- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05448287
Suaahara Impact Evaluation: Slutlinjeundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Nepals regering og udviklingspartnere har prioriteret multisektoriel (integreret) ernæring som en vigtig udviklingsdagsorden. Suaahara-programmet finansieret af det amerikanske agentur for international udvikling er et af de programmer, der støtter Nepals regerings multisektorielle ernæringsplan. Det sigter mod at reducere mødres og børns underernæring over en periode på ti år, der spænder over to faser: Suaahara I (2011-2016) og Suaahara II (2016-2021). Programmet blev oprindeligt lanceret i 20 ud af 75 distrikter, og programmet er skaleret op til 42 ud af 77 distrikter, der spænder over Nepals tre agroøkologiske zoner med bjerge, bakker og terai.
Suaahara I blev ledet af Save the Children International i samarbejde med Helen Keller International, Johns Hopkins University Center for Communications Programs, Jhpiego, Nepal Water for Health (NEWAH), National Promotion and Consultancy Service og Nepali Technical Assistance Group (NTAG) . Suaahara II blev ledet af Helen Keller International i partnerskab med Cooperative for Assistance and Relief Everywhere, Inc., Family Health International 360), den nepalesiske tekniske bistandsgruppe, Digital Broadcast Initiative Equal Access, Environmental and Public Health Organization og Vijaya Development Resource Center .
Suaaharas primære mål er at reducere forekomsten af hæmning, svind og undervægt blandt børn under 5 år og at reducere forekomsten af anæmi blandt kvinder i den fødedygtige alder og børn i alderen 6-59 måneder. Til dette bruger programmet en multisektoriel tilgang til at opnå fire centrale mellemresultater (IR'er): 1) forbedret husholdningsernæring, sanitet og sundhedsadfærd; 2) øget brug af kvalitetsernæring og sundhedsydelser af kvinder og børn; 3) forbedret adgang til forskelligartede og næringsrige fødevarer for kvinder og børn; og 4) fremskyndet udrulning af MSNP gennem styrket lokal styring. Suaahara-interventioner spænder over sundhed og familieplanlægning (FP), ernæring, landbrug/homestead food-produktion (HFP) og vand, sanitet og hygiejne (WASH). Forskellige sociale og adfærdsændringskommunikationsinterventioner bruges, primært til at skabe efterspørgsel efter adgang til forbedrede tjenester og for at motivere husholdninger til at anvende optimal sundhed, ernæring og WASH-praksis. Alle Suaahara-interventioner understøttes af et tværgående tema om ligestilling mellem kønnene og social inklusion (GESI), dels ved at målrette kvinder og dårligt stillede grupper og gennemføre aktiviteter, der adresserer GESI-relaterede barrierer for optimal sundhed, ernæring og WASH-adfærd. Suaaharas konceptuelle ramme illustrerer de veje, hvorved programaktiviteterne knyttet til ønskede resultater opnår Suaahara II-målene.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kathmandu, Nepal
- Helen Keller International
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- På husstandsniveau er de primære respondenter mødre til børn under 5 år fra de udvalgte husstande.
- Andre undersøgelsesrespondenter omfatter en primær mandlig (eller kvindelig, hvis mandlig ikke er tilgængelig) beslutningstager i husstanden og en bedstemor til børn under 5 år, der bor i husstanden.
- Den kvindelige samfundssundhedsfrivillige og sundhedsarbejdere er også Suaahara-begunstigede, da programmet udtrykkeligt har til formål at forbedre deres viden og færdigheder.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Suaahara-interventioner spænder over sundhed og familieplanlægning; ernæring; landbrug/husholdningsfødevareproduktion; og vand, sanitet og hygiejne (WASH).
Forskellige sociale og adfærdsændringskommunikationsinterventioner bruges, primært til at skabe efterspørgsel efter adgang til forbedrede tjenester og for at motivere husholdninger til at anvende optimal sundhed, ernæring og WASH-praksis.
Alle Suaahara-interventioner understøttes af et tværgående tema om ligestilling mellem kønnene og social inklusion (GESI), dels ved at målrette kvinder og dårligt stillede grupper og gennemføre aktiviteter, der adresserer GESI-relaterede barrierer for optimal sundhed, ernæring og WASH-adfærd.
|
Fremme af sundhed og familieplanlægningsadfærd
Fremme af mødres, spædbørns og småbørns fodringsadfærd og ernæring
Fremme af viden og praksis om produktion af husholdningsfødevarer
Fremme af adfærd for at forbedre vand, sanitet og hygiejne
|
|
Ingen indgriben: Sammenligning
Sædvanlig pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børns diætdiversitet (indikatorer for vurdering af spædbørns og småbørns fodringspraksis)
Tidsramme: Over de 24 timer i døgnet før dataindsamling
|
Gennemsnitlig score, interval 0 til 8, højere er bedre
|
Over de 24 timer i døgnet før dataindsamling
|
|
Moderens diætdiversitet (Minimum Dietary Diversity for Women)
Tidsramme: Over de 24 timer i døgnet før dataindsamling
|
Gennemsnitlig score, interval 0 til 10, højere er bedre
|
Over de 24 timer i døgnet før dataindsamling
|
|
Stunting
Tidsramme: I løbet af de 24 timer på dagen for dataindsamling
|
Prævalens af højde eller længde for alder zscore < -2
|
I løbet af de 24 timer på dagen for dataindsamling
|
|
Forekomst af undervægt
Tidsramme: I løbet af de 24 timer på dagen for dataindsamling
|
Forekomst af vægt for alder zscore < -2
|
I løbet af de 24 timer på dagen for dataindsamling
|
|
Spild
Tidsramme: I løbet af de 24 timer på dagen for dataindsamling
|
Prævalens af vægt for længde for højde zscore < -2
|
I løbet af de 24 timer på dagen for dataindsamling
|
|
Moder undervægt
Tidsramme: I løbet af de 24 timer på dagen for dataindsamling
|
Prævalens af body mass index < 18,5
|
I løbet af de 24 timer på dagen for dataindsamling
|
|
Maternel anæmi
Tidsramme: I løbet af de 24 timer på dagen for dataindsamling
|
Prævalens < 12 g/dl
|
I løbet af de 24 timer på dagen for dataindsamling
|
|
Anæmi blandt børn i alderen 6-59 måneder
Tidsramme: I løbet af de 24 timer på dagen for dataindsamling
|
Prævalens < 11 g/dl
|
I løbet af de 24 timer på dagen for dataindsamling
|
|
Nøjagtig viden og færdigheder om sundhed, ernæring og vand, sanitet og hygiejne blandt kvindelige sundhedsfrivillige og sundhedsarbejdere fra 52 emner
Tidsramme: I løbet af de 24 timer på dagen for dataindsamling
|
Prævalens > 80 % korrekt ud fra 52 genstande
|
I løbet af de 24 timer på dagen for dataindsamling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børns minimale diætdiversitet (indikatorer til vurdering af spædbørns- og småbørnsfodringspraksis)
Tidsramme: Over de 24 timer i døgnet før dataindsamling
|
Prævalens > 4 fødevaregrupper af 8
|
Over de 24 timer i døgnet før dataindsamling
|
|
Moderens minimum diætdiversitet (Minimum Dietary Diversity for Women)
Tidsramme: Over de 24 timer i døgnet før dataindsamling
|
Prævalens > 4 fødevaregrupper af 10
|
Over de 24 timer i døgnet før dataindsamling
|
|
Højde for alder
Tidsramme: I løbet af de 24 timer på dagen for dataindsamling
|
Gennemsnitlig z-score
|
I løbet af de 24 timer på dagen for dataindsamling
|
|
Vægt for alder
Tidsramme: I løbet af de 24 timer på dagen for dataindsamling
|
Gennemsnitlig z-score
|
I løbet af de 24 timer på dagen for dataindsamling
|
|
Vægt for højden
Tidsramme: I løbet af de 24 timer på dagen for dataindsamling
|
Gennemsnitlig z-score
|
I løbet af de 24 timer på dagen for dataindsamling
|
|
Moderens kropsmasseindeks
Tidsramme: I løbet af de 24 timer på dagen for dataindsamling
|
Betyde
|
I løbet af de 24 timer på dagen for dataindsamling
|
|
Moderens hæmoglobin
Tidsramme: I løbet af de 24 timer på dagen for dataindsamling
|
Gennemsnit i g/dl
|
I løbet af de 24 timer på dagen for dataindsamling
|
|
Børns hæmoglobin
Tidsramme: I løbet af de 24 timer på dagen for dataindsamling
|
Gennemsnit i g/dl
|
I løbet af de 24 timer på dagen for dataindsamling
|
|
Vidensscore om kernespædbørns- og småbørnsfodringspraksis blandt mødre fra 15 emner
Tidsramme: I løbet af de 24 timer på dagen for dataindsamling
|
Gennemsnitlig score, interval 0 til 15, højere er bedre
|
I løbet af de 24 timer på dagen for dataindsamling
|
|
Vidensscore om sundhed og vand, sanitet og hygiejnepraksis blandt mødre fra 37 emner
Tidsramme: I løbet af de 24 timer på dagen for dataindsamling
|
Gennemsnitlig score, interval 0 til 37, højere er bedre
|
I løbet af de 24 timer på dagen for dataindsamling
|
|
Kvindelige Community Health Frivillige og sundhedsarbejdere med ideel praksis relateret til sundhed, ernæring og vand, sanitet og sundhed fra 52 genstande
Tidsramme: I løbet af de 24 timer på dagen for dataindsamling
|
Prævalens > 80 % korrekt ud fra 52 genstande
|
I løbet af de 24 timer på dagen for dataindsamling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Edward A Frongillo, PhD, University of South Carolina
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 103
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhed og familieplanlægning
-
Child TrendsRekrutteringSeksuelt overførte sygdomme | Forældre-barn relationer | Seksuel adfærd | Præventionsadfærd | Teenagers adfærdForenede Stater
-
Maureen LyonNational Institute of Nursing Research (NINR); St. Jude Children's Research... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
The University of Hong KongAfsluttetLivskvalitet | EmpowermentHong Kong
-
Michigan State UniversityAktiv, ikke rekrutterendeArvelige sygdommeForenede Stater
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringKognitiv svækkelse | Søvn | AldringForenede Stater
-
University of ManitobaUniversity of Calgary; Tactica Interactive; Centre for Healthcare Innovation og andre samarbejdspartnereUkendt
-
San Diego State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
Maureen LyonAmerican Cancer Society, Inc.Afsluttet
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaTilmelding efter invitationKardiovaskulær sygdom risikoreduktionForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalTrefler FoundationRekrutteringKræft | Brystkræft | Hoved- og halskræft | Skizofreni | Lungekræft | Maniodepressiv | Gastrointestinal kræft | Genitourinær kræft | Alvorlig svær depressionForenede Stater