- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05441202
Kohortová studie plicních nodulů (LNICS)
28. června 2022 aktualizováno: Chinese Chronic Respiratory Disease Research Network
Účinnost transdermální terapie pro plicní nodulus ---skutečná slovní observační studie
Incident plicní uzlík je v Číně docela běžný.
Hlavní léčebnou metodou je dlouhodobé sledování bez specifického zásahu.
Naším cílem je prozkoumat účinnost a bezpečnost nové transdermální terapie s čínskými bylinami.
Studie zahrnovala dvě ramena: jedno rameno je rutinní léčba a další rameno je rutinní léčba plus transdermální terapie.
Konečným bodem studie je změna velikosti plicního uzlu pod CT vyšetřením.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
10000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: xiaohong liu, MD
- Telefonní číslo: +8618364166279
- E-mail: 18364166279@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Guangxi Li
- E-mail: li.guangxi@mayo.edu
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100053
- Nábor
- Guang An Men Hospital
-
Kontakt:
- XIAOHONG LIU, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
každý pacient s incidentem plicního uzlu po zdravotní prohlídce
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s incidentálními plicními uzlinami
Kritéria vyloučení:
- těžké výchozí podmínky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
změna velikosti plicního uzlu
Časové okno: minimálně tři měsíce
|
změna velikosti plicního uzlu před a po zákroku
|
minimálně tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. července 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. června 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
1. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
1. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. června 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- LN002
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Incidentní plicní uzlík
-
University of JordanNeznámýKritický incidentJordán
-
Bogomolets National Medical UniversityDokončeno
-
Sophiahemmet UniversityFalck Ambulance A/S; CrashCourse ABNáborVýcvik | Třídění | Učení se | Incident hromadného neštěstíŠvédsko
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Western Ontario... a další spolupracovníciZápis na pozvánku
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoZávažné onemocnění | Chirurgická operace | Anestézie | Kritický incidentSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalBaxter Healthcare CorporationDokončenoDehydratace | Incident hromadného neštěstíSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
Claude Bernard UniversitySchlatter, S., Claude Bernard University; Therond, C., Claude Bernard University a další spolupracovníciDokončenoStres, psychologický | Stres, fyziologický | Úzkost z výkonu | Kritický incidentFrancie