Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání snášenlivosti dvou rutin čištění obličeje pro mírné až středně těžké akné

9. dubna 2024 aktualizováno: Stephanie Rangel, Northwestern University

Dvojitě zaslepený, rozdělený obličej Vyšetření snášenlivosti dvou rutin čištění obličeje pro mírné až středně těžké akné

Cílem této studie je porovnat snášenlivost dvou podobných komerčně dostupných volně prodejných režimů akné (Geologie a Proactiv) u jedinců s mírným až středně závažným akné vulgaris během 12týdenního denního léčebného cyklu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Acne vulgaris je běžné, chronické zánětlivé kožní onemocnění, které má původ v pilosebaceózní jednotce. Akné obvykle začíná v dospívání a často pokračuje do dospělosti, přičemž asi 20 % případů vede k jizvám nebo hyperpigmentaci. Odhaduje se, že akné postihuje asi 85 % dospívajících. Jedinci, kteří trpí akné a jizvami po akné, mívají také negativní dopad na jejich sociální a duševní zdraví, včetně deprese, úzkosti a sociálního stažení. V současné době jsou primární léčbou mírného až středně těžkého akné lokální řešení a změny životního stylu.

Tato studie bude hodnotit a porovnávat účinnost dvou volně prodejných produktů při léčbě jedinců s mírným až středně závažným akné: Geologie a ProActive. Obě sady produktů budou společnosti Northwestern poskytnuty v identických, neoznačených lahvích za účelem zaslepení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Žádná známá aktivní kožní infekce.
  • Přítomnost mírného nebo středně těžkého akné na obličeji (klinická diagnóza nebo vlastní zpráva)
  • Ochota dát písemný souhlas a dodržovat studijní postupy.

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní kožní infekce.
  • Neschopnost porozumět příslušným pokynům nebo postupům.
  • Známá alergie na složku (složky) v produktech používaných ke studiu.
  • Těhotné ženy, vězni a zranitelné skupiny obyvatel.
  • Má v anamnéze akutní nebo chronické onemocnění, které může ovlivnit nebo zvýšit riziko účasti ve studii.
  • Má jakoukoli dermatologickou poruchu, která může narušovat přesné hodnocení vzhledu obličeje subjektu na základě názoru zkoušejícího.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba akné
Kombinovaný produkt: Geologie Acne Regimen - jedna strana obličeje

Geologie je volně prodejný kosmetický režim proti akné se třemi produkty. Režim má také tři „úrovně“ v průběhu tří měsíců, kdy se noční mléko každý měsíc přepne na silnější formuli. Režim Geologie Clear System pro pleť se sklonem k akné zahrnuje:

  1. Čistič čistícího gelu - SA vzorec (2% kyselina salicylová)
  2. Rozjasňující denní krém - SPF 15 (5% kyselina azelaová, 2% kyselina hyaluronová, 1% niacinamid)

  3. Regenerační noční krém -

    1. Úroveň 1 (0,05 % retinol, 3 % niacinamid, 2 % kyselina hyaluronová)
    2. Úroveň 2 (0,2 % retinol, 3 % niacinamid, 2 % kyselina hyaluronová)
    3. Úroveň 3 (0,3 % retinol, 3 % niacinamid, 2 % kyselina hyaluronová)
Kombinovaný produkt: Proaktivní režim akné – druhá strana obličeje

ProActiv je volně prodejný kosmetický režim se třemi produkty. The

Režim Proactiv Solution 3-Piece System zahrnuje:

  1. Obnovující čisticí prostředek (aktivní složka: 2,5% benzoylperoxid)
  2. Revitalizační tonikum (kyselina glykolová)
  3. Reparační ošetření (aktivní složka: 2,5% benzoylperoxid)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre IGA mezi denním ošetřením Geologie a ProActiv
Časové okno: 12 týdnů
Globální hodnocení vyšetřovatele (IGA) bude shromažďováno na stupnici 0–4, přičemž 0 je jasné a 4 je závažné.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephanie Rangel, Northwestern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU#00217056

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit