- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05448287
Evaluación de impacto de Suaahara: Encuesta final
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El Gobierno de Nepal y los socios para el desarrollo han dado prioridad a la nutrición multisectorial (integrada) como una agenda de desarrollo clave. El programa Suaahara financiado por la Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional es uno de los programas que apoyan el plan de nutrición multisectorial del Gobierno de Nepal. Su objetivo es reducir la desnutrición materna e infantil en un período de diez años, que abarca dos fases: Suaahara I (2011-2016) y Suaahara II (2016-2021). Lanzado inicialmente en 20 de 75 distritos, el programa se ha ampliado a 42 de 77 distritos que se extienden por las tres zonas agroecológicas de montañas, colinas y terai de Nepal.
Suaahara I fue dirigido por Save the Children International en asociación con Helen Keller International, el Centro de Programas de Comunicaciones de la Universidad Johns Hopkins, Jhpiego, Nepal Water for Health (NEWAH), el Servicio Nacional de Promoción y Consultoría y el Grupo de Asistencia Técnica de Nepal (NTAG) . Suaahara II fue dirigido por Helen Keller International en asociación con Cooperative for Assistance and Relief Everywhere, Inc., Family Health International 360), el Grupo de asistencia técnica de Nepal, la Iniciativa de transmisión digital para el acceso igualitario, la Organización ambiental y de salud pública y el Centro de recursos para el desarrollo de Vijaya. .
El objetivo principal de Suaahara es reducir la prevalencia del retraso del crecimiento, la emaciación y la insuficiencia ponderal entre los niños menores de 5 años y reducir la prevalencia de la anemia entre las mujeres en edad reproductiva y los niños de 6 a 59 meses de edad. Para ello, el programa utiliza un enfoque multisectorial para lograr cuatro resultados intermedios (RI) clave: 1) mejores hábitos de nutrición, saneamiento y salud en los hogares; 2) mayor uso de servicios de salud y nutrición de calidad por parte de mujeres y niños; 3) mejor acceso a alimentos diversos y ricos en nutrientes por parte de mujeres y niños; y 4) implementación acelerada del MSNP a través de una gobernanza local fortalecida. Las intervenciones de Suaahara abarcan salud y planificación familiar (PF), nutrición, agricultura/producción de alimentos en el hogar (HFP) y agua, saneamiento e higiene (WASH). Se utilizan diversas intervenciones de comunicación para el cambio social y de comportamiento, principalmente para generar demanda de acceso a servicios mejorados y para motivar a los hogares a adoptar prácticas óptimas de salud, nutrición y WASH. Todas las intervenciones de Suaahara están respaldadas por un tema transversal de igualdad de género e inclusión social (GESI), en parte al dirigirse a mujeres y grupos desfavorecidos y realizar actividades que abordan las barreras relacionadas con GESI para una salud, nutrición y comportamientos WASH óptimos. El marco conceptual de Suaahara ilustra los caminos por los cuales las actividades del programa vinculadas a los resultados deseados logran los objetivos de Suaahara II.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kathmandu, Nepal
- Helen Keller International
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- A nivel de hogar, los principales encuestados son madres de niños menores de 5 años de los hogares seleccionados.
- Otros encuestados incluyen un principal hombre (o mujer, si no hay un hombre disponible) en la toma de decisiones del hogar y una abuela de niños menores de 5 años que residen en el hogar.
- La Voluntaria de Salud Comunitaria Femenina y los trabajadores de la salud también son beneficiarios de Suaahara, ya que el programa tiene como objetivo explícito mejorar sus conocimientos y habilidades.
Criterio de exclusión:
- Ninguno.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
Las intervenciones de Suaahara abarcan la salud y la planificación familiar; nutrición; agricultura/producción casera de alimentos; y agua, saneamiento e higiene (WASH).
Se utilizan diversas intervenciones de comunicación para el cambio social y de comportamiento, principalmente para generar demanda de acceso a servicios mejorados y para motivar a los hogares a adoptar prácticas óptimas de salud, nutrición y WASH.
Todas las intervenciones de Suaahara están respaldadas por un tema transversal de igualdad de género e inclusión social (GESI), en parte al dirigirse a mujeres y grupos desfavorecidos y realizar actividades que abordan las barreras relacionadas con GESI para una salud, nutrición y comportamientos WASH óptimos.
|
Promoción de conductas de salud y planificación familiar
Promoción de las conductas alimentarias y la nutrición de la madre, el lactante y el niño pequeño
Promoción de conocimientos y prácticas sobre la producción familiar de alimentos
Promoción de comportamientos para mejorar el agua, el saneamiento y la higiene
|
|
Sin intervención: Comparación
Cuidado usual.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diversidad dietética infantil (Indicadores para evaluar las prácticas de alimentación de lactantes y niños pequeños)
Periodo de tiempo: Durante las 24 horas del día anterior a la recogida de datos
|
Puntuación media, rango de 0 a 8, más alto es mejor
|
Durante las 24 horas del día anterior a la recogida de datos
|
|
Diversidad dietética materna (diversidad dietética mínima para mujeres)
Periodo de tiempo: Durante las 24 horas del día anterior a la recogida de datos
|
Puntuación media, rango de 0 a 10, más alto es mejor
|
Durante las 24 horas del día anterior a la recogida de datos
|
|
Retraso en el crecimiento
Periodo de tiempo: Durante las 24 horas del día de la recogida de datos
|
Prevalencia de talla o longitud para la edad zscore < -2
|
Durante las 24 horas del día de la recogida de datos
|
|
Prevalencia de bajo peso
Periodo de tiempo: Durante las 24 horas del día de la recogida de datos
|
Prevalencia de peso para la edad zscore < -2
|
Durante las 24 horas del día de la recogida de datos
|
|
Debilitante
Periodo de tiempo: Durante las 24 horas del día de la recogida de datos
|
Prevalencia de peso para longitud para altura zscore < -2
|
Durante las 24 horas del día de la recogida de datos
|
|
Bajo peso materno
Periodo de tiempo: Durante las 24 horas del día de la recogida de datos
|
Prevalencia de índice de masa corporal < 18,5
|
Durante las 24 horas del día de la recogida de datos
|
|
Anemia materna
Periodo de tiempo: Durante las 24 horas del día de la recogida de datos
|
Prevalencia < 12 g/dl
|
Durante las 24 horas del día de la recogida de datos
|
|
Anemia en niños de 6 a 59 meses
Periodo de tiempo: Durante las 24 horas del día de la recogida de datos
|
Prevalencia < 11 g/dl
|
Durante las 24 horas del día de la recogida de datos
|
|
Conocimientos y habilidades precisos sobre salud, nutrición y agua, saneamiento e higiene entre las voluntarias de salud comunitaria femenina y los trabajadores de la salud de 52 elementos
Periodo de tiempo: Durante las 24 horas del día de la recogida de datos
|
Prevalencia > 80% correcto de 52 ítems
|
Durante las 24 horas del día de la recogida de datos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diversidad alimentaria mínima infantil (Indicadores para evaluar las prácticas de alimentación de lactantes y niños pequeños)
Periodo de tiempo: Durante las 24 horas del día anterior a la recogida de datos
|
Prevalencia > 4 grupos de alimentos de 8
|
Durante las 24 horas del día anterior a la recogida de datos
|
|
Diversidad dietética mínima materna (Diversidad dietética mínima para mujeres)
Periodo de tiempo: Durante las 24 horas del día anterior a la recogida de datos
|
Prevalencia > 4 grupos de alimentos de 10
|
Durante las 24 horas del día anterior a la recogida de datos
|
|
Altura para la edad
Periodo de tiempo: Durante las 24 horas del día de la recogida de datos
|
Puntuación z media
|
Durante las 24 horas del día de la recogida de datos
|
|
Peso para la edad
Periodo de tiempo: Durante las 24 horas del día de la recogida de datos
|
Puntuación z media
|
Durante las 24 horas del día de la recogida de datos
|
|
Peso por altura
Periodo de tiempo: Durante las 24 horas del día de la recogida de datos
|
Puntuación z media
|
Durante las 24 horas del día de la recogida de datos
|
|
Índice de masa corporal materno
Periodo de tiempo: Durante las 24 horas del día de la recogida de datos
|
Significar
|
Durante las 24 horas del día de la recogida de datos
|
|
Hemoglobina materna
Periodo de tiempo: Durante las 24 horas del día de la recogida de datos
|
Media en g/dl
|
Durante las 24 horas del día de la recogida de datos
|
|
Hemoglobina infantil
Periodo de tiempo: Durante las 24 horas del día de la recogida de datos
|
Media en g/dl
|
Durante las 24 horas del día de la recogida de datos
|
|
Puntaje de conocimiento sobre las prácticas básicas de alimentación de bebés y niños pequeños entre las madres de 15 ítems
Periodo de tiempo: Durante las 24 horas del día de la recogida de datos
|
Puntuación media, rango de 0 a 15, más alto es mejor
|
Durante las 24 horas del día de la recogida de datos
|
|
Puntaje de conocimiento sobre salud y prácticas de agua, saneamiento e higiene entre las madres de 37 ítems
Periodo de tiempo: Durante las 24 horas del día de la recogida de datos
|
Puntuación media, rango de 0 a 37, más alto es mejor
|
Durante las 24 horas del día de la recogida de datos
|
|
Mujeres voluntarias comunitarias de salud y trabajadoras de la salud con prácticas ideales relacionadas con la salud, la nutrición y el agua, el saneamiento y la salud de 52 ítems
Periodo de tiempo: Durante las 24 horas del día de la recogida de datos
|
Prevalencia > 80% correcto de 52 ítems
|
Durante las 24 horas del día de la recogida de datos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Edward A Frongillo, PhD, University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 103
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .