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Enquête sur la tolérance de deux routines de nettoyage du visage pour l'acné légère à modérée

9 avril 2024 mis à jour par: Stephanie Rangel, Northwestern University

Enquête en double aveugle sur le visage divisé sur la tolérance de deux routines de nettoyage du visage pour l'acné légère à modérée

L'objectif de cette étude est de comparer la tolérabilité de deux schémas thérapeutiques similaires disponibles dans le commerce contre l'acné (Geologie et Proactiv) chez les personnes atteintes d'acné vulgaire légère à modérée au cours d'un traitement quotidien de 12 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'acné vulgaire est une affection cutanée inflammatoire chronique courante qui prend naissance dans l'unité pilo-sébacée. L'acné commence généralement à l'adolescence et se poursuit souvent à l'âge adulte, avec environ 20 % des cas entraînant des cicatrices ou une hyperpigmentation. On estime que l'acné touche environ 85 % des adolescents. Les personnes qui souffrent d'acné et de cicatrices d'acné ont également tendance à ressentir un impact négatif sur leur santé sociale et mentale, notamment la dépression, l'anxiété et le retrait social. Actuellement, les solutions topiques et les changements de mode de vie sont le principal traitement de l'acné légère à modérée.

Cette étude évaluera et comparera l'efficacité de deux produits en vente libre dans le traitement des personnes souffrant d'acné légère à modérée : Geologie et ProActive. Les deux ensembles de produits seront fournis à Northwestern dans des bouteilles identiques et non étiquetées à des fins d'insu.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

29

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Aucune infection cutanée active connue.
  • Présence d'acné légère ou modérée sur le visage (diagnostic clinique ou auto-évaluation)
  • Volonté de donner son consentement écrit et de se conformer aux procédures d'étude.

Critère d'exclusion:

  • Infection cutanée active.
  • Incapacité à comprendre les instructions ou les procédures impliquées.
  • Allergie connue aux ingrédients des produits utilisés pour l'étude.
  • Femmes enceintes, prisonniers et populations vulnérables.
  • A des antécédents de maladie aiguë ou chronique pouvant interférer avec ou augmenter le risque de participation à l'étude.
  • A tout trouble dermatologique qui peut interférer avec l'évaluation précise de l'apparence faciale du sujet, sur la base de l'avis de l'investigateur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement de l'acnée
Produit combiné: Geologie Acne Regimen - un côté du visage

Geologie est un régime cosmétique contre l'acné en vente libre avec trois produits. Le régime comporte également trois "niveaux" sur une période de trois mois, au cours desquels la lotion de nuit est remplacée par une formule plus forte chaque mois. Le régime Geologie Clear System pour les peaux à tendance acnéique comprend :

  1. Gel Nettoyant Clarifiant - Formule SA (2% Acide Salicylique)
  2. Crème de jour éclaircissante - FPS 15 (5 % d'acide azélaïque, 2 % d'acide hyaluronique, 1 % de niacinamide)

  3. Crème de nuit réparatrice -

    1. Niveau 1 (0,05 % de rétinol, 3 % de niacinamide, 2 % d'acide hyaluronique)
    2. Niveau 2 (0,2 % de rétinol, 3 % de niacinamide, 2 % d'acide hyaluronique)
    3. Niveau 3 (0,3 % rétinol, 3 % niacinamide, 2 % acide hyaluronique)
Produit combiné: Régime proactif contre l'acné - autre côté du visage

ProActiv est un régime cosmétique en vente libre avec trois produits. Le

Le régime Proactiv Solution 3-Piece System comprend :

  1. Nettoyant Régénérant (Ingrédient actif : 2,5 % de peroxyde de benzoyle)
  2. Tonique Revitalisant (Acide Glycolique)
  3. Soin Réparateur (Ingrédient actif : 2,5% Peroxyde de Benzoyle)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score IGA entre Geologie et le traitement quotidien ProActiv
Délai: 12 semaines
L'évaluation globale de l'investigateur (IGA) sera collectée sur une échelle de 0 à 4, 0 étant clair et 4 étant grave.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwestern University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephanie Rangel, Northwestern University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2022

Première publication (Réel)

6 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU#00217056

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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