Undersøgelse af tolerabiliteten af to ansigtsudrensningsrutiner for mild til moderat acne
Dobbeltblindet, spaltet ansigt Undersøgelse af tolerabiliteten af to ansigtsudrensningsrutiner for mild til moderat acne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Acne vulgaris er en almindelig, kronisk inflammatorisk hudlidelse, der stammer fra den pilosebaceous enhed. Acne begynder typisk i teenageårene og fortsætter ofte ind i voksenalderen, hvor omkring 20% af tilfældene resulterer i ar eller hyperpigmentering. Det anslås, at acne påvirker omkring 85% af teenagere. Personer, der oplever acne og acne-ar, har en tendens til også at opleve en negativ indvirkning på deres sociale og mentale sundhed, herunder depression, angst og social tilbagetrækning. I øjeblikket er topiske løsninger og livsstilsændringer den primære behandling for mild til moderat acne.
Denne undersøgelse vil evaluere og sammenligne effektiviteten af to håndkøbsprodukter til behandling af personer med mild til moderat acne: Geologie og ProActive. Begge sæt produkter vil blive leveret til Northwestern i identiske, umærkede flasker med det formål at blænde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Ingen kendt aktiv hudinfektion.
- Tilstedeværelse af mild eller moderat acne i ansigtet (klinisk diagnose eller selvrapportering)
- Vilje til at give skriftligt samtykke og overholde studieprocedurer.
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv hudinfektion.
- Manglende evne til at forstå de involverede instruktioner eller procedurer.
- Kendt allergi over for ingrediens(er) i produkter, der bruges til undersøgelse.
- Gravide kvinder, fanger og udsatte befolkningsgrupper.
- Har en historie med akut eller kronisk sygdom, der kan forstyrre eller øge risikoen for studiedeltagelse.
- Har en dermatologisk lidelse, der kan forstyrre den nøjagtige evaluering af forsøgspersonens ansigtsudseende baseret på undersøgelsens udtalelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Acne behandling
|
Geologie er en håndkøbs kosmetisk acnekur med tre produkter. Kuren har også tre "niveauer" i løbet af tre måneder, hvor natcremen skiftes til en stærkere formel hver måned. Geologie Clear System-kuren til acneudsat hud inkluderer:
ProActiv er en håndkøbsmedicinsk kur med tre produkter. Det Proactiv Solution 3-Piece System regime inkluderer:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i IGA Score mellem Geologie og ProActiv daglig behandling
Tidsramme: 12 uger
|
Investigator Global Assessment (IGA) vil blive indsamlet på en skala fra 0-4, hvor 0 er klart og 4 er alvorligt.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephanie Rangel, Northwestern University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STU#00217056
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .