- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05438537
En omfattende prospektiv vurdering af de fysiske og biologiske virkninger af øvre del af urinrørskræft (UTUC)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Selvom Upper Tract Urothelial Carcinoma (UTUC) er relativt ualmindeligt, er forekomsten stigende. Der er mange kontroverser og begrænsninger i behandlingen af øvre del af urinrørskræft.
I denne undersøgelse vil efterforskerne gerne etablere et lokalt register for urotelcancer i øvre kanal for at lette indsamlingen af klinisk information og resultater af behandling af urotelkræft i øvre kanaler og for at indsamle blod-, urin- og tumorvævsprøver for at undersøge nye diagnostiske og terapeutiske agenter. Forhåbentlig kan vores register give oplysninger om epidemiologi, naturhistorie og behandlingsresultater af urotelkræft i øvre del af luftvejene i Hong Kong.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jeremy Yuen-Chun TEOH, FRCS(Ed)
- Telefonnummer: 3505-2625
- E-mail: jeremyteoh@surgery.cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Prince of Wales Hospital
-
Kontakt:
- Jeremy Yuen-Chun TEOH, FRCS(Ed)
- Telefonnummer: 35052625
- E-mail: jeremyteoh@surgery.cuhk.edu.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige patienter > 18 år
- Patienter, der har tilstedeværelse af UTUC og venter på operation
- Patienter, der har haft UTUC i anamnesen med enhver intervention udført
Ekskluderingskriterier:
- Patienter undlader at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Langsigtet overlevelse
Tidsramme: 10 år
|
Langsigtet overlevelse
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gentagelsesrate for UTUC
Tidsramme: 10 år
|
Gentagelsesrate for UTUC
|
10 år
|
|
Progressionshastighed for UTUC
Tidsramme: 10 år
|
Progressionshastighed for UTUC
|
10 år
|
|
Komplikationer
Tidsramme: 10 år
|
Komplikationer vurderes ved journal og ved patientopfølgning
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeremy Yuen-Chun TEOH, FRCS(Ed) MBBS, Chinese University of Hong Kong
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Munoz JJ, Ellison LM. Upper tract urothelial neoplasms: incidence and survival during the last 2 decades. J Urol. 2000 Nov;164(5):1523-5.
- Cauberg EC, Salomons MA, Kummerlin IP, de Reijke TM, Zwinderman AH, de la Rosette JJ, Kate FJ, Laguna Pes MP. Trends in epidemiology and treatment of upper urinary tract tumours in the Netherlands 1995-2005: an analysis of PALGA, the Dutch national histopathology registry. BJU Int. 2010 Apr;105(7):922-7. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.08889.x. Epub 2009 Oct 5.
- Lughezzani G, Burger M, Margulis V, Matin SF, Novara G, Roupret M, Shariat SF, Wood CG, Zigeuner R. Prognostic factors in upper urinary tract urothelial carcinomas: a comprehensive review of the current literature. Eur Urol. 2012 Jul;62(1):100-14. doi: 10.1016/j.eururo.2012.02.030. Epub 2012 Feb 23.
- Mellemgaard A, Carstensen B, Norgaard N, Knudsen JB, Olsen JH. Trends in the incidence of cancer of the kidney, pelvis, ureter and bladder in Denmark 1943-88. Scand J Urol Nephrol. 1993;27(3):327-32. doi: 10.3109/00365599309180442.
- Remzi M, Shariat S, Huebner W, Fajkovic H, Seitz C. Upper urinary tract urothelial carcinoma: what have we learned in the last 4 years? Ther Adv Urol. 2011 Apr;3(2):69-80. doi: 10.1177/1756287211403349.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CRE 2020.484
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .