Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie tolerancji dwóch procedur oczyszczania twarzy w przypadku łagodnego do umiarkowanego trądziku

9 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Stephanie Rangel, Northwestern University

Podwójnie ślepe badanie podzielonej twarzy na tolerancję dwóch procedur oczyszczania twarzy w przypadku łagodnego do umiarkowanego trądziku

Celem tego badania jest porównanie tolerancji dwóch podobnych dostępnych na rynku bez recepty schematów leczenia trądziku (Geologie i Proactiv) u osób z łagodnym do umiarkowanego trądzikiem pospolitym w ciągu 12-tygodniowego codziennego leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trądzik pospolity jest częstą, przewlekłą chorobą zapalną skóry, która wywodzi się z jednostki włosowo-łojowej. Trądzik zwykle zaczyna się w okresie dojrzewania i często trwa do wieku dorosłego, a około 20% przypadków powoduje blizny lub przebarwienia. Szacuje się, że trądzik dotyka około 85% nastolatków. Osoby, które doświadczają trądziku i blizn potrądzikowych, mają również negatywny wpływ na ich zdrowie społeczne i psychiczne, w tym depresję, lęk i wycofanie społeczne. Obecnie podstawowym sposobem leczenia trądziku o nasileniu łagodnym do umiarkowanego są rozwiązania stosowane miejscowo i zmiany stylu życia.

To badanie oceni i porówna skuteczność dwóch produktów dostępnych bez recepty w leczeniu osób z łagodnym do umiarkowanego trądzikiem: Geologie i ProActive. Oba zestawy produktów zostaną dostarczone do Northwestern w identycznych, nieoznakowanych butelkach w celu zaślepienia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University Department of Dermatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Brak znanej aktywnej infekcji skóry.
  • Obecność łagodnego lub umiarkowanego trądziku na twarzy (diagnoza kliniczna lub samoopis)
  • Gotowość do wyrażenia pisemnej zgody i przestrzegania procedur badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywna infekcja skóry.
  • Niemożność zrozumienia instrukcji lub procedur.
  • Znana alergia na składnik(i) w produktach wykorzystywanych do badania.
  • Kobiety w ciąży, więźniowie i populacje wrażliwe.
  • Ma historię ostrej lub przewlekłej choroby, która może zakłócać lub zwiększać ryzyko udziału w badaniu.
  • Ma jakiekolwiek zaburzenie dermatologiczne, które może przeszkadzać w dokładnej ocenie wyglądu twarzy badanego, w oparciu o opinię badacza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie trądziku
Produkt złożony: Geologie Acne Regimen - jedna strona twarzy

Geologie to dostępny bez recepty kosmetyczny schemat trądziku składający się z trzech produktów. Schemat ma również trzy „poziomy” w ciągu trzech miesięcy, w których balsam na noc jest zmieniany na mocniejszą formułę każdego miesiąca. Program Geologie Clear System dla cery trądzikowej obejmuje:

  1. Oczyszczający Żel Oczyszczający - Formuła SA (2% Kwas Salicylowy)
  2. Rozjaśniający krem ​​na dzień - SPF 15 (5% kwas azelainowy, 2% kwas hialuronowy, 1% niacynamid)

  3. Naprawczy krem ​​na noc -

    1. Poziom 1 (0,05% retinolu, 3% niacynamidu, 2% kwasu hialuronowego)
    2. Poziom 2 (0,2% Retinol, 3% Niacynamid, 2% Kwas Hialuronowy)
    3. Poziom 3 (0,3% retinolu, 3% niacynamidu, 2% kwasu hialuronowego)
Produkt złożony: Proactive Acne Regimen - druga strona twarzy

ProActiv to dostępny bez recepty zestaw kosmetyków składający się z trzech produktów. The

Schemat 3-częściowego systemu Proactiv Solution obejmuje:

  1. Renewing Cleanser (Składnik aktywny: 2,5% nadtlenek benzoilu)
  2. Tonik rewitalizujący (kwas glikolowy)
  3. Kuracja naprawcza (Składnik aktywny: 2,5% nadtlenek benzoilu)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku IGA między codziennym leczeniem Geologie i ProActiv
Ramy czasowe: 12 tygodni
Globalna ocena badacza (IGA) zostanie zebrana w skali od 0 do 4, gdzie 0 oznacza wyraźne, a 4 poważne.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephanie Rangel, Northwestern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU#00217056

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj