Investigación de la tolerabilidad de dos rutinas de limpieza facial para el acné leve a moderado
Investigación de rostro dividido, doble ciego, sobre la tolerabilidad de dos rutinas de limpieza facial para el acné leve a moderado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El acné vulgar es un trastorno inflamatorio crónico de la piel que se origina en la unidad pilosebácea. El acné generalmente comienza en la adolescencia y, a menudo, continúa hasta la edad adulta, y aproximadamente el 20% de los casos dan como resultado cicatrices o hiperpigmentación. Se estima que el acné afecta aproximadamente al 85% de los adolescentes. Las personas que experimentan acné y cicatrices de acné también tienden a experimentar un impacto negativo en su salud mental y social, que incluye depresión, ansiedad y aislamiento social. Actualmente, las soluciones tópicas y los cambios en el estilo de vida son el tratamiento principal para el acné leve a moderado.
Este estudio evaluará y comparará la eficacia de dos productos de venta libre en el tratamiento de personas con acné de leve a moderado: Geologie y ProActive. Ambos conjuntos de productos se proporcionarán a Northwestern en botellas idénticas sin etiqueta con el propósito de cegar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Sin infección cutánea activa conocida.
- Presencia de acné leve o moderado en la cara (diagnóstico clínico o autoinforme)
- Voluntad de dar su consentimiento por escrito y cumplir con los procedimientos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Infección cutánea activa.
- Incapacidad para comprender las instrucciones o los procedimientos involucrados.
- Alergia conocida a los ingredientes de los productos que se utilizan para el estudio.
- Embarazadas, reclusas y poblaciones vulnerables.
- Tiene antecedentes de enfermedades agudas o crónicas que pueden interferir o aumentar el riesgo de participación en el estudio.
- Tiene algún trastorno dermatológico que pueda interferir con la evaluación precisa de la apariencia facial del sujeto, según la opinión del investigador.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento contra el acné
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Geologie es un régimen cosmético para el acné de venta libre con tres productos. El régimen también tiene tres "niveles" en el transcurso de tres meses, en los que la loción nocturna se cambia a una fórmula más fuerte cada mes. El régimen de Geologie Clear System para pieles propensas al acné incluye:
ProActiv es un régimen cosmético de venta libre con tres productos. El El régimen del sistema Proactiv Solution de 3 piezas incluye:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación IGA entre el tratamiento diario con Geologie y ProActiv
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La evaluación global del investigador (IGA) se recopilará en una escala de 0 a 4, siendo 0 claro y 4 grave.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephanie Rangel, Northwestern University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU#00217056
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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