- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05448287
Valutazione dell'impatto di Suaahara: sondaggio finale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il governo del Nepal e i partner per lo sviluppo hanno dato la priorità alla nutrizione multisettoriale (integrata) come programma chiave per lo sviluppo. Il programma Suaahara finanziato dall'Agenzia statunitense per lo sviluppo internazionale è uno dei programmi che sostengono il piano nutrizionale multisettoriale del governo del Nepal. Mira a ridurre la denutrizione materna e infantile per un periodo di dieci anni, in due fasi: Suaahara I (2011-2016) e Suaahara II (2016-2021). Lanciato inizialmente in 20 dei 75 distretti, il programma è stato esteso a 42 dei 77 distretti che si estendono nelle tre zone agroecologiche del Nepal di montagne, colline e terai.
Suaahara I è stato guidato da Save the Children International in collaborazione con Helen Keller International, Johns Hopkins University Center for Communications Programs, Jhpiego, Nepal Water for Health (NEWAH), National Promotion and Consultancy Service e Nepali Technical Assistance Group (NTAG) . Suaahara II è stato guidato da Helen Keller International in collaborazione con Cooperative for Assistance and Relief Everywhere, Inc., Family Health International 360), il Nepali Technical Assistance Group, Digital Broadcast Initiative Equal Access, Environmental and Public Health Organization e Vijaya Development Resource Center .
L'obiettivo principale di Suaahara è ridurre la prevalenza di arresto della crescita, deperimento e sottopeso tra i bambini sotto i 5 anni di età e ridurre la prevalenza dell'anemia tra le donne in età riproduttiva e i bambini di età compresa tra 6 e 59 mesi. Per questo, il programma utilizza un approccio multisettoriale per raggiungere quattro risultati intermedi chiave (IR): 1) miglioramento della nutrizione domestica, dei servizi igienico-sanitari e dei comportamenti sanitari; 2) maggiore utilizzo di servizi nutrizionali e sanitari di qualità da parte di donne e bambini; 3) migliore accesso a cibi diversi e ricchi di nutrienti da parte di donne e bambini; e 4) implementazione accelerata del MSNP attraverso una governance locale rafforzata. Gli interventi di Suaahara comprendono la pianificazione sanitaria e familiare (FP), la nutrizione, l'agricoltura/produzione di cibo in fattoria (HFP) e l'acqua, i servizi igienico-sanitari e l'igiene (WASH). Vengono utilizzati diversi interventi di comunicazione sul cambiamento sociale e comportamentale, principalmente per generare domanda di accesso a servizi migliori e per motivare le famiglie ad adottare pratiche ottimali di salute, nutrizione e WASH. Tutti gli interventi di Suaahara sono supportati da un tema trasversale dell'uguaglianza di genere e dell'inclusione sociale (GESI), in parte prendendo di mira le donne e i gruppi svantaggiati e conducendo attività che affrontano le barriere legate al GESI alla salute ottimale, alla nutrizione e ai comportamenti WASH. Il quadro concettuale di Suaahara illustra i percorsi attraverso i quali le attività del programma legate ai risultati desiderati raggiungono gli obiettivi di Suaahara II.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kathmandu, Nepal
- Helen Keller International
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- A livello familiare, i rispondenti principali sono le madri di bambini sotto i 5 anni di età delle famiglie selezionate.
- Altri partecipanti al sondaggio includono un responsabile delle decisioni domestiche maschio (o femmina, se maschio non disponibile) e una nonna di bambini di età inferiore a 5 anni che risiedono nella famiglia.
- Anche le volontarie della comunità sanitaria femminile e gli operatori sanitari sono beneficiari di Suaahara, poiché il programma mira esplicitamente a migliorare le loro conoscenze e competenze.
Criteri di esclusione:
- Nessuno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
Gli interventi di Suaahara abbracciano la salute e la pianificazione familiare; nutrizione; agricoltura/produzione alimentare familiare; e acqua, servizi igienici e igiene (WASH).
Vengono utilizzati diversi interventi di comunicazione sul cambiamento sociale e comportamentale, principalmente per generare domanda di accesso a servizi migliori e per motivare le famiglie ad adottare pratiche ottimali di salute, nutrizione e WASH.
Tutti gli interventi di Suaahara sono supportati da un tema trasversale dell'uguaglianza di genere e dell'inclusione sociale (GESI), in parte prendendo di mira le donne e i gruppi svantaggiati e conducendo attività che affrontano le barriere legate al GESI alla salute ottimale, alla nutrizione e ai comportamenti WASH.
|
Promozione della salute e dei comportamenti di pianificazione familiare
Promozione dei comportamenti e della nutrizione materna, infantile e infantile
Promozione di conoscenze e pratiche sulla produzione alimentare in azienda
Promozione di comportamenti per migliorare l'acqua, i servizi igienico-sanitari e l'igiene
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Nessun intervento: Confronto
Solita cura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diversità alimentare infantile (Indicatori per la valutazione delle pratiche di alimentazione dei lattanti e dei bambini)
Lasso di tempo: Nelle 24 ore del giorno precedente la raccolta dei dati
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Punteggio medio, intervallo da 0 a 8, più alto è meglio
|
Nelle 24 ore del giorno precedente la raccolta dei dati
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Diversità alimentare materna (diversità alimentare minima per le donne)
Lasso di tempo: Nelle 24 ore del giorno precedente la raccolta dei dati
|
Punteggio medio, intervallo da 0 a 10, più alto è meglio
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Nelle 24 ore del giorno precedente la raccolta dei dati
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Acrobazie
Lasso di tempo: Nelle 24 ore della giornata di raccolta dei dati
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Prevalenza di altezza o lunghezza per età zscore < -2
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Nelle 24 ore della giornata di raccolta dei dati
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Prevalenza sottopeso
Lasso di tempo: Nelle 24 ore della giornata di raccolta dei dati
|
Prevalenza del peso per età zscore < -2
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Nelle 24 ore della giornata di raccolta dei dati
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Sprecare
Lasso di tempo: Nelle 24 ore della giornata di raccolta dei dati
|
Prevalenza di peso per lunghezza per altezza zscore < -2
|
Nelle 24 ore della giornata di raccolta dei dati
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Sottopeso materno
Lasso di tempo: Nelle 24 ore della giornata di raccolta dei dati
|
Prevalenza dell'indice di massa corporea < 18,5
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Nelle 24 ore della giornata di raccolta dei dati
|
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Anemia materna
Lasso di tempo: Nelle 24 ore della giornata di raccolta dei dati
|
Prevalenza < 12 g/dl
|
Nelle 24 ore della giornata di raccolta dei dati
|
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Anemia tra i bambini di età compresa tra 6 e 59 mesi
Lasso di tempo: Nelle 24 ore della giornata di raccolta dei dati
|
Prevalenza < 11 g/dl
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Nelle 24 ore della giornata di raccolta dei dati
|
|
Conoscenze e abilità accurate in materia di salute, nutrizione e acqua, servizi igienico-sanitari e igiene tra le volontarie sanitarie della comunità femminile e gli operatori sanitari da 52 elementi
Lasso di tempo: Nelle 24 ore della giornata di raccolta dei dati
|
Prevalenza > 80% corretta da 52 articoli
|
Nelle 24 ore della giornata di raccolta dei dati
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diversità alimentare minima dei bambini (Indicatori per la valutazione delle pratiche di alimentazione dei lattanti e dei bambini)
Lasso di tempo: Nelle 24 ore del giorno precedente la raccolta dei dati
|
Prevalenza > 4 gruppi alimentari di 8
|
Nelle 24 ore del giorno precedente la raccolta dei dati
|
|
Diversità alimentare minima materna (Minimum Dietary Diversity for Women)
Lasso di tempo: Nelle 24 ore del giorno precedente la raccolta dei dati
|
Prevalenza > 4 gruppi alimentari di 10
|
Nelle 24 ore del giorno precedente la raccolta dei dati
|
|
Altezza per età
Lasso di tempo: Nelle 24 ore della giornata di raccolta dei dati
|
Punteggio z medio
|
Nelle 24 ore della giornata di raccolta dei dati
|
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Peso per età
Lasso di tempo: Nelle 24 ore della giornata di raccolta dei dati
|
Punteggio z medio
|
Nelle 24 ore della giornata di raccolta dei dati
|
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Peso per altezza
Lasso di tempo: Nelle 24 ore della giornata di raccolta dei dati
|
Punteggio z medio
|
Nelle 24 ore della giornata di raccolta dei dati
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Indice di massa corporea materna
Lasso di tempo: Nelle 24 ore della giornata di raccolta dei dati
|
Significare
|
Nelle 24 ore della giornata di raccolta dei dati
|
|
Emoglobina materna
Lasso di tempo: Nelle 24 ore della giornata di raccolta dei dati
|
Media in g/dl
|
Nelle 24 ore della giornata di raccolta dei dati
|
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Emoglobina infantile
Lasso di tempo: Nelle 24 ore della giornata di raccolta dei dati
|
Media in g/dl
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Nelle 24 ore della giornata di raccolta dei dati
|
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Punteggio di conoscenza sulle principali pratiche di alimentazione di neonati e bambini tra le madri da 15 elementi
Lasso di tempo: Nelle 24 ore della giornata di raccolta dei dati
|
Punteggio medio, intervallo da 0 a 15, più alto è meglio
|
Nelle 24 ore della giornata di raccolta dei dati
|
|
Punteggio di conoscenza su salute e acqua, servizi igienico-sanitari e pratiche igieniche tra le madri da 37 articoli
Lasso di tempo: Nelle 24 ore della giornata di raccolta dei dati
|
Punteggio medio, intervallo da 0 a 37, più alto è meglio
|
Nelle 24 ore della giornata di raccolta dei dati
|
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Volontari e operatori sanitari della comunità femminile con pratiche ideali relative a salute, nutrizione e acqua, servizi igienico-sanitari e salute da 52 elementi
Lasso di tempo: Nelle 24 ore della giornata di raccolta dei dati
|
Prevalenza > 80% corretta da 52 articoli
|
Nelle 24 ore della giornata di raccolta dei dati
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Edward A Frongillo, PhD, University of South Carolina
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 103
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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