- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05446402
경증에서 중등도 여드름에 대한 두 가지 페이셜 클렌징 루틴의 내약성 조사
경증에서 중등도 여드름에 대한 두 가지 페이셜 클렌징 루틴의 내약성에 대한 이중 맹검, 얼굴 분할 조사
연구 개요
상세 설명
심상성여드름은 털피지선 단위에서 발생하는 흔한 만성 염증성 피부 장애입니다. 여드름은 일반적으로 청소년기에 시작되어 종종 성인기까지 지속되며 약 20%의 경우 흉터 또는 과다색소침착이 발생합니다. 여드름은 청소년의 약 85%에 영향을 미치는 것으로 추정됩니다. 여드름과 여드름 흉터를 경험하는 개인은 우울증, 불안 및 사회적 위축을 포함하여 사회적 및 정신적 건강에 부정적인 영향을 미치는 경향이 있습니다. 현재 국소 솔루션과 라이프스타일 변화는 경증에서 중등도의 여드름에 대한 주요 치료법입니다.
이 연구는 경증에서 중등도의 여드름 환자를 치료하는 두 가지 비처방 제품인 Geologie와 ProActive의 효능을 평가하고 비교할 것입니다. 눈을 멀게 하기 위해 두 세트의 제품 모두 라벨이 없는 동일한 병에 담겨 Northwestern에 제공됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dermatology CTU
- 전화번호: 3125035944
- 이메일: NUderm-research@northwestern.edu
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 알려진 활동성 피부 감염 없음.
- 얼굴에 경증 또는 중등도의 여드름 존재(임상 진단 또는 자가 보고)
- 서면 동의를 제공하고 연구 절차를 준수하려는 의지.
제외 기준:
- 활성 피부 감염.
- 관련된 지침이나 절차를 이해할 수 없음.
- 연구에 사용되는 제품의 성분에 대한 알려진 알레르기.
- 임산부, 수감자 및 취약 인구.
- 연구 참여를 방해하거나 위험을 증가시킬 수 있는 급성 또는 만성 질환의 병력이 있습니다.
- 조사자의 의견에 따라 피험자의 얼굴 외모에 대한 정확한 평가를 방해할 수 있는 피부 질환이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 여드름 치료
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Geologie는 세 가지 제품이 포함된 처방전 없이 구입할 수 있는 미용 여드름 요법입니다. 이 요법은 또한 3개월 동안 3개의 "레벨"을 가지며, 나이트 타임 로션은 매달 더 강한 포뮬러로 전환됩니다. 여드름이 나는 피부를 위한 Geologie Clear System 요법에는 다음이 포함됩니다.
프로액티브는 3가지 제품으로 구성된 처방전 없이 살 수 있는 미용 요법입니다. 그만큼 Proactiv Solution 3피스 시스템 요법에는 다음이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Geologie와 ProActiv 일일 치료 간의 IGA 점수 변화
기간: 12주
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IGA(Investigator Global Assessment)는 0-4의 척도(0은 명확함, 4는 심각함)로 수집됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stephanie Rangel, Northwestern University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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좌창에 대한 임상 시험
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Novartis Pharmaceuticals완전한