- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05448287
Suaahara Impact Evaluation: Sluttlinjeundersøkelse
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Regjeringen i Nepal og utviklingspartnere har prioritert multisektoriell (integrert) ernæring som en sentral utviklingsagenda. Suaahara-programmet finansiert av United States Agency for International Development er et av programmene som støtter regjeringen i Nepals multisektorielle ernæringsplan. Den tar sikte på å redusere mødres og barns underernæring over en periode på ti år, og spenner over to faser: Suaahara I (2011-2016) og Suaahara II (2016-2021). Opprinnelig lansert i 20 av 75 distrikter, har programmet skalert opp til 42 av 77 distrikter som spenner over Nepals tre agroøkologiske soner med fjell, åser og terai.
Suaahara I ble ledet av Save the Children International i samarbeid med Helen Keller International, Johns Hopkins University Center for Communications Programs, Jhpiego, Nepal Water for Health (NEWAH), National Promotion and Consultancy Service og Nepali Technical Assistance Group (NTAG) . Suaahara II ble ledet av Helen Keller International i samarbeid med Cooperative for Assistance and Relief Everywhere, Inc., Family Health International 360), han Nepali Technical Assistance Group, Digital Broadcast Initiative Equal Access, Environmental and Public Health Organization, og Vijaya Development Resource Center .
Suaaharas primære mål er å redusere forekomsten av stunting, sløsing og undervekt blant barn under 5 år og å redusere forekomsten av anemi blant kvinner i reproduktiv alder og barn i alderen 6-59 måneder. For dette bruker programmet en multisektoriell tilnærming for å oppnå fire sentrale mellomresultater (IR): 1) forbedret husholdningsernæring, sanitær og helseatferd; 2) økt bruk av ernærings- og helsetjenester av høy kvalitet for kvinner og barn; 3) forbedret tilgang til variert og næringsrik mat for kvinner og barn; og 4) akselerert utrulling av MSNP gjennom styrket lokal styring. Suaahara-intervensjoner spenner over helse- og familieplanlegging (FP), ernæring, landbruk/matproduksjon (HFP) og vann, sanitær og hygiene (WASH). Ulike sosiale og atferdsendringskommunikasjonsintervensjoner brukes, først og fremst for å generere etterspørsel etter tilgang til forbedrede tjenester og for å motivere husholdninger til å ta i bruk optimal helse-, ernærings- og WASH-praksis. Alle Suaahara-intervensjoner støttes av et tverrgående tema om likestilling og sosial inkludering (GESI), delvis ved å målrette kvinner og vanskeligstilte grupper og gjennomføre aktiviteter som adresserer GESI-relaterte barrierer for optimal helse, ernæring og WASH-atferd. Suaaharas konseptuelle rammeverk illustrerer veiene som programaktivitetene knyttet til ønskede resultater oppnår Suaahara II-målene på.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kathmandu, Nepal
- Helen Keller International
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- På husholdningsnivå er hovedrespondentene mødre til barn under 5 år fra de utvalgte husholdningene.
- Andre undersøkelsesrespondenter inkluderer en primær mannlig (eller kvinnelig, hvis mann ikke er tilgjengelig) husholdningsbeslutningstaker, og en bestemor til barn under 5 år som bor i husholdningen.
- Female Community Health Volunteer og helsearbeidere er også Suaahara-begunstigede, ettersom programmet eksplisitt tar sikte på å forbedre deres kunnskap og ferdigheter.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Suaahara-intervensjoner spenner over helse og familieplanlegging; ernæring; landbruk/husmannsmatproduksjon; og vann, sanitær og hygiene (WASH).
Ulike sosiale og atferdsendringskommunikasjonsintervensjoner brukes, først og fremst for å generere etterspørsel etter tilgang til forbedrede tjenester og for å motivere husholdninger til å ta i bruk optimal helse-, ernærings- og WASH-praksis.
Alle Suaahara-intervensjoner støttes av et tverrgående tema om likestilling og sosial inkludering (GESI), delvis ved å målrette kvinner og vanskeligstilte grupper og gjennomføre aktiviteter som adresserer GESI-relaterte barrierer for optimal helse, ernæring og WASH-atferd.
|
Fremme av helse og familieplanleggingsatferd
Fremme av mødres, spedbarns og småbarns fôringsatferd og ernæring
Fremme av kunnskap og praksis om produksjon av gårdsmat
Fremme av atferd for å forbedre vann, sanitær og hygiene
|
|
Ingen inngripen: Sammenligning
Vanlig omsorg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barns kostholdsmangfold (indikatorer for vurdering av spedbarns og småbarns fôringspraksis)
Tidsramme: Over 24 timer i døgnet før datainnsamling
|
Gjennomsnittlig poengsum, område 0 til 8, høyere er bedre
|
Over 24 timer i døgnet før datainnsamling
|
|
Mors kostholdsmangfold (minimum kostholdsmangfold for kvinner)
Tidsramme: Over 24 timer i døgnet før datainnsamling
|
Gjennomsnittlig poengsum, område 0 til 10, høyere er bedre
|
Over 24 timer i døgnet før datainnsamling
|
|
Stunting
Tidsramme: I løpet av 24 timer på døgnet for datainnsamling
|
Prevalens av høyde eller lengde for alder zscore < -2
|
I løpet av 24 timer på døgnet for datainnsamling
|
|
Forekomst av undervekt
Tidsramme: I løpet av 24 timer på døgnet for datainnsamling
|
Prevalens av vekt for alder zscore < -2
|
I løpet av 24 timer på døgnet for datainnsamling
|
|
Sløsing
Tidsramme: I løpet av 24 timer på døgnet for datainnsamling
|
Prevalens av vekt for lengde for høyde zscore < -2
|
I løpet av 24 timer på døgnet for datainnsamling
|
|
Mors undervekt
Tidsramme: I løpet av 24 timer på døgnet for datainnsamling
|
Prevalens av kroppsmasseindeks < 18,5
|
I løpet av 24 timer på døgnet for datainnsamling
|
|
Maternal anemi
Tidsramme: I løpet av 24 timer på døgnet for datainnsamling
|
Prevalens < 12 g/dl
|
I løpet av 24 timer på døgnet for datainnsamling
|
|
Anemi blant barn i alderen 6-59 måneder
Tidsramme: I løpet av 24 timer på døgnet for datainnsamling
|
Prevalens < 11 g/dl
|
I løpet av 24 timer på døgnet for datainnsamling
|
|
Nøyaktig kunnskap og ferdigheter innen helse, ernæring og vann, sanitær og hygiene blant kvinnelige helsefrivillige og helsearbeidere fra 52 elementer
Tidsramme: I løpet av 24 timer på døgnet for datainnsamling
|
Prevalens > 80 % korrekt fra 52 elementer
|
I løpet av 24 timer på døgnet for datainnsamling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minimalt mangfold av kosthold for barn (indikatorer for vurdering av spedbarns og småbarns fôringspraksis)
Tidsramme: Over 24 timer i døgnet før datainnsamling
|
Prevalens > 4 matvaregrupper på 8
|
Over 24 timer i døgnet før datainnsamling
|
|
Mors minimum kostholdsmangfold (Minimum Dietary Diversity for Women)
Tidsramme: Over 24 timer i døgnet før datainnsamling
|
Prevalens > 4 matvaregrupper på 10
|
Over 24 timer i døgnet før datainnsamling
|
|
Høyde for alder
Tidsramme: I løpet av 24 timer på døgnet for datainnsamling
|
Gjennomsnittlig z-score
|
I løpet av 24 timer på døgnet for datainnsamling
|
|
Vekt for alder
Tidsramme: I løpet av 24 timer på døgnet for datainnsamling
|
Gjennomsnittlig z-score
|
I løpet av 24 timer på døgnet for datainnsamling
|
|
Vekt for høyde
Tidsramme: I løpet av 24 timer på døgnet for datainnsamling
|
Gjennomsnittlig z-score
|
I løpet av 24 timer på døgnet for datainnsamling
|
|
Mors kroppsmasseindeks
Tidsramme: I løpet av 24 timer på døgnet for datainnsamling
|
Mener
|
I løpet av 24 timer på døgnet for datainnsamling
|
|
Mors hemoglobin
Tidsramme: I løpet av 24 timer på døgnet for datainnsamling
|
Gjennomsnitt i g/dl
|
I løpet av 24 timer på døgnet for datainnsamling
|
|
Barnehemoglobin
Tidsramme: I løpet av 24 timer på døgnet for datainnsamling
|
Gjennomsnitt i g/dl
|
I løpet av 24 timer på døgnet for datainnsamling
|
|
Kunnskapsscore om kjernemating for spedbarn og småbarn blant mødre fra 15 elementer
Tidsramme: I løpet av 24 timer på døgnet for datainnsamling
|
Gjennomsnittlig poengsum, område 0 til 15, høyere er bedre
|
I løpet av 24 timer på døgnet for datainnsamling
|
|
Kunnskapsscore på helse og vann, sanitær og hygienepraksis blant mødre fra 37 elementer
Tidsramme: I løpet av 24 timer på døgnet for datainnsamling
|
Gjennomsnittlig poengsum, område 0 til 37, høyere er bedre
|
I løpet av 24 timer på døgnet for datainnsamling
|
|
Kvinnelige samfunnshelsefrivillige og helsearbeidere med ideell praksis knyttet til helse, ernæring og vann, sanitær og helse fra 52 elementer
Tidsramme: I løpet av 24 timer på døgnet for datainnsamling
|
Prevalens > 80 % korrekt fra 52 elementer
|
I løpet av 24 timer på døgnet for datainnsamling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Edward A Frongillo, PhD, University of South Carolina
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 103
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .