- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05438537
Komplexní prospektivní posouzení fyzikálních a biologických účinků uroteliálního karcinomu horního traktu (UTUC)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
I když je uroteliální karcinom horního traktu (UTUC) relativně vzácný, incidence se zvyšuje. V léčbě uroteliálního karcinomu horního traktu existuje mnoho kontroverzí a omezení.
V této studii by vyšetřovatelé chtěli zřídit lokální registr pro uroteliální karcinom horního traktu, který by usnadnil sběr klinických informací a výsledků léčby uroteliálního karcinomu horního traktu a shromažďoval vzorky krve, moči a nádorové tkáně za účelem zkoumání nových diagnostických a terapeutických možností. agenti. Doufejme, že náš registr může poskytnout informace týkající se epidemiologie, přirozené historie a výsledků léčby uroteliálního karcinomu horního traktu v Hongkongu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jeremy Yuen-Chun TEOH, FRCS(Ed)
- Telefonní číslo: 3505-2625
- E-mail: jeremyteoh@surgery.cuhk.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- Prince of Wales Hospital
-
Kontakt:
- Jeremy Yuen-Chun TEOH, FRCS(Ed)
- Telefonní číslo: 35052625
- E-mail: jeremyteoh@surgery.cuhk.edu.hk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti muži > 18 let
- Pacienti s přítomností UTUC a čekající na operaci
- Pacienti, kteří mají v anamnéze UTUC s jakýmkoliv provedeným zásahem
Kritéria vyloučení:
- Pacienti neposkytují informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dlouhodobé přežití
Časové okno: 10 let
|
Dlouhodobé přežití
|
10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra opakování UTUC
Časové okno: 10 let
|
Míra opakování UTUC
|
10 let
|
|
Míra progrese UTUC
Časové okno: 10 let
|
Míra progrese UTUC
|
10 let
|
|
Komplikace
Časové okno: 10 let
|
Komplikace se posuzují podle lékařské dokumentace a při sledování pacienta
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeremy Yuen-Chun TEOH, FRCS(Ed) MBBS, Chinese University of Hong Kong
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Munoz JJ, Ellison LM. Upper tract urothelial neoplasms: incidence and survival during the last 2 decades. J Urol. 2000 Nov;164(5):1523-5.
- Cauberg EC, Salomons MA, Kummerlin IP, de Reijke TM, Zwinderman AH, de la Rosette JJ, Kate FJ, Laguna Pes MP. Trends in epidemiology and treatment of upper urinary tract tumours in the Netherlands 1995-2005: an analysis of PALGA, the Dutch national histopathology registry. BJU Int. 2010 Apr;105(7):922-7. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.08889.x. Epub 2009 Oct 5.
- Lughezzani G, Burger M, Margulis V, Matin SF, Novara G, Roupret M, Shariat SF, Wood CG, Zigeuner R. Prognostic factors in upper urinary tract urothelial carcinomas: a comprehensive review of the current literature. Eur Urol. 2012 Jul;62(1):100-14. doi: 10.1016/j.eururo.2012.02.030. Epub 2012 Feb 23.
- Mellemgaard A, Carstensen B, Norgaard N, Knudsen JB, Olsen JH. Trends in the incidence of cancer of the kidney, pelvis, ureter and bladder in Denmark 1943-88. Scand J Urol Nephrol. 1993;27(3):327-32. doi: 10.3109/00365599309180442.
- Remzi M, Shariat S, Huebner W, Fajkovic H, Seitz C. Upper urinary tract urothelial carcinoma: what have we learned in the last 4 years? Ther Adv Urol. 2011 Apr;3(2):69-80. doi: 10.1177/1756287211403349.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CRE 2020.484
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .