Лимфатиковенозный анастомоз как метод лечения лимфедемы
Лимфатиковенозный анастомоз как метод хирургического лечения лимфедемы, связанной с раком молочной железы
Обзор исследования
Статус
Условия
- Патологические процессы
- Новообразования
- Кожные заболевания
- Лимфатические заболевания
- Послеоперационные осложнения
- Рак молочной железы
- Заболевания груди
- Лимфедема
- Новообразование молочной железы
- Операция
- Вторичная лимфедема
- Рак молочной железы Лимфедема
- Лимфедема, Рак молочной железы
- Лимфедема верхней конечности
- Лимфедема руки
- Ятрогенная лимфедема
- Анастомозировать
- Хирургический; лимфедема, постмастэктомия
- Постмастэктомическая лимфедема
- Постмастэктомический синдром лимфедемы левой верхней конечности
- Постмастэктомический синдром лимфедемы правой верхней конечности
- Постмастэктомический лимфедемный синдром
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЗАДНИЙ ПЛАН
Лимфедема, связанная с раком молочной железы, является инвалидизирующим побочным эффектом лечения рака молочной железы, поражающим более 1 из каждых 5 пациентов. Поскольку рак молочной железы является наиболее распространенным онкологическим диагнозом у женщин, поражающим до 2,3 миллиона новых случаев во всем мире, и в целом с высокой выживаемостью 80% или выше в развитых странах, число выживших после рака молочной железы с долгосрочными последствиями имеет большое значение. Компрессионное белье считается стандартным методом лечения и реабилитации лимфедемы. Некоторые из недостатков этих методов лечения включают вариабельность соблюдения пациентом режима лечения, клинический эффект и отсутствие статистически значимых результатов. Поэтому варианты реабилитации и лечения лимфедемы пользуются большим спросом, влияя на физическое и психическое здоровье пациентов.
Хирургия лимфовенозного анастомоза (LVA) представляет собой попытку восстановить лимфатический поток с использованием собственных лимфатических и венозных сосудов пациента. Хирургическое лечение кажется эффективным в отдельных группах пациентов, но систематических исследований по этому вопросу не проводилось. Именно на этом недостатке знаний о характеристиках пациентов и предоперационном планировании были сформированы гипотеза и идея проекта.
Лимфография с индоцианином зеленым (ICG) обычно используется для идентификации лимфатических сосудов перед операцией и считается более эффективной, чем другие методы. Однако до недавнего времени идентификация соседних вен оставалась сложной задачей. Сверхвысокочастотный ультразвук, возможно, решил проблему выявления мелких вен до операции. Комбинированное использование ICG-лимфографии и ультравысокочастотного ультразвука может быть ключом к оптимизации отбора пациентов и предоперационного планирования хирургии лимфовенозного анастомоза.
МЕТОД
Это исследование разработано как пилотное исследование с запланированным включением 10 пациентов с периодом наблюдения 3 месяца.
Включение пациентов, хирургическая процедура и последующая оценка через 3 месяца будут проходить в отделении пластической хирургии Университетской больницы Оденсе (OUH), Дания.
Лимфографию ICG выполняют путем подкожной инъекции ICG и используют для визуализации поверхностных лимфатических сосудов при предоперационном планировании. Во время визуализации в реальном времени лимфатические сосуды рисуются на руке пациента с помощью перманентного маркера.
Ультравысокочастотный ультразвук (> 30 МГц) позволяет визуализировать небольшие поверхностные анатомические слои. С помощью этого сверхвысокочастотного ультразвука (70 МГц) вслед за нанесенными на карту лимфатическими сосудами обнаруживаются венозные сосуды поблизости, которые также картируются для анастомозов.
Количество мест анастомоза LVA установлено как минимум два места на конечность. Количество нанесенных на карту лимфатических сосудов и вен сравнивают с количеством, определенным во время операции, и записывают.
До и через 3 месяца после операции пациентов обследуют для объективных измерений объема верхней конечности, состава тела, оценки L-Dex пораженной руки и качества жизни, связанного со здоровьем, в дополнение к ICG-лимфографии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Caroline Lilja, stud.med.
- Номер телефона: 004560555340
- Электронная почта: caroline.lilja@rsyd.dk
Места учебы
-
-
Region Of Southern Denmark
-
Odense, Region Of Southern Denmark, Дания, 5000
- Department of Plastic Surgery, Odense University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женский
- Ятрогенная лимфедема после лечения рака молочной железы верхних конечностей
- Возможно получение информированного согласия
- Возраст>18
Критерий исключения:
- Длительность заболевания более 24 мес.
- Курильщик
- Нелеченый или неконтролируемый первичный рак
- При использовании ICG-лимфангиографии соответствующие лимфатические сосуды не выявлены.
- Не выявлено применимых венозных сосудов с помощью ультравысокочастотного ультразвука.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Хирургия лимфовенозного анастомоза
Лимфовенозный анастомоз с предоперационным планированием с использованием ИКГ-лимфографии и ультравысокочастотного ультразвука.
|
Предоперационное планирование перед лимфовенозным анастомозом с использованием ICG-лимфографии и ультравысокочастотного ультразвука для картирования соответствующих сосудов. Во время операции закартированные сосуды свободно рассекаются и анастомозируются.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество сосудов, планируемых к хирургическому вмешательству
Временное ограничение: Предоперационный
|
Количество картируемых лимфатических сосудов и вен.
|
Предоперационный
|
|
Количество сосудов, обнаруженных во время операции
Временное ограничение: Периотроп
|
Количество сосудов, обнаруженных во время операции.
Это число будет сравниваться с количеством сосудов, запланированных для операции.
|
Периотроп
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения объема руки
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 3 месяца
|
Изменение разницы в объеме рук в начале исследования и через три месяца после операции. Вычисление объема Ручные измерения окружности обеих рук выполняются для расчета объема на основе формулы для множественных тупых конусов. Вытеснение воды для оценки объема В тесте вытеснения воды оценивается объем руки на основе опускания конечности в таз с водой и расчета разницы объемов воды в мл. Обе конечности измеряются. |
Исходный уровень и наблюдение через 3 месяца
|
|
Изменение внеклеточной жидкости (литров) по отношению к общему количеству воды в организме (литры), измеренное в процентах.
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 3 месяца
|
Изменение внеклеточной жидкости (в литрах) по отношению к общему количеству воды в организме (в литрах), измеренное с помощью биоимпеданса в покое на исходном уровне и через 3 месяца наблюдения. Стационарное устройство измеряет состав тела с помощью небольших электрических импульсов между двумя электродами. Показатели внеклеточной жидкости и общего количества воды в организме будут объединены в одно сообщаемое значение (внеклеточная жидкость (литры) / общее количество воды в организме (литры)). |
Исходный уровень и наблюдение через 3 месяца
|
|
Изменения внутриклеточной жидкости (литры) по отношению к общему количеству воды в организме (литры), измеренные в процентах.
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 3 месяца
|
Изменение внутриклеточной жидкости (литры) по отношению к воде тела (литры), измеренное с помощью биоимпеданса в покое на исходном уровне и через 3 месяца наблюдения. Стационарное устройство измеряет состав тела с помощью небольших электрических импульсов между двумя электродами. Показатели внутриклеточной жидкости и общего количества воды в организме будут объединены в одно сообщаемое значение (внутриклеточная жидкость (литры) / общее количество воды в организме (литры)). |
Исходный уровень и наблюдение через 3 месяца
|
|
Изменения общего количества воды в организме (литры) по отношению к весу (кг), измеренные в процентах.
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 3 месяца
|
Изменение общего количества воды в организме (литры) по отношению к массе тела (кг), измеренное с помощью биоимпеданса в покое на исходном уровне и через 3 месяца наблюдения. Стационарное устройство измеряет состав тела с помощью небольших электрических импульсов между двумя электродами. Общее количество воды в организме и показатели веса будут объединены в одно сообщаемое значение (общее количество воды в организме (литры) / вес (кг)). |
Исходный уровень и наблюдение через 3 месяца
|
|
Изменения белков и минералов (кг) по отношению к весу (кг), измеренные в процентах.
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 3 месяца
|
Изменение белков и минералов (кг) по отношению к массе тела (кг), измеренное с помощью биоимпеданса в покое на исходном уровне и через 3 месяца наблюдения. Стационарное устройство измеряет состав тела с помощью небольших электрических импульсов между двумя электродами. Белки и минералы, а также показатели веса будут объединены в одно сообщаемое значение (белки и минералы (кг) / вес (кг)). |
Исходный уровень и наблюдение через 3 месяца
|
|
Изменения жировой массы (кг) по отношению к весу (кг), измеренные в процентах.
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 3 месяца
|
Изменение жировой массы (кг) по отношению к массе тела (кг), измеренное с помощью биоимпеданса в положении стоя на исходном уровне и через 3 месяца наблюдения. Стационарное устройство измеряет состав тела с помощью небольших электрических импульсов между двумя электродами. Показатели жировой массы и веса будут объединены в одно сообщаемое значение (жировая масса (кг) / вес (кг)). |
Исходный уровень и наблюдение через 3 месяца
|
|
Изменения массы активной ткани (кг) по отношению к весу (кг), измеренные в процентах.
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 3 месяца
|
Изменение массы активной ткани (кг) по отношению к массе тела (кг), измеренное с помощью биоимпеданса в положении стоя на исходном уровне и через 3 месяца наблюдения. Стационарное устройство измеряет состав тела с помощью небольших электрических импульсов между двумя электродами. Показатели массы и веса активной ткани будут объединены в одно сообщаемое значение (масса активной ткани (кг)/вес (кг)). |
Исходный уровень и наблюдение через 3 месяца
|
|
Изменения массы скелетных мышц (кг) по отношению к весу (кг), измеренные в процентах.
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 3 месяца
|
Изменение массы скелетных мышц (кг) по отношению к массе тела (кг), измеренное с помощью биоимпеданса в положении стоя на исходном уровне и через 3 месяца наблюдения. Стационарное устройство измеряет состав тела с помощью небольших электрических импульсов между двумя электродами. Показатели массы скелетных мышц и веса будут объединены в одно сообщаемое значение (масса скелетных мышц (кг) / вес (кг)). |
Исходный уровень и наблюдение через 3 месяца
|
|
Изменения в показателе L-Dex
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 3 месяца
|
Оценка L-Dex представляет собой измерение внеклеточной жидкости руки.
Стационарное биоимпедансное устройство оценивает внеклеточную жидкость по электрическим импульсам между его электродами.
Основываясь на соотношении импеданса пораженной и здоровой руки, биоимпеданс вычисляет индекс лимфедемы, называемый коэффициентом L-Dex.
Число от -10 до 10 считается нормальным, а число выше 10 является диагностическим для лимфедемы.
Его чувствительность и специфичность составляют 0,66 и 0,99 соответственно при значении кривой рабочей характеристики приемника (ROC) 10.
Оценка коррелирует с объемом конечности и лимфатической функцией.
|
Исходный уровень и наблюдение через 3 месяца
|
|
Изменения качества жизни, связанного со здоровьем, измеряемые с помощью опросника LYMPH-Q.
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 3 месяца
|
Анкета модуля верхних конечностей LYMPH-Q является проверенным инструментом оценки исходов у женщин с лимфедемой, связанной с раком молочной железы. Модуль содержит семь индивидуальных шкал, измеряющих: симптомы, функцию, внешний вид, психологическую функцию и удовлетворенность информацией о лимфедеме и удовлетворенность рукавом. Каждая шкала дает независимую оценку от 0 (худшая) до 100 (лучшая), которую можно использовать для сравнения изменений во времени. Более высокий балл указывает на лучший результат. Пациенты будут заполнять анкету на исходном уровне и через 3 месяца наблюдения. |
Исходный уровень и наблюдение через 3 месяца
|
|
Изменения картины лимфотока до и после операции по данным ИКГ-лимфангиографии
Временное ограничение: Исходный уровень и наблюдение через 3 месяца
|
Видеозаписи лимфографий ICG сохраняются для последующей классификации лимфедемы. Постановка будет проводиться с использованием шкалы MD Anderson; система классификации, основанная на распознавании паттернов кожного обратного потока на ICG-лимфографии, см. таблицу 1. Стадия MD Anderson Результаты лимфографии ICG Стадия 0 Отсутствие кожного обратного потока Стадия 1 Много проходимых лимфатических сосудов и минимальный кожный обратный отток Этап 2 Умеренное количество проходимых лимфатических сосудов и сегментарный кожный обратный отток Этап 3 Мало проходимых лимфатических сосудов с обширным кожным обратным оттоком Этап 4 Дермальный обратный отток с участием руки Стадия 5 ICG не перемещается проксимально к месту инъекции Таблица 1: Классификация доктора медицины Андерсона, основанная на данных ICG-лимфографии. |
Исходный уровень и наблюдение через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Caroline Lilja, MD, Department of Plastic Surgery at Odense University Hospital
- Учебный стул: Jens Ahm Sørensen, MD, Prof, PhD, Department of Plastic Surgery at Odense University Hospital
- Учебный стул: Jørn Bo Thomsen, MD, Prof, PhD, Department of Plastic Surgery at Odense University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- DiSipio T, Rye S, Newman B, Hayes S. Incidence of unilateral arm lymphoedema after breast cancer: a systematic review and meta-analysis. Lancet Oncol. 2013 May;14(6):500-15. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70076-7. Epub 2013 Mar 27.
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Mihara M, Hara H, Araki J, Kikuchi K, Narushima M, Yamamoto T, Iida T, Yoshimatsu H, Murai N, Mitsui K, Okitsu T, Koshima I. Indocyanine green (ICG) lymphography is superior to lymphoscintigraphy for diagnostic imaging of early lymphedema of the upper limbs. PLoS One. 2012;7(6):e38182. doi: 10.1371/journal.pone.0038182. Epub 2012 Jun 4.
- Armer JM, Ballman KV, McCall L, Armer NC, Sun Y, Udmuangpia T, Hunt KK, Mittendorf EA, Byrd DR, Julian TB, Boughey JC. Lymphedema symptoms and limb measurement changes in breast cancer survivors treated with neoadjuvant chemotherapy and axillary dissection: results of American College of Surgeons Oncology Group (ACOSOG) Z1071 (Alliance) substudy. Support Care Cancer. 2019 Feb;27(2):495-503. doi: 10.1007/s00520-018-4334-7. Epub 2018 Jul 6.
- Maajani K, Jalali A, Alipour S, Khodadost M, Tohidinik HR, Yazdani K. The Global and Regional Survival Rate of Women With Breast Cancer: A Systematic Review and Meta-analysis. Clin Breast Cancer. 2019 Jun;19(3):165-177. doi: 10.1016/j.clbc.2019.01.006. Epub 2019 Jan 29.
- Markkula SP, Leung N, Allen VB, Furniss D. Surgical interventions for the prevention or treatment of lymphoedema after breast cancer treatment. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Feb 19;2(2):CD011433. doi: 10.1002/14651858.CD011433.pub2.
- Drobot A, Bez M, Abu Shakra I, Merei F, Khatib K, Bickel A, Ganam S, Bogouslavski G, Karra N, Mahran B, Kassis W, Kogan L, Drobot D, Weiss M, Koshima I, Kakiashvili E. Microsurgery for management of primary and secondary lymphedema. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2021 Jan;9(1):226-233.e1. doi: 10.1016/j.jvsv.2020.04.025. Epub 2020 May 21.
- Seki Y, Kajikawa A, Yamamoto T, Takeuchi T, Terashima T, Kurogi N. The dynamic-lymphaticovenular anastomosis method for breast cancer treatment-related lymphedema: Creation of functional lymphaticovenular anastomoses with use of preoperative dynamic ultrasonography. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2019 Jan;72(1):62-70. doi: 10.1016/j.bjps.2018.09.005. Epub 2018 Sep 20.
- Brahma B, Putri RI, Reuwpassa JO, Tuti Y, Alifian MF, Sofyan RF, Iskandar I, Yamamoto T. Lymphaticovenular Anastomosis in Breast Cancer Treatment-Related Lymphedema: A Short-Term Clinicopathological Analysis from Indonesia. J Reconstr Microsurg. 2021 Oct;37(8):643-654. doi: 10.1055/s-0041-1723940. Epub 2021 Mar 1.
- Wolfs JAGN, de Joode LGEH, van der Hulst RRWJ, Qiu SS. Correlation between patency and clinical improvement after lymphaticovenous anastomosis (LVA) in breast cancer-related lymphedema: 12-month follow-up. Breast Cancer Res Treat. 2020 Jan;179(1):131-138. doi: 10.1007/s10549-019-05450-2. Epub 2019 Sep 21.
- Jorgensen MG, Toyserkani NM, Hansen FG, Bygum A, Sorensen JA. The impact of lymphedema on health-related quality of life up to 10 years after breast cancer treatment. NPJ Breast Cancer. 2021 Jun 1;7(1):70. doi: 10.1038/s41523-021-00276-y.
- Kibar S, Dalyan Aras M, Unsal Delialioglu S. The risk factors and prevalence of upper extremity impairments and an analysis of effects of lymphoedema and other impairments on the quality of life of breast cancer patients. Eur J Cancer Care (Engl). 2017 Jul;26(4). doi: 10.1111/ecc.12433. Epub 2016 Jan 13.
- Ahmed RL, Prizment A, Lazovich D, Schmitz KH, Folsom AR. Lymphedema and quality of life in breast cancer survivors: the Iowa Women's Health Study. J Clin Oncol. 2008 Dec 10;26(35):5689-96. doi: 10.1200/JCO.2008.16.4731. Epub 2008 Nov 10.
- Gillespie TC, Sayegh HE, Brunelle CL, Daniell KM, Taghian AG. Breast cancer-related lymphedema: risk factors, precautionary measures, and treatments. Gland Surg. 2018 Aug;7(4):379-403. doi: 10.21037/gs.2017.11.04.
- Chang EI, Skoracki RJ, Chang DW. Lymphovenous Anastomosis Bypass Surgery. Semin Plast Surg. 2018 Feb;32(1):22-27. doi: 10.1055/s-0038-1636510. Epub 2018 Apr 9.
- Hayashi A, Giacalone G, Yamamoto T, Belva F, Visconti G, Hayashi N, Handa M, Yoshimatsu H, Salgarello M. Ultra High-frequency Ultrasonographic Imaging with 70 MHz Scanner for Visualization of the Lymphatic Vessels. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2019 Jan 22;7(1):e2086. doi: 10.1097/GOX.0000000000002086. eCollection 2019 Jan.
- Visconti G, Bianchi A, Hayashi A, Salgarello M. Ultra-high frequency ultrasound preoperative planning of the rerouting method for lymphaticovenular anastomosis in incisions devoid of vein. Microsurgery. 2020 Sep;40(6):717-718. doi: 10.1002/micr.30600. Epub 2020 May 5. No abstract available.
- Hayashi A, Visconti G, Giacalone G, Hayashi N, Yoshimatsu H. Recent Advances in Ultrasound Technology: Ultra-High Frequency Ultrasound for Reconstructive Supermicrosurgery. J Reconstr Microsurg. 2022 Mar;38(3):193-199. doi: 10.1055/s-0041-1740129. Epub 2021 Dec 17.
- Jorgensen MG, Toyserkani NM, Hansen FCG, Thomsen JB, Sorensen JA. Prospective Validation of Indocyanine Green Lymphangiography Staging of Breast Cancer-Related Lymphedema. Cancers (Basel). 2021 Mar 26;13(7):1540. doi: 10.3390/cancers13071540.
- Jorgensen MG, Hermann AP, Madsen AR, Christensen S, Sorensen JA. Indocyanine green lymphangiography is superior to clinical staging in breast cancer-related lymphedema. Sci Rep. 2021 Oct 26;11(1):21103. doi: 10.1038/s41598-021-00396-2.
- Gupta N, Verhey EM, Torres-Guzman RA, Avila FR, Jorge Forte A, Rebecca AM, Teven CM. Outcomes of Lymphovenous Anastomosis for Upper Extremity Lymphedema: A Systematic Review. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2021 Aug 25;9(8):e3770. doi: 10.1097/GOX.0000000000003770. eCollection 2021 Aug.
- Visconti G, Hayashi A, Tartaglione G, Yamamoto T, Bianchi A, Salgarello M. Preoperative planning of lymphaticovenular anastomosis in patients with iodine allergy: A multicentric experience. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2020 Apr;73(4):783-808. doi: 10.1016/j.bjps.2019.11.020. Epub 2019 Nov 29. No abstract available.
- Gallagher KK, Lopez M, Iles K, Kugar M. Surgical Approach to Lymphedema Reduction. Curr Oncol Rep. 2020 Jul 28;22(10):97. doi: 10.1007/s11912-020-00961-4.
- Ogata F, Narushima M, Mihara M, Azuma R, Morimoto Y, Koshima I. Intraoperative lymphography using indocyanine green dye for near-infrared fluorescence labeling in lymphedema. Ann Plast Surg. 2007 Aug;59(2):180-4. doi: 10.1097/01.sap.0000253341.70866.54.
- Klassen AF, Tsangaris E, Kaur MN, Poulsen L, Beelen LM, Jacobsen AL, Jorgensen MG, Sorensen JA, Vasilic D, Dayan J, Mehrara B, Pusic AL. Development and Psychometric Validation of a Patient-Reported Outcome Measure for Arm Lymphedema: The LYMPH-Q Upper Extremity Module. Ann Surg Oncol. 2021 Sep;28(9):5166-5182. doi: 10.1245/s10434-021-09887-y. Epub 2021 Jul 5.
- Coroneos CJ, Wong FC, DeSnyder SM, Shaitelman SF, Schaverien MV. Correlation of L-Dex Bioimpedance Spectroscopy with Limb Volume and Lymphatic Function in Lymphedema. Lymphat Res Biol. 2019 Jun;17(3):301-307. doi: 10.1089/lrb.2018.0028. Epub 2018 Nov 2.
- Mastick J, Smoot BJ, Paul SM, Kober KM, Hamolsky D, Madden LK, Conley YP, Dixit N, Hammer MJ, Fu MR, Miaskowski C. A Comparison of Supine Versus Stand-on Bioimpedance Devices to Assess Breast Cancer-Related Lymphedema. Lymphat Res Biol. 2021 Dec;19(6):553-561. doi: 10.1089/lrb.2020.0058. Epub 2021 Feb 9.
- Tang NSJ, Ramakrishnan A, Shayan R. Quality-of-life outcomes after operative management of primary and secondary lymphoedema: a systematic review. ANZ J Surg. 2021 Dec;91(12):2624-2636. doi: 10.1111/ans.16764. Epub 2021 Apr 6.
- Karafa M, Karafova A, Szuba A. The effect of different compression pressure in therapy of secondary upper extremity lymphedema in women after breast cancer surgery. Lymphology. 2018;51(1):28-37.
- Gasteratos K, Morsi-Yeroyannis A, Vlachopoulos NC, Spyropoulou GA, Del Corral G, Chaiyasate K. Microsurgical techniques in the treatment of breast cancer-related lymphedema: a systematic review of efficacy and patient outcomes. Breast Cancer. 2021 Sep;28(5):1002-1015. doi: 10.1007/s12282-021-01274-5. Epub 2021 Jul 12.
- Carl HM, Walia G, Bello R, Clarke-Pearson E, Hassanein AH, Cho B, Pedreira R, Sacks JM. Systematic Review of the Surgical Treatment of Extremity Lymphedema. J Reconstr Microsurg. 2017 Jul;33(6):412-425. doi: 10.1055/s-0037-1599100. Epub 2017 Feb 24.
- Fu MR, Cleland CM, Guth AA, Kayal M, Haber J, Cartwright F, Kleinman R, Kang Y, Scagliola J, Axelrod D. L-dex ratio in detecting breast cancer-related lymphedema: reliability, sensitivity, and specificity. Lymphology. 2013 Jun;46(2):85-96.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21/59848
- S-20210169 (Другой идентификатор: The Research Ethics Committee of the Region of Southern Denmark)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .