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軽度から中等度のニキビに対する 2 つの洗顔ルーチンの忍容性の調査

2024年4月9日 更新者:Stephanie Rangel、Northwestern University

軽度から中等度のニキビに対する 2 つの洗顔ルーチンの忍容性に関する二重盲検、分割顔調査

この研究の目的は、軽度から中等度の尋常性座瘡患者を対象に、12週間の毎日の治療コースにわたって、2つの同様の市販の座瘡レジメン(ジオロジーとプロアクティブ)の忍容性を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

尋常性座瘡は、毛包脂腺部に発生する一般的な慢性炎症性皮膚疾患です。 ニキビは通常、思春期に始まり、成人期まで続くことが多く、症例の約 20% が傷跡や色素沈着を引き起こします。 ざ瘡は、青少年の約 85% に影響を及ぼしていると推定されています。 ニキビやニキビ跡を経験する人は、うつ病、不安、引きこもりなど、社会的および精神的健康にも悪影響を与える傾向があります。 現在、軽度から中等度の座瘡の主な治療法は、局所用の解決策とライフスタイルの変更です。

この研究では、軽度から中等度のニキビを持つ個人の治療における 2 つの市販製品、Geologie と ProActive の有効性を評価し、比較します。 両方の製品セットは、目隠しを目的として、同一のラベルのないボトルに入れてノースウェスタン社に提供されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

29

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 活動性の皮膚感染症は知られていない。
  • 顔に軽度または中等度のニキビがある(臨床診断または自己申告)
  • 書面による同意を与え、研究手順に従う意欲。

除外基準:

  • 活動性の皮膚感染症。
  • 関連する指示や手順を理解できない。
  • 研究に使用されている製品の成分に対する既知のアレルギー。
  • 妊婦、囚人、弱い立場にある人々。
  • -研究への参加を妨げたりリスクを高めたりする可能性のある急性または慢性疾患の病歴がある。
  • 研究者の意見に基づいて、被験者の顔の外観の正確な評価を妨げる可能性のある皮膚疾患を患っている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ニキビ治療

Geologie は、3 つの製品からなる市販のニキビ治療用化粧品です。 このレジメンには 3 か月間にわたる 3 つの「レベル」もあり、毎月夜の化粧水がより強力なフォーミュラに切り替わります。 ニキビができやすい肌のための Geologie Clear System レジメンには次のものが含まれます。

  1. クラリファイング ジェル クレンザー - SA フォーミュラ (2% サリチル酸)
  2. ブライトニング デイ クリーム - SPF 15 (5% アゼライン酸、2% ヒアルロン酸、1% ナイアシンアミド)
  3. ナイトクリームの修復 -

    1. レベル 1 (0.05% レチノール、3% ナイアシンアミド、2% ヒアルロン酸)
    2. レベル 2 (0.2% レチノール、3% ナイアシンアミド、2% ヒアルロン酸)
    3. レベル 3 (0.3% レチノール、3% ナイアシンアミド、2% ヒアルロン酸)

プロアクティブは、3 つの製品からなる市販の化粧品です。 の

プロアクティブ ソリューション 3 ピース システムのレジメンには次のものが含まれます。

  1. リニューイング クレンザー(有効成分:過酸化ベンゾイル 2.5%)
  2. リバイタライジングトナー(グリコール酸)
  3. リペアリングトリートメント(有効成分:過酸化ベンゾイル2.5%)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Geologie と ProActiv 毎日の治療の間の IGA スコアの変化
時間枠:12週間
Investigator Global Assessment (IGA) は 0 ~ 4 のスケールで収集され、0 はクリア、4 は重篤です。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Stephanie Rangel、Northwestern University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月15日

一次修了 (実際)

2023年5月31日

研究の完了 (実際)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月30日

最初の投稿 (実際)

2022年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月9日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STU#00217056

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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