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Indagine sulla tollerabilità di due routine di pulizia del viso per l'acne da lieve a moderata

9 aprile 2024 aggiornato da: Stephanie Rangel, Northwestern University

Indagine in doppio cieco sulla tollerabilità di due routine di pulizia del viso per l'acne da lieve a moderata

L'obiettivo di questo studio è confrontare la tollerabilità di due regimi analoghi disponibili in commercio da banco contro l'acne (Geologie e Proactiv) in individui con acne vulgaris da lieve a moderata durante un ciclo di trattamento giornaliero di 12 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'acne vulgaris è una comune malattia infiammatoria cronica della pelle che ha origine nell'unità pilosebacea. L'acne inizia tipicamente nell'adolescenza e spesso continua nell'età adulta, con circa il 20% dei casi che provocano cicatrici o iperpigmentazione. Si stima che l'acne colpisca circa l'85% degli adolescenti. Gli individui che soffrono di acne e cicatrici da acne tendono anche a sperimentare un impatto negativo sulla loro salute sociale e mentale, tra cui depressione, ansia e ritiro sociale. Attualmente, le soluzioni topiche e i cambiamenti dello stile di vita sono il trattamento principale per l'acne da lieve a moderata.

Questo studio valuterà e confronterà l'efficacia di due prodotti da banco nel trattamento di individui con acne da lieve a moderata: Geologie e ProActive. Entrambi i set di prodotti saranno forniti alla Northwestern in flaconi identici e senza etichetta allo scopo di accecare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

29

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Nessuna infezione cutanea attiva nota.
  • Presenza di acne lieve o moderata sul viso (diagnosi clinica o self-report)
  • Disponibilità a dare il consenso scritto e rispettare le procedure dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Infezione cutanea attiva.
  • Incapacità di comprendere le istruzioni o le procedure coinvolte.
  • Allergia nota agli ingredienti nei prodotti utilizzati per lo studio.
  • Donne incinte, carcerati e popolazioni vulnerabili.
  • - Ha una storia di malattia acuta o cronica che può interferire con o aumentare il rischio di partecipazione allo studio.
  • Presenta qualsiasi disturbo dermatologico che possa interferire con l'accurata valutazione dell'aspetto del viso del soggetto, in base all'opinione dell'investigatore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento per l'acne
Prodotto combinato: Geologie Acne Regimen - un lato del viso

Geologie è un regime cosmetico per l'acne da banco con tre prodotti. Il regime ha anche tre "livelli" nel corso di tre mesi, in cui la lozione notturna passa a una formula più forte ogni mese. Il regime Geologie Clear System per la pelle a tendenza acneica include:

  1. Detergente gel purificante - Formula SA (acido salicilico al 2%)
  2. Crema giorno illuminante - SPF 15 (5% acido azelaico, 2% acido ialuronico, 1% niacinamide)

  3. Crema Notte Riparatrice -

    1. Livello 1 (0,05% retinolo, 3% niacinamide, 2% acido ialuronico)
    2. Livello 2 (0,2% retinolo, 3% niacinamide, 2% acido ialuronico)
    3. Livello 3 (0,3% retinolo, 3% niacinamide, 2% acido ialuronico)
Prodotto combinato: Regime proattivo per l'acne - l'altro lato del viso

ProActiv è un regime cosmetico da banco con tre prodotti. IL

Il regime Proactiv Solution 3-Piece System include:

  1. Renewing Cleanser (Ingrediente attivo: 2,5% di perossido di benzoile)
  2. Tonico rivitalizzante (acido glicolico)
  3. Trattamento riparatore (principio attivo: 2,5% di perossido di benzoile)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio IGA tra il trattamento quotidiano Geologie e ProActiv
Lasso di tempo: 12 settimane
Investigator Global Assessment (IGA) sarà raccolto su una scala da 0 a 4 dove 0 sta per chiaro e 4 per grave.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephanie Rangel, Northwestern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU#00217056

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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