- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05438537
Kompleksowa prospektywna ocena fizycznych i biologicznych skutków raka urotelialnego górnych dróg oddechowych (UTUC)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Chociaż rak urotelialny górnych dróg moczowych (UTUC) występuje stosunkowo rzadko, częstość występowania wzrasta. Istnieje wiele kontrowersji i ograniczeń w postępowaniu z rakiem urotelialnym górnych dróg moczowych.
W tym badaniu badacze chcieliby założyć lokalny rejestr raka nabłonka dróg moczowych górnych dróg oddechowych, aby ułatwić gromadzenie informacji klinicznych i wyników leczenia raka nabłonka dróg moczowych górnych dróg oddechowych, a także zbierać próbki krwi, moczu i tkanek nowotworowych w celu zbadania nowych metod diagnostycznych i terapeutycznych. agenci. Mamy nadzieję, że nasz rejestr może dostarczyć informacji dotyczących epidemiologii, historii naturalnej i wyników leczenia raka nabłonka dróg moczowych w Hongkongu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jeremy Yuen-Chun TEOH, FRCS(Ed)
- Numer telefonu: 3505-2625
- E-mail: jeremyteoh@surgery.cuhk.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Prince of Wales Hospital
-
Kontakt:
- Jeremy Yuen-Chun TEOH, FRCS(Ed)
- Numer telefonu: 35052625
- E-mail: jeremyteoh@surgery.cuhk.edu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej > 18 lat
- Pacjenci z obecnością UTUC i oczekujący na operację
- Pacjenci, u których w wywiadzie wystąpiła UTUC z jakąkolwiek przeprowadzoną interwencją
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie wyrażają świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długotrwałe przetrwanie
Ramy czasowe: 10 lat
|
Długotrwałe przetrwanie
|
10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość nawrotów UTUC
Ramy czasowe: 10 lat
|
Częstość nawrotów UTUC
|
10 lat
|
|
Szybkość progresji UTUC
Ramy czasowe: 10 lat
|
Szybkość progresji UTUC
|
10 lat
|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: 10 lat
|
Powikłania są oceniane na podstawie dokumentacji medycznej i obserwacji pacjenta
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jeremy Yuen-Chun TEOH, FRCS(Ed) MBBS, Chinese University of Hong Kong
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Munoz JJ, Ellison LM. Upper tract urothelial neoplasms: incidence and survival during the last 2 decades. J Urol. 2000 Nov;164(5):1523-5.
- Cauberg EC, Salomons MA, Kummerlin IP, de Reijke TM, Zwinderman AH, de la Rosette JJ, Kate FJ, Laguna Pes MP. Trends in epidemiology and treatment of upper urinary tract tumours in the Netherlands 1995-2005: an analysis of PALGA, the Dutch national histopathology registry. BJU Int. 2010 Apr;105(7):922-7. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.08889.x. Epub 2009 Oct 5.
- Lughezzani G, Burger M, Margulis V, Matin SF, Novara G, Roupret M, Shariat SF, Wood CG, Zigeuner R. Prognostic factors in upper urinary tract urothelial carcinomas: a comprehensive review of the current literature. Eur Urol. 2012 Jul;62(1):100-14. doi: 10.1016/j.eururo.2012.02.030. Epub 2012 Feb 23.
- Mellemgaard A, Carstensen B, Norgaard N, Knudsen JB, Olsen JH. Trends in the incidence of cancer of the kidney, pelvis, ureter and bladder in Denmark 1943-88. Scand J Urol Nephrol. 1993;27(3):327-32. doi: 10.3109/00365599309180442.
- Remzi M, Shariat S, Huebner W, Fajkovic H, Seitz C. Upper urinary tract urothelial carcinoma: what have we learned in the last 4 years? Ther Adv Urol. 2011 Apr;3(2):69-80. doi: 10.1177/1756287211403349.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRE 2020.484
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .