Undersøkelse av toleransen til to ansiktsrensingsrutiner for mild til moderat akne
Dobbeltblindet, delt ansikt Undersøkelse av toleransen til to ansiktsrensingsrutiner for mild til moderat akne
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Acne vulgaris er en vanlig, kronisk inflammatorisk hudlidelse som har sin opprinnelse i pilosebaceous-enheten. Akne begynner vanligvis i ungdomsårene og fortsetter ofte inn i voksen alder, med omtrent 20 % av tilfellene som resulterer i arr eller hyperpigmentering. Det er anslått at akne rammer rundt 85 % av ungdommene. Personer som opplever akne og aknearr har en tendens til også å oppleve en negativ innvirkning på deres sosiale og mentale helse, inkludert depresjon, angst og sosial tilbaketrekning. For tiden er aktuelle løsninger og livsstilsendringer den primære behandlingen for mild til moderat akne.
Denne studien vil evaluere og sammenligne effekten av to reseptfrie produkter ved behandling av individer med mild til moderat akne: Geologie og ProActive. Begge settene med produkter vil bli levert til Northwestern i identiske, umerkede flasker med det formål å blende.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Ingen kjent aktiv hudinfeksjon.
- Tilstedeværelse av mild eller moderat akne i ansiktet (klinisk diagnose eller selvrapportering)
- Vilje til å gi skriftlig samtykke og følge studieprosedyrer.
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv hudinfeksjon.
- Manglende evne til å forstå instruksjoner eller prosedyrer involvert.
- Kjent allergi mot ingrediens(er) i produkter som brukes til studier.
- Gravide kvinner, fanger og sårbare befolkninger.
- Har en historie med akutt eller kronisk sykdom som kan forstyrre eller øke risikoen for studiedeltakelse.
- Har en dermatologisk lidelse som kan forstyrre den nøyaktige evalueringen av forsøkspersonens ansiktsutseende, basert på etterforskerens mening.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Akne behandling
|
Geologie er en reseptfri kosmetisk akne-kur med tre produkter. Kurset har også tre "nivåer" i løpet av tre måneder, der nattkremen byttes til en sterkere formel hver måned. Geologie Clear System-regimet for akne utsatt hud inkluderer:
ProActiv er en reseptfri kosmetisk kur med tre produkter. De Proactiv Solution 3-delt system-regime inkluderer:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i IGA Score mellom Geologie og ProActiv daglig behandling
Tidsramme: 12 uker
|
Investigator Global Assessment (IGA) vil bli samlet inn på en skala fra 0-4 der 0 er tydelig og 4 er alvorlig.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephanie Rangel, Northwestern University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU#00217056
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .