- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05448287
Évaluation de l'impact de Suaahara : enquête finale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le gouvernement du Népal et les partenaires de développement ont donné la priorité à la nutrition multisectorielle (intégrée) comme programme de développement clé. Le programme Suaahara financé par l'Agence des États-Unis pour le développement international est l'un des programmes qui appuient le plan multisectoriel de nutrition du gouvernement népalais. Il vise à réduire la sous-nutrition maternelle et infantile sur une période de dix ans, en deux phases : Suaahara I (2011-2016) et Suaahara II (2016-2021). Initialement lancé dans 20 des 75 districts, le programme s'est étendu à 42 des 77 districts qui s'étendent sur les trois zones agroécologiques du Népal, à savoir les montagnes, les collines et le terai.
Suaahara I était dirigée par Save the Children International en partenariat avec Helen Keller International, le Centre des programmes de communication de l'Université Johns Hopkins, Jhpiego, Nepal Water for Health (NEWAH), le National Promotion and Consultancy Service et le Nepali Technical Assistance Group (NTAG) . Suaahara II a été dirigé par Helen Keller International en partenariat avec Cooperative for Assistance and Relief Everywhere, Inc., Family Health International 360), le Nepali Technical Assistance Group, Digital Broadcast Initiative Equal Access, Environmental and Public Health Organization et Vijaya Development Resource Center .
L'objectif principal de Suaahara est de réduire la prévalence du retard de croissance, de l'émaciation et de l'insuffisance pondérale chez les enfants de moins de 5 ans et de réduire la prévalence de l'anémie chez les femmes en âge de procréer et les enfants de 6 à 59 mois. Pour cela, le programme utilise une approche multisectorielle pour atteindre quatre résultats intermédiaires (RI) clés : 1) amélioration de la nutrition, de l'assainissement et des comportements de santé des ménages ; 2) utilisation accrue de services de nutrition et de santé de qualité par les femmes et les enfants ; 3) amélioration de l'accès des femmes et des enfants à des aliments diversifiés et riches en nutriments ; et 4) déploiement accéléré du MSNP grâce à une gouvernance locale renforcée. Les interventions de Suaahara couvrent la santé et la planification familiale (PF), la nutrition, l'agriculture/la production alimentaire familiale (HFP) et l'eau, l'assainissement et l'hygiène (WASH). Diverses interventions de communication pour le changement social et comportemental sont utilisées, principalement pour générer une demande d'accès à des services améliorés et pour motiver les ménages à adopter des pratiques optimales en matière de santé, de nutrition et d'EAH. Toutes les interventions de Suaahara sont soutenues par un thème transversal de l'égalité des sexes et de l'inclusion sociale (GESI), en partie en ciblant les femmes et les groupes défavorisés et en menant des activités qui s'attaquent aux obstacles liés au GESI à une santé optimale, à la nutrition et aux comportements WASH. Le cadre conceptuel de Suaahara illustre les voies par lesquelles les activités du programme liées aux résultats souhaités atteignent les objectifs de Suaahara II.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Kathmandu, Népal
- Helen Keller International
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Au niveau des ménages, les principales répondantes sont les mères d'enfants de moins de 5 ans des ménages sélectionnés.
- Parmi les autres répondants à l'enquête figurent un décideur principal masculin (ou féminin, si aucun homme n'est disponible) et une grand-mère d'enfants de moins de 5 ans résidant dans le ménage.
- La volontaire féminine de santé communautaire et les agents de santé sont également des bénéficiaires de Suaahara, car le programme vise explicitement à améliorer leurs connaissances et leurs compétences.
Critère d'exclusion:
- Aucun.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Intervention
Les interventions de Suaahara couvrent la santé et la planification familiale ; la nutrition; agriculture/production alimentaire familiale ; et eau, assainissement et hygiène (WASH).
Diverses interventions de communication pour le changement social et comportemental sont utilisées, principalement pour générer une demande d'accès à des services améliorés et pour motiver les ménages à adopter des pratiques optimales en matière de santé, de nutrition et d'EAH.
Toutes les interventions de Suaahara sont soutenues par un thème transversal de l'égalité des sexes et de l'inclusion sociale (GESI), en partie en ciblant les femmes et les groupes défavorisés et en menant des activités qui s'attaquent aux obstacles liés au GESI à une santé optimale, à la nutrition et aux comportements WASH.
|
Promotion des comportements de santé et de planification familiale
Promotion des comportements alimentaires et de la nutrition de la mère, du nourrisson et du jeune enfant
Promotion des connaissances et des pratiques sur la production alimentaire familiale
Promotion de comportements pour améliorer l'eau, l'assainissement et l'hygiène
|
Aucune intervention: Comparaison
Soins habituels.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Diversité alimentaire des enfants (Indicateurs pour l'évaluation des pratiques d'alimentation des nourrissons et des jeunes enfants)
Délai: Au cours des 24 heures de la journée avant la collecte des données
|
Score moyen, allant de 0 à 8, plus c'est haut, mieux c'est
|
Au cours des 24 heures de la journée avant la collecte des données
|
Diversité alimentaire maternelle (Minimum Dietary Diversity for Women)
Délai: Au cours des 24 heures de la journée avant la collecte des données
|
Score moyen, plage de 0 à 10, plus c'est haut, mieux c'est
|
Au cours des 24 heures de la journée avant la collecte des données
|
Retard de croissance
Délai: Sur les 24 heures de la journée de collecte des données
|
Prévalence de la taille ou de la longueur pour l'âge zscore < -2
|
Sur les 24 heures de la journée de collecte des données
|
Prévalence de l'insuffisance pondérale
Délai: Sur les 24 heures de la journée de collecte des données
|
Prévalence du poids pour l'âge zscore < -2
|
Sur les 24 heures de la journée de collecte des données
|
Gaspillage
Délai: Sur les 24 heures de la journée de collecte des données
|
Prévalence du poids pour la taille pour la taille zscore < -2
|
Sur les 24 heures de la journée de collecte des données
|
Insuffisance pondérale maternelle
Délai: Sur les 24 heures de la journée de collecte des données
|
Prévalence de l'indice de masse corporelle < 18,5
|
Sur les 24 heures de la journée de collecte des données
|
Anémie maternelle
Délai: Sur les 24 heures de la journée de collecte des données
|
Prévalence < 12 g/dl
|
Sur les 24 heures de la journée de collecte des données
|
Anémie chez les enfants âgés de 6 à 59 mois
Délai: Sur les 24 heures de la journée de collecte des données
|
Prévalence < 11 g/dl
|
Sur les 24 heures de la journée de collecte des données
|
Connaissances et compétences précises en matière de santé, de nutrition et d'eau, d'assainissement et d'hygiène chez les femmes volontaires de santé communautaire et les agents de santé à partir de 52 éléments
Délai: Sur les 24 heures de la journée de collecte des données
|
Prévalence > 80% correct sur 52 items
|
Sur les 24 heures de la journée de collecte des données
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Diversité alimentaire minimale de l'enfant (Indicateurs pour l'évaluation des pratiques d'alimentation du nourrisson et du jeune enfant)
Délai: Au cours des 24 heures de la journée avant la collecte des données
|
Prévalence > 4 groupes alimentaires sur 8
|
Au cours des 24 heures de la journée avant la collecte des données
|
Diversité alimentaire minimale maternelle (Minimum Dietary Diversity for Women)
Délai: Au cours des 24 heures de la journée avant la collecte des données
|
Prévalence > 4 groupes alimentaires sur 10
|
Au cours des 24 heures de la journée avant la collecte des données
|
Taille pour l'âge
Délai: Sur les 24 heures de la journée de collecte des données
|
Score z moyen
|
Sur les 24 heures de la journée de collecte des données
|
Poids pour l'âge
Délai: Sur les 24 heures de la journée de collecte des données
|
Score z moyen
|
Sur les 24 heures de la journée de collecte des données
|
Poids pour taille
Délai: Sur les 24 heures de la journée de collecte des données
|
Score z moyen
|
Sur les 24 heures de la journée de collecte des données
|
Indice de masse corporelle maternelle
Délai: Sur les 24 heures de la journée de collecte des données
|
Moyenne
|
Sur les 24 heures de la journée de collecte des données
|
Hémoglobine maternelle
Délai: Sur les 24 heures de la journée de collecte des données
|
Moyenne en g/dl
|
Sur les 24 heures de la journée de collecte des données
|
Hémoglobine enfant
Délai: Sur les 24 heures de la journée de collecte des données
|
Moyenne en g/dl
|
Sur les 24 heures de la journée de collecte des données
|
Score de connaissances sur les principales pratiques d'alimentation du nourrisson et du jeune enfant chez les mères à partir de 15 éléments
Délai: Sur les 24 heures de la journée de collecte des données
|
Score moyen, plage de 0 à 15, plus c'est haut, mieux c'est
|
Sur les 24 heures de la journée de collecte des données
|
Score de connaissances sur la santé et l'eau, l'assainissement et les pratiques d'hygiène chez les mères à partir de 37 éléments
Délai: Sur les 24 heures de la journée de collecte des données
|
Score moyen, allant de 0 à 37, plus c'est haut, mieux c'est
|
Sur les 24 heures de la journée de collecte des données
|
Volontaires de santé communautaire féminins et agents de santé ayant des pratiques idéales liées à la santé, à la nutrition et à l'eau, à l'assainissement et à la santé à partir de 52 éléments
Délai: Sur les 24 heures de la journée de collecte des données
|
Prévalence > 80% correct sur 52 items
|
Sur les 24 heures de la journée de collecte des données
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Edward A Frongillo, PhD, University of South Carolina
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 103
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Santé et planification familiale
-
Brigham and Women's HospitalNational Aeronautics and Space Administration (NASA)Complété
-
Attikon HospitalDepartment of Gastroenterology, Central Clinical School, Monash UniversityComplétéSyndrome du côlon irritable avec diarrhéeGrèce
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiComplété
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RecrutementCancer pédiatrique | SurvieÉtats-Unis
-
Nantes University HospitalFondation de France; Nantes UniversitéRecrutementDéprescription | Soins palliatifs | OncologieFrance
-
University of BirminghamNational Institute for Health Research, United KingdomInconnueLa polyarthrite rhumatoïde | Maladies intestinales inflammatoires | Maladie hépatique chroniqueRoyaume-Uni
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart AssociationComplétéMaladie coronarienne | Crise cardiaque | Facteurs de risque cardiovasculaireÉtats-Unis
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)RecrutementÉducation sur le cancer | Éducation au cancer en espagnolÉtats-Unis, Porto Rico