- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05441943
Lymfaticovenózní anastomóza jako léčba lymfedému
Lymfaticovenózní anastomóza jako chirurgická léčba lymfedému souvisejícího s rakovinou prsu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
- Patologické procesy
- Novotvary
- Kožní choroby
- Lymfatická onemocnění
- Pooperační komplikace
- Rakovina prsu
- Nemoci prsu
- Lymfedém
- Novotvar prsu
- Chirurgická operace
- Sekundární lymfedém
- Rakovina prsu Lymfedém
- Lymfedém, rakovina prsu
- Lymfedém horní končetiny
- Lymfedém paže
- Iatrogenní lymfedém
- Anastomóza
- Chirurgický; Lymfedém, postmastektomie
- Postmastektomický lymfedém
- Postmastektomický lymfedémový syndrom levé horní končetiny
- Postmastektomický lymfedémový syndrom pravé horní končetiny
- Syndrom postmastektomického lymfedému
Intervence / Léčba
Detailní popis
POZADÍ
Lymfedém související s rakovinou prsu je život zneschopňující vedlejší účinek léčby rakoviny prsu, který postihuje více než 1 z každých 5 pacientů. Vzhledem k tomu, že rakovina prsu je nejčastější diagnózou rakoviny u žen, celosvětově postihuje až 2,3 milionu nových případů, a obecně vysoká míra přežití ve vyspělých zemích 80 % nebo vyšší, počet přeživších rakovinou prsu s dlouhodobými následky je významný. Kompresní oděvy byly považovány za standardní léčbu a rehabilitaci lymfedému. Některé z nevýhod těchto léčeb zahrnují variabilitu v komplianci pacienta, klinický účinek a nedostatek statisticky významných výsledků. Proto jsou možnosti rehabilitace a léčby lymfedému velmi žádané, ovlivňující fyzické i duševní zdraví pacientů.
Operace lymfovenózní anastomózy (LVA) je pokusem obnovit lymfatický tok s využitím vlastních lymfatických a žilních cév pacienta. Chirurgická léčba se zdá být účinná u selektivních skupin pacientů, ale systematické studie k tomu chybí. Na základě této neznalosti charakteristik pacienta a předoperačního plánování vznikla hypotéza a myšlenka projektu.
Indocyaninová zelená (ICG) lymfografie se běžně používá k identifikaci lymfatických cév před operací a je považována za lepší než jiné modality. Až donedávna však zůstávala identifikace sousedních venol problémem. Ultravysokofrekvenční ultrazvuk mohl vyřešit problém identifikace malých žil před operací. Kombinované použití ICG lymfografie a ultravysokofrekvenčního ultrazvuku může být klíčem k optimalizaci výběru pacientů a předoperačnímu plánování operace lymfovenózní anastomózy.
METODA
Tato studie je koncipována jako pilotní s plánovaným zařazením 10 pacientů s dobou sledování 3 měsíce.
Zařazení pacientů, operační výkon a 3měsíční následné hodnocení bude probíhat na oddělení plastické chirurgie Odense University Hospital (OUH), Dánsko.
ICG lymfografie se provádí subkutánní injekcí ICG a používá se pro vizualizaci povrchových lymfatických cest pro předoperační plánování. Během vizualizace v reálném čase jsou lymfatické cévy nakresleny na paži pacienta pomocí permanentního markeru.
Ultra vysokofrekvenční ultrazvuk (>30 MHz) má schopnost vizualizovat malé, povrchové anatomické vrstvy. Pomocí tohoto ultravysokofrekvenčního ultrazvuku (70 MHz) jsou po zmapovaných lymfatických cévách nalezeny žilní cévy v blízkosti a rovněž zmapovány pro anastomózu.
Počet míst anastomózy LVA je nastaven na minimálně dvě místa na končetině. Počet zmapovaných lymfatických cév a žil je porovnán s počtem zjištěným během operace a zaznamenán.
Před operací a 3 měsíce po operaci jsou pacienti kromě ICG lymfografie sledováni pro objektivní měření objemu horních končetin, tělesného složení, skóre L-Dex postižené paže a kvality života související se zdravím.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Region Of Southern Denmark
-
Odense, Region Of Southern Denmark, Dánsko, 5000
- Department of Plastic Surgery, Odense University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- Iatrogenní lymfedém po léčbě rakoviny prsu na horní končetině
- Je možné získat informovaný souhlas
- Věk>18
Kritéria vyloučení:
- Trvání onemocnění přes 24 měsíců
- Kuřák
- Neléčená nebo nekontrolovaná primární rakovina
- Pomocí ICG lymfangiografie nebyly identifikovány žádné použitelné lymfatické cévy
- Pomocí ultra vysokofrekvenčního ultrazvuku nebyly identifikovány žádné použitelné žilní cévy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Operace lymfovenózní anastomózy
Operace lymfovenózní anastomózy s předoperačním plánováním pomocí ICG lymfografie a ultravysokofrekvenčního ultrazvuku.
|
Předoperační plánování před lymfovenózní anastomózou pomocí ICG lymfografie a ultravysokofrekvenčního ultrazvuku pro mapování příslušných cév. Během operace jsou zmapované cévy volně disekovány a anastomózovány.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet cév plánovaných pro chirurgický zákrok
Časové okno: Předoperační
|
Počet zmapovaných lymfatických cév a žil.
|
Předoperační
|
|
Počet cév nalezených během operace
Časové okno: Periorativní
|
Počet cév nalezených během operace.
Toto číslo bude porovnáno s počtem cév plánovaných pro operaci.
|
Periorativní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny objemu paží
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce sledování
|
Změna rozdílu objemu paže na začátku a po třech měsících sledování po operaci. Výpočet objemu Ruční měření obvodu se provádějí z obou ramen pro výpočet objemu na základě vzorce pro více tupých kuželů. Výtlak vody pro posouzení objemu Test výtlaku vody odhaduje objem paže na základě snížení končetiny v nádrži s vodou a výpočtu rozdílu objemu vody v ml. Měří se obě končetiny. |
Výchozí stav a 3 měsíce sledování
|
|
Změna extracelulární tekutiny (litry) vzhledem k celkové tělesné vodě (litry), měřeno v procentech.
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce sledování
|
Změna v extracelulární tekutině (litry) ve vztahu k celkové tělesné vodě (litry), měřená bioimpedancí při výchozím stavu a po 3 měsících sledování. Stojací přístroj měří složení těla pomocí malých elektrických impulsů mezi dvěma elektrodami. Naměřené hodnoty extracelulární tekutiny a celkové tělesné vody budou agregovány do jedné hlášené hodnoty (extracelulární tekutina (litry) / celková tělesná voda (litry)). |
Výchozí stav a 3 měsíce sledování
|
|
Změny intracelulární tekutiny (litry) vzhledem k celkové tělesné vodě (litry), měřeno v procentech.
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce sledování
|
Změna v intracelulární tekutině (litry) ve vztahu k tělesné vodě (litry), měřená bioimpedancí při výchozím stavu a 3měsíčním sledování. Stojací přístroj měří složení těla pomocí malých elektrických impulsů mezi dvěma elektrodami. Míry intracelulární tekutiny a celkové tělesné vody budou agregovány do jedné hlášené hodnoty (intracelulární tekutina (litry) / celková tělesná voda (litry)). |
Výchozí stav a 3 měsíce sledování
|
|
Změny celkové tělesné vody (litry) vzhledem k hmotnosti (kg), měřeno v procentech.
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce sledování
|
Změna celkové tělesné vody (litry) ve vztahu k tělesné hmotnosti (kg), měřená bioimpedancí při výchozím stavu a 3měsíčním sledování. Stojací přístroj měří složení těla pomocí malých elektrických impulsů mezi dvěma elektrodami. Celková tělesná voda a naměřená hmotnost budou agregovány do jedné nahlášené hodnoty (celková tělesná voda (litry) / hmotnost (kg)). |
Výchozí stav a 3 měsíce sledování
|
|
Změny bílkovin a minerálních látek (kg) vzhledem k hmotnosti (kg), měřeno v procentech.
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce sledování
|
Změna v proteinech a minerálech (kg) ve vztahu k tělesné hmotnosti (kg), měřená bioimpedancí při výchozím stavu a 3měsíčním sledování. Stojací přístroj měří složení těla pomocí malých elektrických impulsů mezi dvěma elektrodami. Proteiny a minerály a hmotnostní míry budou agregovány do jedné nahlášené hodnoty (bílkoviny a minerální látky (kg) / hmotnost (kg)). |
Výchozí stav a 3 měsíce sledování
|
|
Změny hmotnosti tuku (kg) vzhledem k hmotnosti (kg), měřeno v procentech.
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce sledování
|
Změna tukové hmoty (kg) ve vztahu k tělesné hmotnosti (kg), měřená bioimpedancí ve stoje na začátku a po 3 měsících sledování. Stojací přístroj měří složení těla pomocí malých elektrických impulsů mezi dvěma elektrodami. Naměřená hmotnost tuku a hmotnost budou agregovány do jedné nahlášené hodnoty (hmotnost tuku (kg) / hmotnost (kg)). |
Výchozí stav a 3 měsíce sledování
|
|
Změny hmoty aktivní tkáně (kg) vzhledem k hmotnosti (kg), měřeno v procentech.
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce sledování
|
Změna v aktivní tkáňové hmotě (kg) ve vztahu k tělesné hmotnosti (kg), měřená bioimpedancí ve stoje na začátku a po 3 měsících sledování. Stojací přístroj měří složení těla pomocí malých elektrických impulsů mezi dvěma elektrodami. Aktivní tkáňová hmotnost a hmotnostní míry budou agregovány do jedné hlášené hodnoty (aktivní tkáňová hmotnost (kg) / hmotnost (kg)). |
Výchozí stav a 3 měsíce sledování
|
|
Změny hmoty kosterního svalstva (kg) vzhledem k hmotnosti (kg), měřeno v procentech.
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce sledování
|
Změna hmoty kosterního svalstva (kg) ve vztahu k tělesné hmotnosti (kg), měřená bioimpedancí ve stoje na začátku a po 3 měsících sledování. Stojací přístroj měří složení těla pomocí malých elektrických impulsů mezi dvěma elektrodami. Měření hmotnosti kosterního svalstva a hmotnosti budou agregovány do jedné nahlášené hodnoty (hmotnost kosterního svalstva (kg) / hmotnost (kg)). |
Výchozí stav a 3 měsíce sledování
|
|
Změny ve skóre L-Dex
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce sledování
|
L-Dex skóre je měření extracelulární tekutiny paže.
Samostatné bioimpedanční zařízení odhaduje extracelulární tekutinu pomocí elektrických impulzů mezi jeho elektrodami.
Na základě poměru impedance postižené a nepostižené paže vypočítá bioimpedance index lymfedému, nazývaný skóre poměru L-Dex.
Číslo mezi -10 a 10 je považováno za normální a diagnostické pro lymfedém, pokud je vyšší než 10.
Jeho senzitivita a specificita jsou 0,66 a 0,99 při hodnotě křivky provozní charakteristiky přijímače (ROC) 10.
Skóre koreluje s objemem končetiny a lymfatickou funkcí.
