Untersuchung der Verträglichkeit zweier Gesichtsreinigungsroutinen bei leichter bis mittelschwerer Akne
Doppelblinde, geteilte Gesichtsuntersuchung zur Verträglichkeit von zwei Gesichtsreinigungsroutinen bei leichter bis mittelschwerer Akne
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Akne vulgaris ist eine häufige, chronisch entzündliche Hauterkrankung, die ihren Ursprung in der Talgdrüseneinheit hat. Akne beginnt typischerweise im Jugendalter und setzt sich oft bis ins Erwachsenenalter fort, wobei etwa 20 % der Fälle zu Narben oder Hyperpigmentierung führen. Es wird geschätzt, dass etwa 85 % der Jugendlichen von Akne betroffen sind. Personen, bei denen Akne und Aknenarben auftreten, haben tendenziell auch negative Auswirkungen auf ihre soziale und psychische Gesundheit, einschließlich Depressionen, Angstzuständen und sozialem Rückzug. Derzeit sind topische Lösungen und Änderungen des Lebensstils die primäre Behandlung für leichte bis mittelschwere Akne.
In dieser Studie wird die Wirksamkeit zweier rezeptfreier Produkte bei der Behandlung von Personen mit leichter bis mittelschwerer Akne bewertet und verglichen: Geologie und ProActive. Beide Produktgruppen werden Northwestern zum Zweck der Verblindung in identischen, unbeschrifteten Flaschen zur Verfügung gestellt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Keine bekannte aktive Hautinfektion.
- Vorliegen von leichter oder mittelschwerer Akne im Gesicht (klinische Diagnose oder Selbstbericht)
- Bereitschaft zur schriftlichen Einwilligung und Einhaltung der Studienabläufe.
Ausschlusskriterien:
- Aktive Hautinfektion.
- Unfähigkeit, die betreffenden Anweisungen oder Verfahren zu verstehen.
- Bekannte Allergie gegen Inhaltsstoffe in Produkten, die für die Studie verwendet werden.
- Schwangere Frauen, Gefangene und gefährdete Bevölkerungsgruppen.
- Hat eine Vorgeschichte akuter oder chronischer Krankheiten, die das Risiko einer Studienteilnahme beeinträchtigen oder erhöhen können.
- Hat eine dermatologische Störung, die die genaue Beurteilung des Gesichtsaussehens des Probanden beeinträchtigen könnte, basierend auf der Meinung des Untersuchers.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Akne-Behandlung
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Geologie ist eine rezeptfreie kosmetische Aknekur mit drei Produkten. Die Kur besteht außerdem aus drei „Stufen“ über einen Zeitraum von drei Monaten, in denen die Nachtlotion jeden Monat auf eine stärkere Formel umgestellt wird. Die Geologie Clear System-Kur für zu Akne neigende Haut umfasst:
ProActiv ist eine rezeptfreie Kosmetikkur mit drei Produkten. Der Die Proactiv Solution 3-teilige Systemkur umfasst:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des IGA-Scores zwischen der täglichen Behandlung von Geologie und ProActiv
Zeitfenster: 12 Wochen
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Das Investigator Global Assessment (IGA) wird auf einer Skala von 0 bis 4 erfasst, wobei 0 eindeutig und 4 schwerwiegend bedeutet.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stephanie Rangel, Northwestern University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STU#00217056
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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