- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05448287
Suaahara Impact Evaluation: End-line Survey
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Nepals regering och utvecklingspartner har prioriterat multisektoriell (integrerad) kost som en viktig utvecklingsagenda. Suaahara-programmet som finansieras av United States Agency for International Development är ett av de program som stöder Nepals regerings multisektoriella kostplan. Det syftar till att minska mödrars och barns undernäring under en tioårsperiod, som spänner över två faser: Suaahara I (2011-2016) och Suaahara II (2016-2021). Ursprungligen lanserades i 20 av 75 distrikt, programmet har skalat upp till 42 av 77 distrikt som sträcker sig över Nepals tre agroekologiska zoner med berg, kullar och terai.
Suaahara I leddes av Save the Children International i samarbete med Helen Keller International, Johns Hopkins University Center for Communications Programs, Jhpiego, Nepal Water for Health (NEWAH), National Promotion and Consultancy Service och Nepali Technical Assistance Group (NTAG) . Suaahara II leddes av Helen Keller International i samarbete med Cooperative for Assistance and Relief Everywhere, Inc., Family Health International 360), han Nepali Technical Assistance Group, Digital Broadcast Initiative Equal Access, Environmental and Public Health Organization och Vijaya Development Resource Center .
Suaaharas primära mål är att minska förekomsten av hämning, slöseri och undervikt bland barn under 5 år och att minska förekomsten av anemi bland kvinnor i reproduktiv ålder och barn 6-59 månader gamla. För detta använder programmet ett multisektoriellt tillvägagångssätt för att uppnå fyra viktiga mellanliggande resultat: 1) förbättrad hushållsnäring, sanitet och hälsobeteenden; 2) ökad användning av kvalitetsnärings- och hälsotjänster av kvinnor och barn; 3) förbättrad tillgång till olika och näringsrika livsmedel för kvinnor och barn; och 4) påskyndad utbyggnad av MSNP genom stärkt lokal styrning. Suaahara-insatser sträcker sig över hälsa och familjeplanering (FP), näring, jordbruk/hemmatproduktion (HFP) och vatten, sanitet och hygien (WASH). Olika sociala och beteendeförändringskommunikationsinsatser används, främst för att skapa efterfrågan på tillgång till förbättrade tjänster och för att motivera hushållen att anta optimal hälsa, kost och WASH-praxis. Alla Suaahara-interventioner stöds av ett tvärgående tema om jämställdhet och social inkludering (GESI), delvis genom att rikta in sig på kvinnor och missgynnade grupper och genomföra aktiviteter som tar itu med GESI-relaterade hinder för optimal hälsa, näring och WASH-beteenden. Suaaharas konceptuella ram illustrerar vägarna genom vilka programaktiviteterna kopplade till önskade resultat uppnår Suaahara II-målen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kathmandu, Nepal
- Helen Keller International
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- På hushållsnivå är de primära svarande mödrar till barn under 5 år från de utvalda hushållen.
- Andra undersökningsrespondenter inkluderar en primär manlig (eller kvinnlig, om man inte är tillgänglig) beslutsfattare i hushållet och en mormor till barn under 5 år som bor i hushållet.
- Female Community Health Volontären och hälsoarbetare är också Suaahara-bidragsmottagare, eftersom programmet uttryckligen syftar till att förbättra deras kunskaper och färdigheter.
Exklusions kriterier:
- Ingen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intervention
Suaahara-insatser spänner över hälsa och familjeplanering; näring; jordbruk/hembygdsmatproduktion; och vatten, sanitet och hygien (WASH).
Olika sociala och beteendeförändringskommunikationsinsatser används, främst för att skapa efterfrågan på tillgång till förbättrade tjänster och för att motivera hushållen att anta optimal hälsa, kost och WASH-praxis.
Alla Suaahara-interventioner stöds av ett tvärgående tema om jämställdhet och social inkludering (GESI), delvis genom att rikta in sig på kvinnor och missgynnade grupper och genomföra aktiviteter som tar itu med GESI-relaterade hinder för optimal hälsa, näring och WASH-beteenden.
|
Främjande av hälsa och familjeplaneringsbeteenden
Främjande av maternal, spädbarn och småbarns matbeteenden och näring
Främjande av kunskap och praxis om produktion av gårdsmat
Främjande av beteenden för att förbättra vatten, sanitet och hygien
|
Inget ingripande: Jämförelse
Vanlig skötsel.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mångfald av barns kost (indikatorer för bedömning av spädbarns och småbarns matningsmetoder)
Tidsram: Under 24 timmar på dygnet före datainsamling
|
Medelpoäng, intervall 0 till 8, högre är bättre
|
Under 24 timmar på dygnet före datainsamling
|
Mångfald i materna (Minimum Dietary Diversity for Women)
Tidsram: Under 24 timmar på dygnet före datainsamling
|
Medelpoäng, intervall 0 till 10, högre är bättre
|
Under 24 timmar på dygnet före datainsamling
|
Stunting
Tidsram: Under de 24 timmarna på dygnet för datainsamling
|
Prevalens av längd eller längd för ålder zscore < -2
|
Under de 24 timmarna på dygnet för datainsamling
|
Underviktsprevalens
Tidsram: Under de 24 timmarna på dygnet för datainsamling
|
Prevalens av vikt för ålder zscore < -2
|
Under de 24 timmarna på dygnet för datainsamling
|
Slöseri
Tidsram: Under de 24 timmarna på dygnet för datainsamling
|
Prevalens av vikt för längd för höjd zscore < -2
|
Under de 24 timmarna på dygnet för datainsamling
|
Moderns undervikt
Tidsram: Under de 24 timmarna på dygnet för datainsamling
|
Prevalens av body mass index < 18,5
|
Under de 24 timmarna på dygnet för datainsamling
|
Maternell anemi
Tidsram: Under de 24 timmarna på dygnet för datainsamling
|
Prevalens < 12 g/dl
|
Under de 24 timmarna på dygnet för datainsamling
|
Anemi bland barn i åldern 6-59 månader
Tidsram: Under de 24 timmarna på dygnet för datainsamling
|
Prevalens < 11 g/dl
|
Under de 24 timmarna på dygnet för datainsamling
|
Noggranna kunskaper och färdigheter om hälsa, näring och vatten, sanitet och hygien bland kvinnliga hälsovolontärer och hälsoarbetare från 52 artiklar
Tidsram: Under de 24 timmarna på dygnet för datainsamling
|
Prevalens > 80 % korrekt från 52 objekt
|
Under de 24 timmarna på dygnet för datainsamling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Minimal mångfald i kosten för barn (indikatorer för bedömning av spädbarns och småbarns matningsmetoder)
Tidsram: Under 24 timmar på dygnet före datainsamling
|
Prevalens > 4 livsmedelsgrupper om 8
|
Under 24 timmar på dygnet före datainsamling
|
Moderns minimum dietary diversity (Minimum Dietary Diversity for Women)
Tidsram: Under 24 timmar på dygnet före datainsamling
|
Prevalens > 4 livsmedelsgrupper om 10
|
Under 24 timmar på dygnet före datainsamling
|
Höjd för ålder
Tidsram: Under de 24 timmarna på dygnet för datainsamling
|
Genomsnittlig z-poäng
|
Under de 24 timmarna på dygnet för datainsamling
|
Vikt för ålder
Tidsram: Under de 24 timmarna på dygnet för datainsamling
|
Genomsnittlig z-poäng
|
Under de 24 timmarna på dygnet för datainsamling
|
Vikt för höjd
Tidsram: Under de 24 timmarna på dygnet för datainsamling
|
Genomsnittlig z-poäng
|
Under de 24 timmarna på dygnet för datainsamling
|
Moderns kroppsmassaindex
Tidsram: Under de 24 timmarna på dygnet för datainsamling
|
Betyda
|
Under de 24 timmarna på dygnet för datainsamling
|
Moderns hemoglobin
Tidsram: Under de 24 timmarna på dygnet för datainsamling
|
Genomsnitt i g/dl
|
Under de 24 timmarna på dygnet för datainsamling
|
Barnhemoglobin
Tidsram: Under de 24 timmarna på dygnet för datainsamling
|
Genomsnitt i g/dl
|
Under de 24 timmarna på dygnet för datainsamling
|
Kunskapspoäng om grundläggande matningsmetoder för spädbarn och småbarn bland mödrar från 15 artiklar
Tidsram: Under de 24 timmarna på dygnet för datainsamling
|
Medelpoäng, intervall 0 till 15, högre är bättre
|
Under de 24 timmarna på dygnet för datainsamling
|
Kunskapspoäng om hälsa och vatten, sanitet och hygienpraxis bland mödrar från 37 objekt
Tidsram: Under de 24 timmarna på dygnet för datainsamling
|
Medelpoäng, intervall 0 till 37, högre är bättre
|
Under de 24 timmarna på dygnet för datainsamling
|
Kvinnliga Community Health Volontärer och hälsoarbetare med idealiska metoder relaterade till hälsa, näring och vatten, sanitet och hälsa från 52 artiklar
Tidsram: Under de 24 timmarna på dygnet för datainsamling
|
Prevalens > 80 % korrekt från 52 objekt
|
Under de 24 timmarna på dygnet för datainsamling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Edward A Frongillo, PhD, University of South Carolina
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 103
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Matningsbeteende
-
Centre Hospitalier du LuxembourgLuxembourg Institute of HealthAvslutadFör tidigt födda barn | Oral Feeding PerformanceLuxemburg
Kliniska prövningar på Hälsa och familjeplanering
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, inte rekryterandeDemens familjevårdare börda och konfliktFörenta staterna
-
Maureen LyonNational Institute of Nursing Research (NINR); St. Jude Children's Research... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
The University of Hong KongAvslutadLivskvalité | BemyndigandeHong Kong
-
Rutgers, The State University of New JerseyAvslutad
-
Michigan State UniversityRekryteringÄrftliga sjukdomarFörenta staterna
-
Chinese University of Hong KongTuen Mun HospitalRekrytering
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaAnmälan via inbjudanMinskad risk för kardiovaskulära sjukdomarFörenta staterna
-
University of CalgaryRekryteringDepression | Missbruk | Våld i hemmet | FattigdomKanada
-
University of ManitobaUniversity of Calgary; Tactica Interactive; Centre for Healthcare Innovation och andra samarbetspartnersOkänd
-
Massachusetts General HospitalTrefler FoundationRekryteringCancer | Bröstcancer | Huvud- och halscancer | Schizofreni | Lungcancer | Bipolär sjukdom | Mag-tarmcancer | Genitourinär cancer | Allvarlig depressionFörenta staterna