- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05448287
Avaliação de Impacto de Suaahara: Pesquisa Final
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O Governo do Nepal e os parceiros de desenvolvimento priorizaram a nutrição multissetorial (integrada) como uma agenda de desenvolvimento chave. O programa Suaahara financiado pela Agência dos Estados Unidos para o Desenvolvimento Internacional é um dos programas que apóiam o plano multissetorial de nutrição do Governo do Nepal. Visa reduzir a desnutrição materna e infantil em um período de dez anos, abrangendo duas fases: Suaahara I (2011-2016) e Suaahara II (2016-2021). Inicialmente lançado em 20 dos 75 distritos, o programa foi ampliado para 42 dos 77 distritos que abrangem as três zonas agroecológicas do Nepal de montanhas, colinas e terai.
Suaahara I foi liderado por Save the Children International em parceria com Helen Keller International, Johns Hopkins University Center for Communications Programs, Jhpiego, Nepal Water for Health (NEWAH), o National Promotion and Consultancy Service e o Nepali Technical Assistance Group (NTAG) . Suaahara II foi liderado por Helen Keller International em parceria com a Cooperative for Assistance and Relief Everywhere, Inc., Family Health International 360), o Nepali Technical Assistance Group, Digital Broadcast Initiative Equal Access, Environmental and Public Health Organization e Vijaya Development Resource Center .
O principal objetivo de Suaahara é reduzir a prevalência de nanismo, emagrecimento e baixo peso entre crianças menores de 5 anos de idade e reduzir a prevalência de anemia entre mulheres em idade reprodutiva e crianças de 6 a 59 meses de idade. Para isso, o programa usa uma abordagem multissetorial para atingir quatro resultados intermediários (IRs) principais: 1) melhoria da nutrição familiar, saneamento e comportamentos de saúde; 2) aumento do uso de nutrição de qualidade e serviços de saúde por parte de mulheres e crianças; 3) melhor acesso a alimentos diversificados e ricos em nutrientes por mulheres e crianças; e 4) implantação acelerada do MSNP por meio de governança local fortalecida. As intervenções de Suaahara abrangem saúde e planejamento familiar (PF), nutrição, agricultura/produção familiar de alimentos (HFP) e água, saneamento e higiene (WASH). São usadas diversas intervenções de comunicação para mudança social e de comportamento, principalmente para gerar demanda de acesso a serviços aprimorados e para motivar as famílias a adotar práticas ideais de saúde, nutrição e WASH. Todas as intervenções Suaahara são apoiadas por um tema transversal de igualdade de gênero e inclusão social (GESI), em parte visando mulheres e grupos desfavorecidos e conduzindo atividades que abordam as barreiras relacionadas ao GESI para saúde, nutrição e comportamentos WASH ideais. A estrutura conceitual de Suaahara ilustra os caminhos pelos quais as atividades do programa vinculadas aos resultados desejados atingem os objetivos de Suaahara II.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kathmandu, Nepal
- Helen Keller International
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ao nível do agregado familiar, os inquiridos primários são mães de crianças com menos de 5 anos de idade dos agregados familiares seleccionados.
- Outros entrevistados da pesquisa incluem um principal tomador de decisão do agregado familiar (ou mulher, se homem não estiver disponível) e uma avó de crianças com menos de 5 anos de idade que residem no agregado familiar.
- A Voluntária Feminina de Saúde Comunitária e os profissionais de saúde também são beneficiários do Suaahara, pois o programa visa explicitamente melhorar seus conhecimentos e habilidades.
Critério de exclusão:
- Nenhum.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
As intervenções Suaahara abrangem saúde e planejamento familiar; nutrição; produção de alimentos agricultura/propriedade; e água, saneamento e higiene (WASH).
São usadas diversas intervenções de comunicação para mudança social e de comportamento, principalmente para gerar demanda de acesso a serviços aprimorados e para motivar as famílias a adotar práticas ideais de saúde, nutrição e WASH.
Todas as intervenções Suaahara são apoiadas por um tema transversal de igualdade de gênero e inclusão social (GESI), em parte visando mulheres e grupos desfavorecidos e conduzindo atividades que abordam as barreiras relacionadas ao GESI para saúde, nutrição e comportamentos WASH ideais.
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Promoção da saúde e comportamentos de planejamento familiar
Promoção de comportamentos de alimentação e nutrição de mães, bebês e crianças pequenas
Promoção de saberes e práticas sobre a produção familiar de alimentos
Promoção de comportamentos para melhorar a água, o saneamento e a higiene
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Sem intervenção: Comparação
Cuidados usuais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diversidade alimentar infantil (indicadores para avaliação de práticas de alimentação de bebês e crianças pequenas)
Prazo: Nas 24 horas do dia anterior à coleta de dados
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Pontuação média, variando de 0 a 8, quanto maior, melhor
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Nas 24 horas do dia anterior à coleta de dados
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Diversidade alimentar materna (diversidade alimentar mínima para mulheres)
Prazo: Nas 24 horas do dia anterior à coleta de dados
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Pontuação média, variando de 0 a 10, quanto maior, melhor
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Nas 24 horas do dia anterior à coleta de dados
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Nanismo
Prazo: Nas 24 horas do dia da coleta de dados
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Prevalência de altura ou comprimento para idade escore z < -2
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Nas 24 horas do dia da coleta de dados
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Prevalência de baixo peso
Prazo: Nas 24 horas do dia da coleta de dados
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Prevalência de peso para idade escore z < -2
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Nas 24 horas do dia da coleta de dados
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Desperdiçar
Prazo: Nas 24 horas do dia da coleta de dados
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Prevalência de peso para comprimento para altura zscore < -2
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Nas 24 horas do dia da coleta de dados
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Baixo peso materno
Prazo: Nas 24 horas do dia da coleta de dados
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Prevalência de índice de massa corporal < 18,5
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Nas 24 horas do dia da coleta de dados
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Anemia materna
Prazo: Nas 24 horas do dia da coleta de dados
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Prevalência < 12 g/dl
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Nas 24 horas do dia da coleta de dados
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Anemia em crianças de 6 a 59 meses
Prazo: Nas 24 horas do dia da coleta de dados
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Prevalência < 11 g/dl
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Nas 24 horas do dia da coleta de dados
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Conhecimentos e habilidades precisos sobre saúde, nutrição e água, saneamento e higiene entre Voluntárias Femininas de Saúde Comunitária e profissionais de saúde de 52 itens
Prazo: Nas 24 horas do dia da coleta de dados
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Prevalência > 80% correta de 52 itens
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Nas 24 horas do dia da coleta de dados
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diversidade alimentar mínima para crianças (Indicadores para avaliação de práticas de alimentação de bebês e crianças pequenas)
Prazo: Nas 24 horas do dia anterior à coleta de dados
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Prevalência > 4 grupos de alimentos de 8
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Nas 24 horas do dia anterior à coleta de dados
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Diversidade alimentar mínima materna (diversidade alimentar mínima para mulheres)
Prazo: Nas 24 horas do dia anterior à coleta de dados
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Prevalência > 4 grupos de alimentos de 10
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Nas 24 horas do dia anterior à coleta de dados
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Altura para a idade
Prazo: Nas 24 horas do dia da coleta de dados
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Média de pontuação z
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Nas 24 horas do dia da coleta de dados
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Peso para idade
Prazo: Nas 24 horas do dia da coleta de dados
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Média de pontuação z
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Nas 24 horas do dia da coleta de dados
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Peso para altura
Prazo: Nas 24 horas do dia da coleta de dados
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Média de pontuação z
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Nas 24 horas do dia da coleta de dados
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Índice de massa corporal materna
Prazo: Nas 24 horas do dia da coleta de dados
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Significar
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Nas 24 horas do dia da coleta de dados
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Hemoglobina materna
Prazo: Nas 24 horas do dia da coleta de dados
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Média em g/dl
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Nas 24 horas do dia da coleta de dados
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Hemoglobina infantil
Prazo: Nas 24 horas do dia da coleta de dados
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Média em g/dl
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Nas 24 horas do dia da coleta de dados
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Pontuação de conhecimento sobre práticas básicas de alimentação de bebês e crianças pequenas entre as mães de 15 itens
Prazo: Nas 24 horas do dia da coleta de dados
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Pontuação média, variando de 0 a 15, quanto maior, melhor
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Nas 24 horas do dia da coleta de dados
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Pontuação de conhecimento sobre saúde e água, saneamento e práticas de higiene entre as mães de 37 itens
Prazo: Nas 24 horas do dia da coleta de dados
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Pontuação média, variando de 0 a 37, quanto maior, melhor
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Nas 24 horas do dia da coleta de dados
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Voluntárias de saúde comunitária feminina e profissionais de saúde com práticas ideais relacionadas à saúde, nutrição e água, saneamento e saúde de 52 itens
Prazo: Nas 24 horas do dia da coleta de dados
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Prevalência > 80% correta de 52 itens
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Nas 24 horas do dia da coleta de dados
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Edward A Frongillo, PhD, University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 103
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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