- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05448287
Suaaharan vaikutusten arviointi: Loppukysely
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Nepalin hallitus ja kehityskumppanit ovat asettaneet monialaisen (integroidun) ravitsemuksen keskeiseksi kehitysohjelmaksi. Yhdysvaltain kansainvälisen kehitysviraston rahoittama Suaahara-ohjelma on yksi Nepalin hallituksen monialaista ravitsemussuunnitelmaa tukevista ohjelmista. Sen tavoitteena on vähentää äitien ja lasten aliravitsemusta kymmenen vuoden aikana ja se kattaa kaksi vaihetta: Suaahara I (2011-2016) ja Suaahara II (2016-2021). Ohjelma käynnistettiin alun perin 20 alueella 75:stä, ja se on laajentunut 42:een 77:stä alueesta, jotka kattavat Nepalin kolmen agroekologisen vyöhykkeen, vuoret, kukkulat ja terat.
Suaahara I:tä johti Save the Children International yhteistyössä Helen Keller Internationalin, Johns Hopkins University Center for Communications Programs, Jhpiegon, Nepal Water for Health (NEWAH), National Promotion and Consultancy Servicen ja Nepalin Technical Assistance Groupin (NTAG) kanssa. . Suaahara II:ta johti Helen Keller International yhteistyössä Cooperative for Assistance and Relief Everywhere, Inc:n, Family Health International 360:n), Nepali Technical Assistance Groupin, Digital Broadcast Initiative Equal Accessin, Environmental and Public Health Organizationin ja Vijaya Development Resource Centerin kanssa. .
Suaaharan ensisijaisena tavoitteena on vähentää alle 5-vuotiaiden lasten stunting, laihtumisen ja alipainon esiintyvyyttä sekä vähentää anemian esiintyvyyttä lisääntymisiässä olevien naisten ja 6-59 kuukauden ikäisten lasten keskuudessa. Tätä varten ohjelma käyttää monialaista lähestymistapaa saavuttaakseen neljä keskeistä välitulosta (IR): 1) kotitalouden ravitsemus, sanitaatio ja terveyskäyttäytymiset; 2) naisten ja lasten laadukkaiden ravitsemus- ja terveyspalvelujen käytön lisääntyminen; 3) monipuolisten ja ravintoainerikkaiden elintarvikkeiden saatavuuden parantaminen naisille ja lapsille; ja 4) MSNP:n nopeutettu käyttöönotto vahvistamalla paikallishallintoa. Suaaharan interventiot kattavat terveyden ja perhesuunnittelun (FP), ravitsemuksen, maatalouden/kotitaloruoan tuotannon (HFP) sekä veden, sanitaatio- ja hygienian (WASH). Erilaisia sosiaalisia ja käyttäytymismuutosviestintätoimenpiteitä käytetään ensisijaisesti luomaan kysyntää parempien palvelujen saatavuudelle ja motivoimaan kotitalouksia omaksumaan optimaaliset terveys-, ravitsemus- ja PESU-käytännöt. Kaikkia Suaahara-interventioita tukee sukupuolten tasa-arvon ja sosiaalisen osallisuuden (GESI) läpileikkaava teema. Osittain kohdennetaan naisiin ja heikommassa asemassa oleviin ryhmiin ja toteutetaan toimintoja, jotka käsittelevät GESI:hen liittyviä esteitä optimaaliselle terveydelle, ravitsemukselle ja WASH-käyttäytymiselle. Suaaharan käsitteellinen viitekehys havainnollistaa polkuja, joilla haluttuihin tuloksiin liittyvät ohjelman toimet saavuttavat Suaahara II -tavoitteet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kathmandu, Nepal
- Helen Keller International
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kotitaloustasolla ensisijaiset vastaajat ovat alle 5-vuotiaiden lasten äitejä valituista kotitalouksista.
- Muita kyselyyn vastanneita ovat ensisijainen miespuolinen (tai nainen, jos mies ei ole tavoitettavissa) kotitalouden päätöksentekijä ja taloudessa asuva alle 5-vuotiaiden lasten isoäiti.
- Naisyhteisön terveysvapaaehtoinen ja terveydenhuollon työntekijät ovat myös Suaaharan edunsaajia, sillä ohjelman tavoitteena on nimenomaan parantaa heidän tietojaan ja taitojaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio
Suaahara-interventiot kattavat terveyden ja perhesuunnittelun; ravitsemus; maatalous/kotitalo elintarvikkeiden tuotanto; ja vesi, sanitaatio ja hygienia (WASH).
Erilaisia sosiaalisia ja käyttäytymismuutosviestintätoimenpiteitä käytetään ensisijaisesti luomaan kysyntää parempien palvelujen saatavuudelle ja motivoimaan kotitalouksia omaksumaan optimaaliset terveys-, ravitsemus- ja PESU-käytännöt.
Kaikkia Suaahara-interventioita tukee sukupuolten tasa-arvon ja sosiaalisen osallisuuden (GESI) läpileikkaava teema. Osittain kohdennetaan naisiin ja heikommassa asemassa oleviin ryhmiin ja toteutetaan toimintoja, jotka käsittelevät GESI:hen liittyviä esteitä optimaaliselle terveydelle, ravitsemukselle ja WASH-käyttäytymiselle.
|
Terveyden ja perhesuunnittelukäyttäytymisen edistäminen
Äidin, vauvan ja pienen lapsen ruokintakäyttäytymisen ja ravinnon edistäminen
Edistää tietoa ja käytäntöjä kotitilan ruoan tuotannosta
Veden, sanitaation ja hygienian parantamista koskevien käytäntöjen edistäminen
|
Ei väliintuloa: Vertailu
Tavallinen hoito.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lasten ruokavalion monimuotoisuus (Indikaattorit imeväisten ja pienten lasten ruokintakäytäntöjen arvioimiseksi)
Aikaikkuna: Vuorokauden 24 tunnin aikana ennen tiedon keräämistä
|
Keskimääräinen pistemäärä, vaihteluväli 0–8, korkeampi on parempi
|
Vuorokauden 24 tunnin aikana ennen tiedon keräämistä
|
Äidin ruokavalion monimuotoisuus (naisten ruokavalion vähimmäismonimuotoisuus)
Aikaikkuna: Vuorokauden 24 tunnin aikana ennen tiedon keräämistä
|
Keskimääräinen pistemäärä, alue 0–10, korkeampi on parempi
|
Vuorokauden 24 tunnin aikana ennen tiedon keräämistä
|
Stunting
Aikaikkuna: Tiedonkeruupäivän 24 tunnin aikana
|
Pituuden tai pituuden yleisyys iässä zscore < -2
|
Tiedonkeruupäivän 24 tunnin aikana
|
Alipainon esiintyvyys
Aikaikkuna: Tiedonkeruupäivän 24 tunnin aikana
|
Painon yleisyys iässä zscore < -2
|
Tiedonkeruupäivän 24 tunnin aikana
|
Haaskaamista
Aikaikkuna: Tiedonkeruupäivän 24 tunnin aikana
|
Painon yleisyys pituuden mukaan, kun pituus zscore < -2
|
Tiedonkeruupäivän 24 tunnin aikana
|
Äidin alipainoinen
Aikaikkuna: Tiedonkeruupäivän 24 tunnin aikana
|
Painoindeksin esiintyvyys < 18,5
|
Tiedonkeruupäivän 24 tunnin aikana
|
Äidin anemia
Aikaikkuna: Tiedonkeruupäivän 24 tunnin aikana
|
Esiintyvyys < 12 g/dl
|
Tiedonkeruupäivän 24 tunnin aikana
|
Anemia 6-59 kuukauden ikäisillä lapsilla
Aikaikkuna: Tiedonkeruupäivän 24 tunnin aikana
|
Esiintyvyys < 11 g/dl
|
Tiedonkeruupäivän 24 tunnin aikana
|
Tarkat terveys-, ravitsemus- ja vesi-, sanitaatio- ja hygieniatiedot ja -taidot naispuolisten yhteisön terveysvapaaehtoisten ja terveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa 52 kohteesta
Aikaikkuna: Tiedonkeruupäivän 24 tunnin aikana
|
Yleisyys > 80 % oikein 52 kohteesta
|
Tiedonkeruupäivän 24 tunnin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lapsen ruokavalion monimuotoisuus (indikaattorit imeväisten ja pienten lasten ruokintakäytäntöjen arvioimiseksi)
Aikaikkuna: Vuorokauden 24 tunnin aikana ennen tiedon keräämistä
|
Esiintyvyys > 4 ruokaryhmää 8
|
Vuorokauden 24 tunnin aikana ennen tiedon keräämistä
|
Äidin vähimmäisruokavalion monimuotoisuus (Naisten ruokavalion vähimmäismonimuotoisuus)
Aikaikkuna: Vuorokauden 24 tunnin aikana ennen tiedon keräämistä
|
Esiintyvyys > 4 ruokaryhmää 10
|
Vuorokauden 24 tunnin aikana ennen tiedon keräämistä
|
Korkeus ikäisekseen
Aikaikkuna: Tiedonkeruupäivän 24 tunnin aikana
|
Keskimääräinen z-pistemäärä
|
Tiedonkeruupäivän 24 tunnin aikana
|
Paino ikäisekseen
Aikaikkuna: Tiedonkeruupäivän 24 tunnin aikana
|
Keskimääräinen z-pistemäärä
|
Tiedonkeruupäivän 24 tunnin aikana
|
Paino korkeudelle
Aikaikkuna: Tiedonkeruupäivän 24 tunnin aikana
|
Keskimääräinen z-pistemäärä
|
Tiedonkeruupäivän 24 tunnin aikana
|
Äidin painoindeksi
Aikaikkuna: Tiedonkeruupäivän 24 tunnin aikana
|
Tarkoittaa
|
Tiedonkeruupäivän 24 tunnin aikana
|
Äidin hemoglobiini
Aikaikkuna: Tiedonkeruupäivän 24 tunnin aikana
|
Keskiarvo g/dl
|
Tiedonkeruupäivän 24 tunnin aikana
|
Lapsen hemoglobiini
Aikaikkuna: Tiedonkeruupäivän 24 tunnin aikana
|
Keskiarvo g/dl
|
Tiedonkeruupäivän 24 tunnin aikana
|
Tietopisteet imeväisten ja pikkulasten perusruokintakäytännöistä äitien keskuudessa 15 pisteestä
Aikaikkuna: Tiedonkeruupäivän 24 tunnin aikana
|
Keskimääräinen pistemäärä, alue 0–15, korkeampi on parempi
|
Tiedonkeruupäivän 24 tunnin aikana
|
Tietopisteet terveydestä ja vedestä, sanitaatiosta ja hygieniakäytännöistä äitien keskuudessa 37 kohdasta
Aikaikkuna: Tiedonkeruupäivän 24 tunnin aikana
|
Keskimääräinen pistemäärä, vaihteluväli 0–37, korkeampi on parempi
|
Tiedonkeruupäivän 24 tunnin aikana
|
Naispuoliset yhteisön terveydenhuollon vapaaehtoiset ja terveydenhuollon työntekijät, joilla on ihanteellisia käytäntöjä terveyteen, ravitsemukseen ja veteen, sanitaatioon ja terveyteen liittyen 52 tuotteesta
Aikaikkuna: Tiedonkeruupäivän 24 tunnin aikana
|
Yleisyys > 80 % oikein 52 kohteesta
|
Tiedonkeruupäivän 24 tunnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Edward A Frongillo, PhD, University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 103
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveys ja perhesuunnittelu
-
Maureen LyonNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisHIV-infektiotYhdysvallat
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaIlmoittautuminen kutsustaSydän- ja verisuonitautien riskin vähentäminenYhdysvallat
-
Assuta Hospital SystemsValmisTerveet aikuisetIsrael
-
University of North Carolina, Chapel HillEnvironmental Protection Agency (EPA)ValmisYmpäristöaltistus | Nenän tulehdusYhdysvallat
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
Brigham and Women's HospitalNational Aeronautics and Space Administration (NASA)Valmis
-
Dr. Faizan AwanValmisCovid19 | Työperäinen stressiYhdistynyt kuningaskunta
-
Assuta Hospital SystemsValmisLievä kognitiivinen heikentyminenIsrael
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetesYhdysvallat