Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden kasvojen puhdistusrutiinin siedettävyyden tutkiminen lievän ja keskivaikean aknen kohdalla

tiistai 9. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Stephanie Rangel, Northwestern University

Kaksoissokkotut, halkaistut kasvot -tutkimus kahden kasvojenpuhdistusrutiinin siedettävyydestä lievän ja keskivaikean aknen kohdalla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahden samanlaisen kaupallisesti saatavilla olevan aknehoito-ohjelman (Geologie ja Proactiv) siedettävyyttä potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen akne vulgaris 12 viikon päivittäisen hoitojakson aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Acne vulgaris on yleinen, krooninen tulehduksellinen ihosairaus, joka saa alkunsa pilosebaceous-yksiköstä. Akne alkaa tyypillisesti murrosiässä ja jatkuu usein aikuisikään asti, ja noin 20 % tapauksista johtaa arviin tai hyperpigmentaatioon. On arvioitu, että akne vaikuttaa noin 85 %:iin nuorista. Yksilöillä, joilla on aknea ja aknearpia, on yleensä myös negatiivinen vaikutus sosiaaliseen ja henkiseen terveyteensä, mukaan lukien masennus, ahdistus ja sosiaalinen vetäytyminen. Tällä hetkellä paikalliset ratkaisut ja elämäntapamuutokset ovat ensisijainen hoito lievän tai kohtalaisen aknen hoidossa.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan ja verrataan kahden käsikauppatuotteen tehoa lievästä tai kohtalaisesta aknen hoidossa: Geologie ja ProActive. Molemmat tuotesarjat toimitetaan Northwesternille identtisissä, etiketöimättömissä pulloissa sokaisua varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Ei tunnettua aktiivista ihotulehdusta.
  • Lievä tai keskivaikea akne kasvoilla (kliininen diagnoosi tai omakohtainen raportti)
  • Halukkuus antaa kirjallinen suostumus ja noudattaa opiskelumenettelyjä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen ihotulehdus.
  • Kyvyttömyys ymmärtää asiaan liittyviä ohjeita tai menettelyjä.
  • Tunnettu allergia tutkimuksessa käytettävien tuotteiden ainesosille.
  • Raskaana olevat naiset, vangit ja heikossa asemassa olevat väestöryhmät.
  • Hänellä on ollut akuutti tai krooninen sairaus, joka voi häiritä tutkimukseen osallistumista tai lisätä sen riskiä.
  • Onko hänellä ihosairauksia, jotka voivat häiritä tutkittavan kasvojen ulkonäön tarkkaa arviointia tutkijan mielipiteen perusteella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aknen hoito
Yhdistelmätuote: Geologie Acne Regimen - kasvojen toinen puoli

Geologie on reseptivapaa kosmeettinen aknehoito, jossa on kolme tuotetta. Hoito-ohjelmassa on myös kolme "tasoa" kolmen kuukauden aikana, jolloin yövoite vaihdetaan vahvempaan kaavaan joka kuukausi. Geologie Clear System -ohjelma akneen taipuvaiselle iholle sisältää:

  1. Clarifying Gel Cleanser - SA Formula (2 % salisyylihappoa)
  2. Kirkastava päivävoide - SPF 15 (5 % atselaiinihappoa, 2 % hyaluronihappoa, 1 % niasiiniamidia)

  3. Korjaava yövoide -

    1. Taso 1 (0,05 % retinolia, 3 % niasiiniamidia, 2 % hyaluronihappoa)
    2. Taso 2 (0,2 % retinolia, 3 % niasiiniamidia, 2 % hyaluronihappoa)
    3. Taso 3 (0,3 % retinolia, 3 % niasiiniamidia, 2 % hyaluronihappoa)
Yhdistelmätuote: Ennakoiva aknehoito - kasvojen toinen puoli

ProActiv on reseptivapaa kosmeettinen hoito-ohjelma, jossa on kolme tuotetta. The

Proactiv Solution 3-Piece System -ohjelma sisältää:

  1. Uudistava puhdistusaine (aktiivinen ainesosa: 2,5 % bentsoyyliperoksidi)
  2. Elvyttävä väriaine (glykolihappo)
  3. Korjaava hoito (vaikuttava ainesosa: 2,5 % bentsoyyliperoksidi)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos IGA-pisteissä Geologien ja ProActivin päivittäisen hoidon välillä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Investigator Global Assessment (IGA) kerätään asteikolla 0–4, jossa 0 on selkeä ja 4 vakava.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephanie Rangel, Northwestern University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU#00217056

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa