- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05438537
Een uitgebreide prospectieve beoordeling van de fysieke en biologische effecten van urotheliale kanker van de bovenste tractus (UTUC)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel bovenste tractus urotheliaal carcinoom (UTUC) relatief ongebruikelijk is, neemt de incidentie toe. Er zijn veel controverses en beperkingen bij de behandeling van urotheliale kanker van de bovenste tractus.
In deze studie willen onderzoekers een lokaal register opzetten voor urotheelkanker in de bovenste luchtwegen om de verzameling van klinische informatie en uitkomsten van de behandeling van urotheelkanker in de bovenste luchtwegen te vergemakkelijken, en om bloed-, urine- en tumorweefselmonsters te verzamelen voor onderzoek naar nieuwe diagnostische en therapeutische agenten. Hopelijk kan ons register informatie verschaffen over de epidemiologie, natuurlijke geschiedenis en behandelingsresultaten van urotheelkanker in het bovenste deel van het kanaal in Hong Kong.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jeremy Yuen-Chun TEOH, FRCS(Ed)
- Telefoonnummer: 3505-2625
- E-mail: jeremyteoh@surgery.cuhk.edu.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- Prince of Wales Hospital
-
Contact:
- Jeremy Yuen-Chun TEOH, FRCS(Ed)
- Telefoonnummer: 35052625
- E-mail: jeremyteoh@surgery.cuhk.edu.hk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke patiënten > 18 jaar oud
- Patiënten met aanwezigheid van UTUC en in afwachting van een operatie
- Patiënten met een voorgeschiedenis van UTUC waarbij enige interventie is uitgevoerd
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten geven geen geïnformeerde toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overleven op lange termijn
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Overleven op lange termijn
|
10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herhalingspercentage van UTUC
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Herhalingspercentage van UTUC
|
10 jaar
|
|
Voortgangspercentage van UTUC
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Voortgangspercentage van UTUC
|
10 jaar
|
|
Complicaties
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Complicaties worden beoordeeld aan de hand van het medisch dossier en de follow-up van de patiënt
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeremy Yuen-Chun TEOH, FRCS(Ed) MBBS, Chinese University of Hong Kong
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Munoz JJ, Ellison LM. Upper tract urothelial neoplasms: incidence and survival during the last 2 decades. J Urol. 2000 Nov;164(5):1523-5.
- Cauberg EC, Salomons MA, Kummerlin IP, de Reijke TM, Zwinderman AH, de la Rosette JJ, Kate FJ, Laguna Pes MP. Trends in epidemiology and treatment of upper urinary tract tumours in the Netherlands 1995-2005: an analysis of PALGA, the Dutch national histopathology registry. BJU Int. 2010 Apr;105(7):922-7. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.08889.x. Epub 2009 Oct 5.
- Lughezzani G, Burger M, Margulis V, Matin SF, Novara G, Roupret M, Shariat SF, Wood CG, Zigeuner R. Prognostic factors in upper urinary tract urothelial carcinomas: a comprehensive review of the current literature. Eur Urol. 2012 Jul;62(1):100-14. doi: 10.1016/j.eururo.2012.02.030. Epub 2012 Feb 23.
- Mellemgaard A, Carstensen B, Norgaard N, Knudsen JB, Olsen JH. Trends in the incidence of cancer of the kidney, pelvis, ureter and bladder in Denmark 1943-88. Scand J Urol Nephrol. 1993;27(3):327-32. doi: 10.3109/00365599309180442.
- Remzi M, Shariat S, Huebner W, Fajkovic H, Seitz C. Upper urinary tract urothelial carcinoma: what have we learned in the last 4 years? Ther Adv Urol. 2011 Apr;3(2):69-80. doi: 10.1177/1756287211403349.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CRE 2020.484
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .