- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05448287
Suaahara Impact Evaluation: End-line Survey
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Nepálská vláda a rozvojoví partneři upřednostnili multisektorovou (integrovanou) výživu jako klíčovou agendu rozvoje. Program Suaahara financovaný Agenturou Spojených států pro mezinárodní rozvoj je jedním z programů, které podporují víceodvětvový výživový plán nepálské vlády. Jeho cílem je snížit podvýživu matek a dětí po dobu deseti let, a to ve dvou fázích: Suaahara I (2011–2016) a Suaahara II (2016–2021). Program, který byl původně spuštěn ve 20 ze 75 okresů, se rozšířil na 42 ze 77 okresů, které pokrývají tři nepálské agroekologické zóny hor, kopců a terai.
Suaahara I byla vedena organizací Save the Children International ve spolupráci s Helen Keller International, Johns Hopkins University Center for Communications Programs, Jhpiego, Nepal Water for Health (NEWAH), National Promotion and Consultancy Service a Nepali Technical Assistance Group (NTAG) . Suaahara II vedla Helen Keller International ve spolupráci s Cooperative for Assistance and Relief Everywhere, Inc., Family Health International 360), nepálskou skupinou technické pomoci, Digital Broadcast Initiative Equal Access, Environmental and Public Health Organization a Vidžaja Development Resource Center .
Primárním cílem Suaahara je snížit výskyt zakrnění, chřadnutí a podváhy u dětí mladších 5 let a snížit výskyt anémie u žen v reprodukčním věku a dětí ve věku 6-59 měsíců. Za tímto účelem program využívá víceodvětvový přístup k dosažení čtyř klíčových průběžných výsledků (IR): 1) zlepšená výživa domácností, hygiena a zdravotní chování; 2) zvýšené využívání kvalitních výživových a zdravotních služeb ženami a dětmi; 3) lepší přístup žen a dětí k rozmanitým potravinám bohatým na živiny; a 4) urychlené zavádění MSNP prostřednictvím posílené místní správy. Suaahara intervence zahrnují zdraví a plánování rodiny (FP), výživu, zemědělství/výrobu potravin pro domácnost (HFP) a vodu, sanitaci a hygienu (WASH). Používají se různé sociální intervence a komunikační intervence týkající se změny chování, především k vytvoření poptávky po přístupu ke zlepšeným službám a k motivaci domácností, aby přijaly optimální postupy v oblasti zdraví, výživy a WASH. Všechny intervence Suaahara jsou podporovány průřezovým tématem genderové rovnosti a sociálního začleňování (GESI), částečně zaměřením na ženy a znevýhodněné skupiny a prováděním aktivit, které řeší bariéry související s GESI pro optimální zdraví, výživu a WASH chování. Koncepční rámec Suaahara ilustruje cesty, kterými programové aktivity spojené s požadovanými výsledky dosahují cílů Suaahara II.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kathmandu, Nepál
- Helen Keller International
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Na úrovni domácností jsou primárními respondenty matky dětí do 5 let z vybraných domácností.
- Mezi další respondenty průzkumu patří hlavní muž (nebo žena, pokud muž není k dispozici) osoba s rozhodovací pravomocí v domácnosti a babička dětí mladších 5 let žijících v domácnosti.
- Dobrovolnice a zdravotnické pracovnice ženského společenství v oblasti zdraví jsou také příjemci Suaahara, protože program se výslovně zaměřuje na zlepšení jejich znalostí a dovedností.
Kritéria vyloučení:
- Žádný.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Intervence Suaahara zahrnují zdraví a plánování rodiny; výživa; zemědělství/domácí výroba potravin; a voda, sanitace a hygiena (WASH).
Používají se různé sociální intervence a komunikační intervence týkající se změny chování, především k vytvoření poptávky po přístupu ke zlepšeným službám a k motivaci domácností, aby přijaly optimální postupy v oblasti zdraví, výživy a WASH.
Všechny intervence Suaahara jsou podporovány průřezovým tématem genderové rovnosti a sociálního začleňování (GESI), částečně zaměřením na ženy a znevýhodněné skupiny a prováděním aktivit, které řeší bariéry související s GESI pro optimální zdraví, výživu a WASH chování.
|
Podpora zdraví a chování při plánování rodičovství
Propagace chování a výživy matek, kojenců a malých dětí
Propagace znalostí a postupů o produkci potravin v domácnostech
Propagace chování ke zlepšení vody, hygieny a hygieny
|
|
Žádný zásah: Srovnání
Obvyklá péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diverzita dětské stravy (ukazatele pro hodnocení stravovacích postupů kojenců a malých dětí)
Časové okno: Během 24 hodin dne před sběrem dat
|
Průměrné skóre, rozsah 0 až 8, vyšší je lepší
|
Během 24 hodin dne před sběrem dat
|
|
Diverzita stravy matek (minimální diverzita stravy pro ženy)
Časové okno: Během 24 hodin dne před sběrem dat
|
Průměrné skóre, rozsah 0 až 10, vyšší je lepší
|
Během 24 hodin dne před sběrem dat
|
|
Zakrnění
Časové okno: Během 24 hodin v den sběru dat
|
Prevalence výšky nebo délky pro věk zskóre < -2
|
Během 24 hodin v den sběru dat
|
|
Prevalence podváhy
Časové okno: Během 24 hodin v den sběru dat
|
Prevalence hmotnosti pro věk zskóre < -2
|
Během 24 hodin v den sběru dat
|
|
Plýtvání
Časové okno: Během 24 hodin v den sběru dat
|
Prevalence hmotnosti pro délku pro výšku zskóre < -2
|
Během 24 hodin v den sběru dat
|
|
Mateřská podváha
Časové okno: Během 24 hodin v den sběru dat
|
Prevalence indexu tělesné hmotnosti < 18,5
|
Během 24 hodin v den sběru dat
|
|
Mateřská anémie
Časové okno: Během 24 hodin v den sběru dat
|
Prevalence < 12 g/dl
|
Během 24 hodin v den sběru dat
|
|
Anémie u dětí ve věku 6-59 měsíců
Časové okno: Během 24 hodin v den sběru dat
|
Prevalence < 11 g/dl
|
Během 24 hodin v den sběru dat
|
|
Přesné znalosti a dovednosti v oblasti zdraví, výživy a vody, hygieny a hygieny mezi dobrovolnicemi a zdravotníky z 52 položek
Časové okno: Během 24 hodin v den sběru dat
|
Prevalence > 80 % správně z 52 položek
|
Během 24 hodin v den sběru dat
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Minimální rozmanitost stravy pro děti (ukazatele pro hodnocení stravovacích postupů kojenců a malých dětí)
Časové okno: Během 24 hodin dne před sběrem dat
|
Prevalence > 4 skupiny potravin z 8
|
Během 24 hodin dne před sběrem dat
|
|
Mateřská minimální dietní rozmanitost (Minimální dietní rozmanitost pro ženy)
Časové okno: Během 24 hodin dne před sběrem dat
|
Prevalence > 4 skupiny potravin z 10
|
Během 24 hodin dne před sběrem dat
|
|
Výška vzhledem k věku
Časové okno: Během 24 hodin v den sběru dat
|
Střední z-skóre
|
Během 24 hodin v den sběru dat
|
|
Hmotnost vzhledem k věku
Časové okno: Během 24 hodin v den sběru dat
|
Střední z-skóre
|
Během 24 hodin v den sběru dat
|
|
Hmotnost na výšku
Časové okno: Během 24 hodin v den sběru dat
|
Střední z-skóre
|
Během 24 hodin v den sběru dat
|
|
Index tělesné hmotnosti matky
Časové okno: Během 24 hodin v den sběru dat
|
Znamenat
|
Během 24 hodin v den sběru dat
|
|
Mateřský hemoglobin
Časové okno: Během 24 hodin v den sběru dat
|
Průměr v g/dl
|
Během 24 hodin v den sběru dat
|
|
Dětský hemoglobin
Časové okno: Během 24 hodin v den sběru dat
|
Průměr v g/dl
|
Během 24 hodin v den sběru dat
|
|
Skóre znalostí o základních postupech výživy kojenců a malých dětí mezi matkami z 15 položek
Časové okno: Během 24 hodin v den sběru dat
|
Průměrné skóre, rozsah 0 až 15, vyšší je lepší
|
Během 24 hodin v den sběru dat
|
|
Skóre znalostí o zdraví a vodě, hygieně a hygienických postupech mezi matkami z 37 položek
Časové okno: Během 24 hodin v den sběru dat
|
Průměrné skóre, rozsah 0 až 37, vyšší je lepší
|
Během 24 hodin v den sběru dat
|
|
Dobrovolnice a zdravotní pracovnice ženské komunity s ideálními praktikami týkajícími se zdraví, výživy a vody, hygieny a zdraví z 52 položek
Časové okno: Během 24 hodin v den sběru dat
|
Prevalence > 80 % správně z 52 položek
|
Během 24 hodin v den sběru dat
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Edward A Frongillo, PhD, University of South Carolina
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 103
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chování při krmení
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na Zdraví a plánování rodiny
-
Lawson Health Research InstituteSt. Joseph's Health Care (SJHC) Foundation; Cowan FoundationNábor
-
KLOX Technologies Inc.DokončenoStředně těžká až těžká chronická parodontitidaKanada
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončeno
-
Guillermo Ceballos ReyesInstituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del EstadoDokončenoÚnavový syndrom, chronický | Dlouhý Covid19Mexiko
-
West Virginia UniversityBausch Health Americas, Inc.Aktivní, ne náborParadentózaSpojené státy
-
University of CalgaryNáborDeprese | Závislost | Domácí násilí | ChudobaKanada
-
University of New MexicoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WestatNábor
-
Brigham and Women's HospitalNational Aeronautics and Space Administration (NASA)Dokončeno
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaZápis na pozvánkuSnížení rizika kardiovaskulárních onemocněníSpojené státy
-
Assuta Hospital SystemsDokončeno