Investigação da tolerabilidade de duas rotinas de limpeza facial para acne leve a moderada
Investigação duplo-cega, split face da tolerabilidade de duas rotinas de limpeza facial para acne leve a moderada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A acne vulgar é uma doença inflamatória crônica comum da pele que se origina na unidade pilossebácea. A acne geralmente começa na adolescência e geralmente continua na idade adulta, com cerca de 20% dos casos resultando em cicatrizes ou hiperpigmentação. Estima-se que a acne afete cerca de 85% dos adolescentes. Indivíduos que sofrem de acne e cicatrizes de acne também tendem a ter um impacto negativo em sua saúde social e mental, incluindo depressão, ansiedade e retraimento social. Atualmente, soluções tópicas e mudanças no estilo de vida são o tratamento primário para acne leve a moderada.
Este estudo avaliará e comparará a eficácia de dois produtos de venda livre no tratamento de indivíduos com acne leve a moderada: Geologie e ProActive. Ambos os conjuntos de produtos serão fornecidos à Northwestern em frascos idênticos e sem rótulo para fins de ocultação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Department of Dermatology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Nenhuma infecção cutânea ativa conhecida.
- Presença de acne leve ou moderada na face (diagnóstico clínico ou autorrelato)
- Disposição para dar consentimento por escrito e cumprir os procedimentos do estudo.
Critério de exclusão:
- Infecção cutânea ativa.
- Incapacidade de entender instruções ou procedimentos envolvidos.
- Alergia conhecida a ingrediente(s) em produtos sendo usados para estudo.
- Mulheres grávidas, presidiários e populações vulneráveis.
- Tem um histórico de doença aguda ou crônica que pode interferir ou aumentar o risco de participação no estudo.
- Tem algum distúrbio dermatológico que possa interferir na avaliação precisa da aparência facial do sujeito, com base na opinião do investigador.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento de acne
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Geologie é um regime cosmético para acne sem receita com três produtos. O regime também tem três "níveis" ao longo de três meses, nos quais a loção noturna é trocada por uma fórmula mais forte a cada mês. O regime Geologie Clear System para pele propensa a acne inclui:
ProActiv é um regime cosmético de venda livre com três produtos. O O regime do sistema de 3 peças Proactiv Solution inclui:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no IGA Score entre o tratamento diário Geologie e ProActiv
Prazo: 12 semanas
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A Avaliação Global do Investigador (IGA) será coletada em uma escala de 0 a 4, sendo 0 claro e 4 severo.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephanie Rangel, Northwestern University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU#00217056
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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