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Valutazione dell'impatto di Suaahara: sondaggio finale

4 gennaio 2023 aggiornato da: Edward Frongillo, Jr., University of South Carolina
L'obiettivo principale di Suaahara è ridurre la prevalenza di arresto della crescita, deperimento e sottopeso tra i bambini sotto i 5 anni di età e ridurre la prevalenza dell'anemia tra le donne in età riproduttiva e i bambini di età compresa tra 6 e 59 mesi. Per questo, il programma utilizza un approccio multisettoriale per ottenere quattro risultati intermedi chiave: 1) miglioramento della nutrizione domestica, dei servizi igienico-sanitari e dei comportamenti sanitari; 2) maggiore utilizzo di servizi nutrizionali e sanitari di qualità da parte di donne e bambini; 3) migliore accesso a cibi diversi e ricchi di nutrienti da parte di donne e bambini; e 4) implementazione accelerata del piano nutrizionale multisettoriale (MSNP) attraverso una governance locale rafforzata

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il governo del Nepal e i partner per lo sviluppo hanno dato la priorità alla nutrizione multisettoriale (integrata) come programma chiave per lo sviluppo. Il programma Suaahara finanziato dall'Agenzia statunitense per lo sviluppo internazionale è uno dei programmi che sostengono il piano nutrizionale multisettoriale del governo del Nepal. Mira a ridurre la denutrizione materna e infantile per un periodo di dieci anni, in due fasi: Suaahara I (2011-2016) e Suaahara II (2016-2021). Lanciato inizialmente in 20 dei 75 distretti, il programma è stato esteso a 42 dei 77 distretti che si estendono nelle tre zone agroecologiche del Nepal di montagne, colline e terai.

Suaahara I è stato guidato da Save the Children International in collaborazione con Helen Keller International, Johns Hopkins University Center for Communications Programs, Jhpiego, Nepal Water for Health (NEWAH), National Promotion and Consultancy Service e Nepali Technical Assistance Group (NTAG) . Suaahara II è stato guidato da Helen Keller International in collaborazione con Cooperative for Assistance and Relief Everywhere, Inc., Family Health International 360), il Nepali Technical Assistance Group, Digital Broadcast Initiative Equal Access, Environmental and Public Health Organization e Vijaya Development Resource Center .

L'obiettivo principale di Suaahara è ridurre la prevalenza di arresto della crescita, deperimento e sottopeso tra i bambini sotto i 5 anni di età e ridurre la prevalenza dell'anemia tra le donne in età riproduttiva e i bambini di età compresa tra 6 e 59 mesi. Per questo, il programma utilizza un approccio multisettoriale per raggiungere quattro risultati intermedi chiave (IR): 1) miglioramento della nutrizione domestica, dei servizi igienico-sanitari e dei comportamenti sanitari; 2) maggiore utilizzo di servizi nutrizionali e sanitari di qualità da parte di donne e bambini; 3) migliore accesso a cibi diversi e ricchi di nutrienti da parte di donne e bambini; e 4) implementazione accelerata del MSNP attraverso una governance locale rafforzata. Gli interventi di Suaahara comprendono la pianificazione sanitaria e familiare (FP), la nutrizione, l'agricoltura/produzione di cibo in fattoria (HFP) e l'acqua, i servizi igienico-sanitari e l'igiene (WASH). Vengono utilizzati diversi interventi di comunicazione sul cambiamento sociale e comportamentale, principalmente per generare domanda di accesso a servizi migliori e per motivare le famiglie ad adottare pratiche ottimali di salute, nutrizione e WASH. Tutti gli interventi di Suaahara sono supportati da un tema trasversale dell'uguaglianza di genere e dell'inclusione sociale (GESI), in parte prendendo di mira le donne e i gruppi svantaggiati e conducendo attività che affrontano le barriere legate al GESI alla salute ottimale, alla nutrizione e ai comportamenti WASH. Il quadro concettuale di Suaahara illustra i percorsi attraverso i quali le attività del programma legate ai risultati desiderati raggiungono gli obiettivi di Suaahara II.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2480

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kathmandu, Nepal
        • Helen Keller International

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • A livello familiare, i rispondenti principali sono le madri di bambini sotto i 5 anni di età delle famiglie selezionate.
  • Altri partecipanti al sondaggio includono un responsabile delle decisioni domestiche maschio (o femmina, se maschio non disponibile) e una nonna di bambini di età inferiore a 5 anni che risiedono nella famiglia.
  • Anche le volontarie della comunità sanitaria femminile e gli operatori sanitari sono beneficiari di Suaahara, poiché il programma mira esplicitamente a migliorare le loro conoscenze e competenze.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Gli interventi di Suaahara abbracciano la salute e la pianificazione familiare; nutrizione; agricoltura/produzione alimentare familiare; e acqua, servizi igienici e igiene (WASH). Vengono utilizzati diversi interventi di comunicazione sul cambiamento sociale e comportamentale, principalmente per generare domanda di accesso a servizi migliori e per motivare le famiglie ad adottare pratiche ottimali di salute, nutrizione e WASH. Tutti gli interventi di Suaahara sono supportati da un tema trasversale dell'uguaglianza di genere e dell'inclusione sociale (GESI), in parte prendendo di mira le donne e i gruppi svantaggiati e conducendo attività che affrontano le barriere legate al GESI alla salute ottimale, alla nutrizione e ai comportamenti WASH.
Promozione della salute e dei comportamenti di pianificazione familiare
Promozione dei comportamenti e della nutrizione materna, infantile e infantile
Promozione di conoscenze e pratiche sulla produzione alimentare in azienda
Promozione di comportamenti per migliorare l'acqua, i servizi igienico-sanitari e l'igiene
Nessun intervento: Confronto
Solita cura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diversità alimentare infantile (Indicatori per la valutazione delle pratiche di alimentazione dei lattanti e dei bambini)
Lasso di tempo: Nelle 24 ore del giorno precedente la raccolta dei dati
Punteggio medio, intervallo da 0 a 8, più alto è meglio
Nelle 24 ore del giorno precedente la raccolta dei dati
Diversità alimentare materna (diversità alimentare minima per le donne)
Lasso di tempo: Nelle 24 ore del giorno precedente la raccolta dei dati
Punteggio medio, intervallo da 0 a 10, più alto è meglio
Nelle 24 ore del giorno precedente la raccolta dei dati
Acrobazie
Lasso di tempo: Nelle 24 ore della giornata di raccolta dei dati
Prevalenza di altezza o lunghezza per età zscore < -2
Nelle 24 ore della giornata di raccolta dei dati
Prevalenza sottopeso
Lasso di tempo: Nelle 24 ore della giornata di raccolta dei dati
Prevalenza del peso per età zscore < -2
Nelle 24 ore della giornata di raccolta dei dati
Sprecare
Lasso di tempo: Nelle 24 ore della giornata di raccolta dei dati
Prevalenza di peso per lunghezza per altezza zscore < -2
Nelle 24 ore della giornata di raccolta dei dati
Sottopeso materno
Lasso di tempo: Nelle 24 ore della giornata di raccolta dei dati
Prevalenza dell'indice di massa corporea < 18,5
Nelle 24 ore della giornata di raccolta dei dati
Anemia materna
Lasso di tempo: Nelle 24 ore della giornata di raccolta dei dati
Prevalenza < 12 g/dl
Nelle 24 ore della giornata di raccolta dei dati
Anemia tra i bambini di età compresa tra 6 e 59 mesi
Lasso di tempo: Nelle 24 ore della giornata di raccolta dei dati
Prevalenza < 11 g/dl
Nelle 24 ore della giornata di raccolta dei dati
Conoscenze e abilità accurate in materia di salute, nutrizione e acqua, servizi igienico-sanitari e igiene tra le volontarie sanitarie della comunità femminile e gli operatori sanitari da 52 elementi
Lasso di tempo: Nelle 24 ore della giornata di raccolta dei dati
Prevalenza > 80% corretta da 52 articoli
Nelle 24 ore della giornata di raccolta dei dati

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diversità alimentare minima dei bambini (Indicatori per la valutazione delle pratiche di alimentazione dei lattanti e dei bambini)
Lasso di tempo: Nelle 24 ore del giorno precedente la raccolta dei dati
Prevalenza > 4 gruppi alimentari di 8
Nelle 24 ore del giorno precedente la raccolta dei dati
Diversità alimentare minima materna (Minimum Dietary Diversity for Women)
Lasso di tempo: Nelle 24 ore del giorno precedente la raccolta dei dati
Prevalenza > 4 gruppi alimentari di 10
Nelle 24 ore del giorno precedente la raccolta dei dati
Altezza per età
Lasso di tempo: Nelle 24 ore della giornata di raccolta dei dati
Punteggio z medio
Nelle 24 ore della giornata di raccolta dei dati
Peso per età
Lasso di tempo: Nelle 24 ore della giornata di raccolta dei dati
Punteggio z medio
Nelle 24 ore della giornata di raccolta dei dati
Peso per altezza
Lasso di tempo: Nelle 24 ore della giornata di raccolta dei dati
Punteggio z medio
Nelle 24 ore della giornata di raccolta dei dati
Indice di massa corporea materna
Lasso di tempo: Nelle 24 ore della giornata di raccolta dei dati
Significare
Nelle 24 ore della giornata di raccolta dei dati
Emoglobina materna
Lasso di tempo: Nelle 24 ore della giornata di raccolta dei dati
Media in g/dl
Nelle 24 ore della giornata di raccolta dei dati
Emoglobina infantile
Lasso di tempo: Nelle 24 ore della giornata di raccolta dei dati
Media in g/dl
Nelle 24 ore della giornata di raccolta dei dati
Punteggio di conoscenza sulle principali pratiche di alimentazione di neonati e bambini tra le madri da 15 elementi
Lasso di tempo: Nelle 24 ore della giornata di raccolta dei dati
Punteggio medio, intervallo da 0 a 15, più alto è meglio
Nelle 24 ore della giornata di raccolta dei dati
Punteggio di conoscenza su salute e acqua, servizi igienico-sanitari e pratiche igieniche tra le madri da 37 articoli
Lasso di tempo: Nelle 24 ore della giornata di raccolta dei dati
Punteggio medio, intervallo da 0 a 37, più alto è meglio
Nelle 24 ore della giornata di raccolta dei dati
Volontari e operatori sanitari della comunità femminile con pratiche ideali relative a salute, nutrizione e acqua, servizi igienico-sanitari e salute da 52 elementi
Lasso di tempo: Nelle 24 ore della giornata di raccolta dei dati
Prevalenza > 80% corretta da 52 articoli
Nelle 24 ore della giornata di raccolta dei dati

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Edward A Frongillo, PhD, University of South Carolina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 103

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Salute e pianificazione familiare

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