- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05438537
Une évaluation prospective complète des effets physiques et biologiques du cancer urothélial des voies supérieures (UTUC)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Bien que le carcinome urothélial du tractus supérieur (UTUC) soit relativement rare, le taux d'incidence est en augmentation. Il existe de nombreuses controverses et limites dans la prise en charge du cancer urothélial des voies supérieures.
Dans cette étude, les chercheurs souhaitent établir un registre local du cancer urothélial des voies supérieures afin de faciliter la collecte d'informations cliniques et des résultats de la prise en charge du cancer urothélial des voies supérieures, et de collecter des échantillons de sang, d'urine et de tissus tumoraux pour rechercher de nouveaux diagnostics et thérapeutiques. agents. Espérons que notre registre puisse fournir des informations sur l'épidémiologie, l'histoire naturelle et les résultats du traitement du cancer urothélial des voies supérieures à Hong Kong.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jeremy Yuen-Chun TEOH, FRCS(Ed)
- Numéro de téléphone: 3505-2625
- E-mail: jeremyteoh@surgery.cuhk.edu.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- Prince of Wales Hospital
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Contact:
- Jeremy Yuen-Chun TEOH, FRCS(Ed)
- Numéro de téléphone: 35052625
- E-mail: jeremyteoh@surgery.cuhk.edu.hk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins > 18 ans
- Patients qui ont la présence d'UTUC et en attente d'une intervention chirurgicale
- Patients ayant des antécédents d'UTUC avec toute intervention effectuée
Critère d'exclusion:
- Les patients ne donnent pas leur consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie à long terme
Délai: 10 années
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Survie à long terme
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10 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de récidive des UTUC
Délai: 10 années
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Taux de récidive des UTUC
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10 années
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Taux de progression des UTUC
Délai: 10 années
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Taux de progression des UTUC
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10 années
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Complications
Délai: 10 années
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Les complications sont évaluées par le dossier médical et le suivi du patient
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10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeremy Yuen-Chun TEOH, FRCS(Ed) MBBS, Chinese University of Hong Kong
Publications et liens utiles
Publications générales
- Munoz JJ, Ellison LM. Upper tract urothelial neoplasms: incidence and survival during the last 2 decades. J Urol. 2000 Nov;164(5):1523-5.
- Cauberg EC, Salomons MA, Kummerlin IP, de Reijke TM, Zwinderman AH, de la Rosette JJ, Kate FJ, Laguna Pes MP. Trends in epidemiology and treatment of upper urinary tract tumours in the Netherlands 1995-2005: an analysis of PALGA, the Dutch national histopathology registry. BJU Int. 2010 Apr;105(7):922-7. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.08889.x. Epub 2009 Oct 5.
- Lughezzani G, Burger M, Margulis V, Matin SF, Novara G, Roupret M, Shariat SF, Wood CG, Zigeuner R. Prognostic factors in upper urinary tract urothelial carcinomas: a comprehensive review of the current literature. Eur Urol. 2012 Jul;62(1):100-14. doi: 10.1016/j.eururo.2012.02.030. Epub 2012 Feb 23.
- Mellemgaard A, Carstensen B, Norgaard N, Knudsen JB, Olsen JH. Trends in the incidence of cancer of the kidney, pelvis, ureter and bladder in Denmark 1943-88. Scand J Urol Nephrol. 1993;27(3):327-32. doi: 10.3109/00365599309180442.
- Remzi M, Shariat S, Huebner W, Fajkovic H, Seitz C. Upper urinary tract urothelial carcinoma: what have we learned in the last 4 years? Ther Adv Urol. 2011 Apr;3(2):69-80. doi: 10.1177/1756287211403349.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CRE 2020.484
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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