- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05441202
Lungenknoten-Interventions-Kohortenstudie (LNICS)
28. Juni 2022 aktualisiert von: Chinese Chronic Respiratory Disease Research Network
Die Wirksamkeit der transdermalen Therapie für Lungenknoten – eine reale Beobachtungsstudie
Vorfall Lungenknoten ist in China ziemlich verbreitet.
Die Hauptbehandlungsmethode ist die Langzeit-Floolow-up-Therapie ohne spezifischen Eingriff.
Unser Ziel ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit einer neuartigen transdermalen Therapie mit chinesischen Kräutern zu untersuchen.
Die Studie umfasste zwei Arme: Ein Arm ist Routinebehandlung und ein anderer Arm ist Routinebehandlung plus transdermale Therapie.
Der Endpunkt der Studie ist die Veränderung der Lungenknotengröße im CT-Scan.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
10000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: xiaohong liu, MD
- Telefonnummer: +8618364166279
- E-Mail: 18364166279@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Guangxi Li
- E-Mail: li.guangxi@mayo.edu
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100053
- Rekrutierung
- Guang An Men Hospital
-
Kontakt:
- XIAOHONG LIU, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
jeder Patient mit Lungenknoten nach Gesundheitscheck
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit inzidentem Lungenknoten
Ausschlusskriterien:
- schwere Ausgangsbedingungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der Lungenknotengröße
Zeitfenster: mindestens drei Monate
|
Veränderung der Lungenknotengröße vor und nach dem Eingriff
|
mindestens drei Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
31. Juli 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juni 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- LN002
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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