|
Výchozí stav a 3 měsíce sledování
|
|
Změny v kvalitě života související se zdravím měřené dotazníkem LYMPH-Q
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce sledování
|
Dotazník modulu LYMPH-Q pro horní končetiny je validovaný pacientem hlášený výsledný nástroj pro ženy s lymfedémem souvisejícím s rakovinou prsu. Modul obsahuje sedm individuálních škál, měřících: symptomy, funkce, vzhled, psychologické funkce a spokojenost s informacemi o lymfedému a spokojenost s návlekem na paži. Každá stupnice poskytuje nezávislé skóre od 0 (nejhorší) do 100 (nejlepší), které lze použít pro srovnání změn v čase. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. Pacienti vyplní dotazník na začátku a po 3 měsících sledování. |
Výchozí stav a 3 měsíce sledování
|
|
Změny lymfatického toku před a po operaci pomocí ICG lymfangiografie
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce sledování
|
Videozáznamy ICG lymfografií jsou uchovávány pro pozdější klasifikaci lymfedému. Inscenace bude provedena na stupnici MD Andersona; klasifikační systém založený na rozpoznávání dermálního zpětného toku z ICG lymfografie, viz tabulka 1. Stádium MD Anderson Nálezy na ICG lymfografii Stádium 0 Žádný dermální zpětný tok Fáze 1 Mnoho průchodných lymfatických uzlin a minimální dermální zpětný tok Fáze 2 Střední počet průchodných lymfatických uzlin a segmentální dermální zpětný tok Fáze 3 Několik patentovaných lymfatických uzlin s rozsáhlým dermálním zpětným tokem Fáze 4 Dermální zpětný tok zahrnující ruku Fáze 5 ICG se nepohybuje proximálně k místu vpichu Tabulka 1: Klasifikace MD Anderson na základě nálezů ICG lymfografie. |
Výchozí stav a 3 měsíce sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Caroline Lilja, MD, Department of Plastic Surgery at Odense University Hospital
- Studijní židle: Jens Ahm Sørensen, MD, Prof, PhD, Department of Plastic Surgery at Odense University Hospital
- Studijní židle: Jørn Bo Thomsen, MD, Prof, PhD, Department of Plastic Surgery at Odense University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- DiSipio T, Rye S, Newman B, Hayes S. Incidence of unilateral arm lymphoedema after breast cancer: a systematic review and meta-analysis. Lancet Oncol. 2013 May;14(6):500-15. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70076-7. Epub 2013 Mar 27.
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Mihara M, Hara H, Araki J, Kikuchi K, Narushima M, Yamamoto T, Iida T, Yoshimatsu H, Murai N, Mitsui K, Okitsu T, Koshima I. Indocyanine green (ICG) lymphography is superior to lymphoscintigraphy for diagnostic imaging of early lymphedema of the upper limbs. PLoS One. 2012;7(6):e38182. doi: 10.1371/journal.pone.0038182. Epub 2012 Jun 4.
- Armer JM, Ballman KV, McCall L, Armer NC, Sun Y, Udmuangpia T, Hunt KK, Mittendorf EA, Byrd DR, Julian TB, Boughey JC. Lymphedema symptoms and limb measurement changes in breast cancer survivors treated with neoadjuvant chemotherapy and axillary dissection: results of American College of Surgeons Oncology Group (ACOSOG) Z1071 (Alliance) substudy. Support Care Cancer. 2019 Feb;27(2):495-503. doi: 10.1007/s00520-018-4334-7. Epub 2018 Jul 6.
- Maajani K, Jalali A, Alipour S, Khodadost M, Tohidinik HR, Yazdani K. The Global and Regional Survival Rate of Women With Breast Cancer: A Systematic Review and Meta-analysis. Clin Breast Cancer. 2019 Jun;19(3):165-177. doi: 10.1016/j.clbc.2019.01.006. Epub 2019 Jan 29.
- Markkula SP, Leung N, Allen VB, Furniss D. Surgical interventions for the prevention or treatment of lymphoedema after breast cancer treatment. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Feb 19;2(2):CD011433. doi: 10.1002/14651858.CD011433.pub2.
- Drobot A, Bez M, Abu Shakra I, Merei F, Khatib K, Bickel A, Ganam S, Bogouslavski G, Karra N, Mahran B, Kassis W, Kogan L, Drobot D, Weiss M, Koshima I, Kakiashvili E. Microsurgery for management of primary and secondary lymphedema. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2021 Jan;9(1):226-233.e1. doi: 10.1016/j.jvsv.2020.04.025. Epub 2020 May 21.
- Seki Y, Kajikawa A, Yamamoto T, Takeuchi T, Terashima T, Kurogi N. The dynamic-lymphaticovenular anastomosis method for breast cancer treatment-related lymphedema: Creation of functional lymphaticovenular anastomoses with use of preoperative dynamic ultrasonography. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2019 Jan;72(1):62-70. doi: 10.1016/j.bjps.2018.09.005. Epub 2018 Sep 20.
- Brahma B, Putri RI, Reuwpassa JO, Tuti Y, Alifian MF, Sofyan RF, Iskandar I, Yamamoto T. Lymphaticovenular Anastomosis in Breast Cancer Treatment-Related Lymphedema: A Short-Term Clinicopathological Analysis from Indonesia. J Reconstr Microsurg. 2021 Oct;37(8):643-654. doi: 10.1055/s-0041-1723940. Epub 2021 Mar 1.
- Wolfs JAGN, de Joode LGEH, van der Hulst RRWJ, Qiu SS. Correlation between patency and clinical improvement after lymphaticovenous anastomosis (LVA) in breast cancer-related lymphedema: 12-month follow-up. Breast Cancer Res Treat. 2020 Jan;179(1):131-138. doi: 10.1007/s10549-019-05450-2. Epub 2019 Sep 21.
- Jorgensen MG, Toyserkani NM, Hansen FG, Bygum A, Sorensen JA. The impact of lymphedema on health-related quality of life up to 10 years after breast cancer treatment. NPJ Breast Cancer. 2021 Jun 1;7(1):70. doi: 10.1038/s41523-021-00276-y.
- Kibar S, Dalyan Aras M, Unsal Delialioglu S. The risk factors and prevalence of upper extremity impairments and an analysis of effects of lymphoedema and other impairments on the quality of life of breast cancer patients. Eur J Cancer Care (Engl). 2017 Jul;26(4). doi: 10.1111/ecc.12433. Epub 2016 Jan 13.
- Ahmed RL, Prizment A, Lazovich D, Schmitz KH, Folsom AR. Lymphedema and quality of life in breast cancer survivors: the Iowa Women's Health Study. J Clin Oncol. 2008 Dec 10;26(35):5689-96. doi: 10.1200/JCO.2008.16.4731. Epub 2008 Nov 10.
- Gillespie TC, Sayegh HE, Brunelle CL, Daniell KM, Taghian AG. Breast cancer-related lymphedema: risk factors, precautionary measures, and treatments. Gland Surg. 2018 Aug;7(4):379-403. doi: 10.21037/gs.2017.11.04.
- Chang EI, Skoracki RJ, Chang DW. Lymphovenous Anastomosis Bypass Surgery. Semin Plast Surg. 2018 Feb;32(1):22-27. doi: 10.1055/s-0038-1636510. Epub 2018 Apr 9.
- Hayashi A, Giacalone G, Yamamoto T, Belva F, Visconti G, Hayashi N, Handa M, Yoshimatsu H, Salgarello M. Ultra High-frequency Ultrasonographic Imaging with 70 MHz Scanner for Visualization of the Lymphatic Vessels. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2019 Jan 22;7(1):e2086. doi: 10.1097/GOX.0000000000002086. eCollection 2019 Jan.
- Visconti G, Bianchi A, Hayashi A, Salgarello M. Ultra-high frequency ultrasound preoperative planning of the rerouting method for lymphaticovenular anastomosis in incisions devoid of vein. Microsurgery. 2020 Sep;40(6):717-718. doi: 10.1002/micr.30600. Epub 2020 May 5. No abstract available.
- Hayashi A, Visconti G, Giacalone G, Hayashi N, Yoshimatsu H. Recent Advances in Ultrasound Technology: Ultra-High Frequency Ultrasound for Reconstructive Supermicrosurgery. J Reconstr Microsurg. 2022 Mar;38(3):193-199. doi: 10.1055/s-0041-1740129. Epub 2021 Dec 17.
- Jorgensen MG, Toyserkani NM, Hansen FCG, Thomsen JB, Sorensen JA. Prospective Validation of Indocyanine Green Lymphangiography Staging of Breast Cancer-Related Lymphedema. Cancers (Basel). 2021 Mar 26;13(7):1540. doi: 10.3390/cancers13071540.
- Jorgensen MG, Hermann AP, Madsen AR, Christensen S, Sorensen JA. Indocyanine green lymphangiography is superior to clinical staging in breast cancer-related lymphedema. Sci Rep. 2021 Oct 26;11(1):21103. doi: 10.1038/s41598-021-00396-2.
- Gupta N, Verhey EM, Torres-Guzman RA, Avila FR, Jorge Forte A, Rebecca AM, Teven CM. Outcomes of Lymphovenous Anastomosis for Upper Extremity Lymphedema: A Systematic Review. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2021 Aug 25;9(8):e3770. doi: 10.1097/GOX.0000000000003770. eCollection 2021 Aug.
- Visconti G, Hayashi A, Tartaglione G, Yamamoto T, Bianchi A, Salgarello M. Preoperative planning of lymphaticovenular anastomosis in patients with iodine allergy: A multicentric experience. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2020 Apr;73(4):783-808. doi: 10.1016/j.bjps.2019.11.020. Epub 2019 Nov 29. No abstract available.
- Gallagher KK, Lopez M, Iles K, Kugar M. Surgical Approach to Lymphedema Reduction. Curr Oncol Rep. 2020 Jul 28;22(10):97. doi: 10.1007/s11912-020-00961-4.
- Ogata F, Narushima M, Mihara M, Azuma R, Morimoto Y, Koshima I. Intraoperative lymphography using indocyanine green dye for near-infrared fluorescence labeling in lymphedema. Ann Plast Surg. 2007 Aug;59(2):180-4. doi: 10.1097/01.sap.0000253341.70866.54.
- Klassen AF, Tsangaris E, Kaur MN, Poulsen L, Beelen LM, Jacobsen AL, Jorgensen MG, Sorensen JA, Vasilic D, Dayan J, Mehrara B, Pusic AL. Development and Psychometric Validation of a Patient-Reported Outcome Measure for Arm Lymphedema: The LYMPH-Q Upper Extremity Module. Ann Surg Oncol. 2021 Sep;28(9):5166-5182. doi: 10.1245/s10434-021-09887-y. Epub 2021 Jul 5.
- Coroneos CJ, Wong FC, DeSnyder SM, Shaitelman SF, Schaverien MV. Correlation of L-Dex Bioimpedance Spectroscopy with Limb Volume and Lymphatic Function in Lymphedema. Lymphat Res Biol. 2019 Jun;17(3):301-307. doi: 10.1089/lrb.2018.0028. Epub 2018 Nov 2.
- Mastick J, Smoot BJ, Paul SM, Kober KM, Hamolsky D, Madden LK, Conley YP, Dixit N, Hammer MJ, Fu MR, Miaskowski C. A Comparison of Supine Versus Stand-on Bioimpedance Devices to Assess Breast Cancer-Related Lymphedema. Lymphat Res Biol. 2021 Dec;19(6):553-561. doi: 10.1089/lrb.2020.0058. Epub 2021 Feb 9.
- Tang NSJ, Ramakrishnan A, Shayan R. Quality-of-life outcomes after operative management of primary and secondary lymphoedema: a systematic review. ANZ J Surg. 2021 Dec;91(12):2624-2636. doi: 10.1111/ans.16764. Epub 2021 Apr 6.
- Karafa M, Karafova A, Szuba A. The effect of different compression pressure in therapy of secondary upper extremity lymphedema in women after breast cancer surgery. Lymphology. 2018;51(1):28-37.
- Gasteratos K, Morsi-Yeroyannis A, Vlachopoulos NC, Spyropoulou GA, Del Corral G, Chaiyasate K. Microsurgical techniques in the treatment of breast cancer-related lymphedema: a systematic review of efficacy and patient outcomes. Breast Cancer. 2021 Sep;28(5):1002-1015. doi: 10.1007/s12282-021-01274-5. Epub 2021 Jul 12.
- Carl HM, Walia G, Bello R, Clarke-Pearson E, Hassanein AH, Cho B, Pedreira R, Sacks JM. Systematic Review of the Surgical Treatment of Extremity Lymphedema. J Reconstr Microsurg. 2017 Jul;33(6):412-425. doi: 10.1055/s-0037-1599100. Epub 2017 Feb 24.
- Fu MR, Cleland CM, Guth AA, Kayal M, Haber J, Cartwright F, Kleinman R, Kang Y, Scagliola J, Axelrod D. L-dex ratio in detecting breast cancer-related lymphedema: reliability, sensitivity, and specificity. Lymphology. 2013 Jun;46(2):85-96.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21/59848
- S-20210169 (Jiný identifikátor: The Research Ethics Committee of the Region of Southern Denmark)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .