Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de verdraagbaarheid van twee gezichtsreinigingsroutines voor milde tot matige acne

9 april 2024 bijgewerkt door: Stephanie Rangel, Northwestern University

Dubbelblind, gespleten gezicht Onderzoek naar de verdraagbaarheid van twee gezichtsreinigingsroutines voor milde tot matige acne

Het doel van deze studie is om de verdraagbaarheid te vergelijken van twee vergelijkbare commercieel verkrijgbare vrij verkrijgbare acneregimes (Geologie en Proactiv) bij personen met milde tot matige acne vulgaris gedurende een dagelijkse behandelingskuur van 12 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Acne vulgaris is een veel voorkomende, chronische inflammatoire huidaandoening die ontstaat in de talgklieren. Acne begint meestal in de adolescentie en gaat vaak door tot in de volwassenheid, waarbij ongeveer 20% van de gevallen resulteert in littekens of hyperpigmentatie. Naar schatting treft ongeveer 85% van de adolescenten acne. Personen die last hebben van acne en acnelittekens hebben vaak ook een negatieve invloed op hun sociale en mentale gezondheid, waaronder depressie, angst en sociale terugtrekking. Momenteel zijn plaatselijke oplossingen en veranderingen in levensstijl de primaire behandeling voor milde tot matige acne.

Deze studie zal de werkzaamheid evalueren en vergelijken van twee vrij verkrijgbare producten bij de behandeling van personen met milde tot matige acne: Geologie en ProActive. Beide sets producten worden ter verblinding aan Northwestern geleverd in identieke, niet-geëtiketteerde flessen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

29

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Geen bekende actieve huidinfectie.
  • Aanwezigheid van milde of matige acne op het gezicht (klinische diagnose of zelfrapportage)
  • Bereidheid om schriftelijke toestemming te geven en studieprocedures na te leven.

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve huidinfectie.
  • Onvermogen om de betrokken instructies of procedures te begrijpen.
  • Bekende allergie voor ingrediënt(en) in producten die voor onderzoek worden gebruikt.
  • Zwangere vrouwen, gevangenen en kwetsbare bevolkingsgroepen.
  • Heeft een voorgeschiedenis van acute of chronische ziekte die het risico op studiedeelname kan verstoren of vergroten.
  • Heeft een dermatologische aandoening die de nauwkeurige evaluatie van het gezichtsuiterlijk van de proefpersoon kan verstoren, gebaseerd op de mening van de onderzoeker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Acne behandeling
Combinatie product: Geologie Acneregime - één kant van het gezicht

Geologie is een over-the-counter cosmetisch acneregime met drie producten. Het regime heeft ook drie "niveaus" in de loop van drie maanden, waarin de nachtlotion elke maand wordt overgeschakeld naar een sterkere formule. Het Geologie Clear System-regime voor een acnegevoelige huid omvat:

  1. Clarifying Gel Cleanser - SA-formule (2% salicylzuur)
  2. Verhelderende dagcrème - SPF 15 (5% azelaïnezuur, 2% hyaluronzuur, 1% niacinamide)

  3. Herstellende Nachtcrème -

    1. Niveau 1 (0,05% retinol, 3% niacinamide, 2% hyaluronzuur)
    2. Niveau 2 (0,2% retinol, 3% niacinamide, 2% hyaluronzuur)
    3. Niveau 3 (0,3% retinol, 3% niacinamide, 2% hyaluronzuur)
Combinatie product: Proactief acneregime - andere kant van het gezicht

ProActiv is een vrij verkrijgbaar cosmetisch regime met drie producten. De

Proactiv Solution 3-Piece System-regime omvat:

  1. Vernieuwende reiniger (Actieve stof: 2,5% Benzoylperoxide)
  2. Revitaliserende toner (glycolzuur)
  3. Herstellende behandeling (werkzaam bestanddeel: 2,5% benzoylperoxide)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in IGA-score tussen dagelijkse behandeling met Geologie en ProActiv
Tijdsspanne: 12 weken
Investigator Global Assessment (IGA) wordt verzameld op een schaal van 0-4, waarbij 0 duidelijk is en 4 ernstig.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephanie Rangel, Northwestern University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU#00217056

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren