Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kritické incidenty související s anestezií a intenzivní péčí: Studie v terciární nemocnici

3. dubna 2016 aktualizováno: Subhi M. Alghanem, University of Jordan

Kritické incidenty související s anestezií a intenzivní péčí: Prospektivní studie v terciární nemocnici

Kritické příhody v anestezii jsou jednou z nejcennějších metod hodnocení bezpečnosti anesteziologické praxe u různých typů pacientů. Většina studií v tomto ohledu je retrospektivní s mnoha nevýhodami a úskalími, jako je absence informací v záznamech pacientů.

Ve studii vyšetřovatelů budou vyšetřovatelé sledovat kritické incidenty mezi pacienty, kteří podstoupili chirurgický zákrok v anestezii, ať už regionální nebo celkové, během příštích dvou let od roku 2016 do roku 2018, a to tak, že budou zkoumat záznamy pacientů z databáze nemocnice a zaznamenávat události, ke kterým došlo pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Během nadcházejících dvou let budou vyšetřovatelé podrobně studovat kritické výskyty, které se mohou u pacientů objevit v perioperačním období jako; akutní hypoxická příhoda, akutní velké krvácení, akutní obstrukce dýchacích cest a další, které mohou ohrozit život nebo některý z orgánů pacienta a zda pacient akutní příhodu přežije nebo zemře.

Tyto kritické případy budou shromážděny a všechny informace o nich budou známy, aby bylo možné je studovat a zjistit, kde byla vada, a případně zlepšit bezpečnost praxe anestezie a chirurgie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Amman, Jordán, 11942
        • University of Jordan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů, kteří podstoupí anestezii a operaci a jsou vystaveni kritickému výskytu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů, kteří podstupují anestezii a operaci
  • pacientů, kteří jsou vystaveni kritickému výskytu

Kritéria vyloučení:

  • pacienty, kteří podstoupí anestezii a operaci a nejsou vystaveni kritickým incidentům.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet pacientů v anestezii, kteří mají perioperační kritický výskyt.
Časové okno: 14 dní

Kritický výskyt bude zahrnovat:

Aspirace , Laryngospasmus , Hypoxémie , Hypoventilace , Hypertenze , Hypotenze , Ischemie / infarkt myokardu , Srdeční arytmie , Akutní srdeční dekompenzace , Zubní léze , Nervová / kožní / rohovková léze , Léze vpichem jehlou , Konverze regionální hypotermie / hypotermie retence , Neadekvátní pooperační analgezie , Pooperační neklid ,) Informovanost , Alergická reakce, Chyba transfuze / mediace, Různé.

14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Subhi M Alghanem, FFARCS, University of Jordan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

12. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 272/14a/tk

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kritický incident

3
Předplatit