- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02681159
Kritické incidenty související s anestezií a intenzivní péčí: Studie v terciární nemocnici
Kritické incidenty související s anestezií a intenzivní péčí: Prospektivní studie v terciární nemocnici
Kritické příhody v anestezii jsou jednou z nejcennějších metod hodnocení bezpečnosti anesteziologické praxe u různých typů pacientů. Většina studií v tomto ohledu je retrospektivní s mnoha nevýhodami a úskalími, jako je absence informací v záznamech pacientů.
Ve studii vyšetřovatelů budou vyšetřovatelé sledovat kritické incidenty mezi pacienty, kteří podstoupili chirurgický zákrok v anestezii, ať už regionální nebo celkové, během příštích dvou let od roku 2016 do roku 2018, a to tak, že budou zkoumat záznamy pacientů z databáze nemocnice a zaznamenávat události, ke kterým došlo pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Během nadcházejících dvou let budou vyšetřovatelé podrobně studovat kritické výskyty, které se mohou u pacientů objevit v perioperačním období jako; akutní hypoxická příhoda, akutní velké krvácení, akutní obstrukce dýchacích cest a další, které mohou ohrozit život nebo některý z orgánů pacienta a zda pacient akutní příhodu přežije nebo zemře.
Tyto kritické případy budou shromážděny a všechny informace o nich budou známy, aby bylo možné je studovat a zjistit, kde byla vada, a případně zlepšit bezpečnost praxe anestezie a chirurgie.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Amman, Jordán, 11942
- University of Jordan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, kteří podstupují anestezii a operaci
- pacientů, kteří jsou vystaveni kritickému výskytu
Kritéria vyloučení:
- pacienty, kteří podstoupí anestezii a operaci a nejsou vystaveni kritickým incidentům.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
počet pacientů v anestezii, kteří mají perioperační kritický výskyt.
Časové okno: 14 dní
|
Kritický výskyt bude zahrnovat: Aspirace , Laryngospasmus , Hypoxémie , Hypoventilace , Hypertenze , Hypotenze , Ischemie / infarkt myokardu , Srdeční arytmie , Akutní srdeční dekompenzace , Zubní léze , Nervová / kožní / rohovková léze , Léze vpichem jehlou , Konverze regionální hypotermie / hypotermie retence , Neadekvátní pooperační analgezie , Pooperační neklid ,) Informovanost , Alergická reakce, Chyba transfuze / mediace, Různé. |
14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Subhi M Alghanem, FFARCS, University of Jordan
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 272/14a/tk
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kritický incident
-
Bogomolets National Medical UniversityDokončeno
-
Sophiahemmet UniversityFalck Ambulance A/S; CrashCourse ABNáborVýcvik | Třídění | Učení se | Incident hromadného neštěstíŠvédsko
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Western Ontario... a další spolupracovníciZápis na pozvánku
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoZávažné onemocnění | Chirurgická operace | Anestézie | Kritický incidentSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalBaxter Healthcare CorporationDokončenoDehydratace | Incident hromadného neštěstíSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaDokončeno
-
Claude Bernard UniversitySchlatter, S., Claude Bernard University; Therond, C., Claude Bernard University a další spolupracovníciDokončenoStres, psychologický | Stres, fyziologický | Úzkost z výkonu | Kritický incidentFrancie
-
University of California, IrvineDokončenoInvazivní rakovina prsu | Incident rakoviny prsu
-
Claude Bernard UniversityDokončenoSpát | Nedostatek spánku | Anestézie | Kritický incidentFrancie