- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05438537
En omfattende prospektiv vurdering av de fysiske og biologiske effektene av øvre del av urinrørskreft (UTUC)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Selv om Upper Tract Urothelial Carcinoma (UTUC) er relativt uvanlig, øker forekomsten. Det er mange kontroverser og begrensninger i behandlingen av øvre del av urinrørskreft.
I denne studien ønsker etterforskere å etablere et lokalt register for urotelkreft i øvre trakt for å lette innsamlingen av klinisk informasjon og resultater av behandling av urotelkreft i øvre kanaler, og for å samle blod-, urin- og tumorvevsprøver for å undersøke nye diagnostiske og terapeutiske agenter. Forhåpentligvis kan registeret vårt gi informasjon om epidemiologi, naturhistorie og behandlingsresultater av urotelkreft i øvre del av kanalen i Hong Kong.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jeremy Yuen-Chun TEOH, FRCS(Ed)
- Telefonnummer: 3505-2625
- E-post: jeremyteoh@surgery.cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Prince of Wales Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jeremy Yuen-Chun TEOH, FRCS(Ed)
- Telefonnummer: 35052625
- E-post: jeremyteoh@surgery.cuhk.edu.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige pasienter > 18 år
- Pasienter som har tilstedeværelse av UTUC og venter på operasjon
- Pasienter som har tidligere hatt UTUC med noen intervensjon utført
Ekskluderingskriterier:
– Pasienter unnlater å gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Langsiktig overlevelse
Tidsramme: 10 år
|
Langsiktig overlevelse
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjentakelsesfrekvens av UTUC
Tidsramme: 10 år
|
Gjentakelsesfrekvens av UTUC
|
10 år
|
|
Progresjonsrate for UTUC
Tidsramme: 10 år
|
Progresjonsrate for UTUC
|
10 år
|
|
Komplikasjoner
Tidsramme: 10 år
|
Komplikasjoner vurderes ved journal og ved pasientoppfølging
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeremy Yuen-Chun TEOH, FRCS(Ed) MBBS, Chinese University of Hong Kong
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Munoz JJ, Ellison LM. Upper tract urothelial neoplasms: incidence and survival during the last 2 decades. J Urol. 2000 Nov;164(5):1523-5.
- Cauberg EC, Salomons MA, Kummerlin IP, de Reijke TM, Zwinderman AH, de la Rosette JJ, Kate FJ, Laguna Pes MP. Trends in epidemiology and treatment of upper urinary tract tumours in the Netherlands 1995-2005: an analysis of PALGA, the Dutch national histopathology registry. BJU Int. 2010 Apr;105(7):922-7. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.08889.x. Epub 2009 Oct 5.
- Lughezzani G, Burger M, Margulis V, Matin SF, Novara G, Roupret M, Shariat SF, Wood CG, Zigeuner R. Prognostic factors in upper urinary tract urothelial carcinomas: a comprehensive review of the current literature. Eur Urol. 2012 Jul;62(1):100-14. doi: 10.1016/j.eururo.2012.02.030. Epub 2012 Feb 23.
- Mellemgaard A, Carstensen B, Norgaard N, Knudsen JB, Olsen JH. Trends in the incidence of cancer of the kidney, pelvis, ureter and bladder in Denmark 1943-88. Scand J Urol Nephrol. 1993;27(3):327-32. doi: 10.3109/00365599309180442.
- Remzi M, Shariat S, Huebner W, Fajkovic H, Seitz C. Upper urinary tract urothelial carcinoma: what have we learned in the last 4 years? Ther Adv Urol. 2011 Apr;3(2):69-80. doi: 10.1177/1756287211403349.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CRE 2020.484
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .