- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05448287
Suaahara Impactevaluatie: eindonderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De regering van Nepal en ontwikkelingspartners hebben multisectorale (geïntegreerde) voeding voorrang gegeven als een belangrijke ontwikkelingsagenda. Het Suaahara-programma, gefinancierd door het United States Agency for International Development, is een van de programma's die het multisectorale voedingsplan van de regering van Nepal ondersteunen. Het doel is om ondervoeding bij moeders en kinderen te verminderen over een periode van tien jaar, verspreid over twee fasen: Suaahara I (2011-2016) en Suaahara II (2016-2021). Aanvankelijk gelanceerd in 20 van de 75 districten, is het programma opgeschaald naar 42 van de 77 districten die zich uitstrekken over de drie agro-ecologische zones van bergen, heuvels en terai in Nepal.
Suaahara I werd geleid door Save the Children International in samenwerking met Helen Keller International, Johns Hopkins University Center for Communications Programs, Jhpiego, Nepal Water for Health (NEWAH), de National Promotion and Consultancy Service en de Nepali Technical Assistance Group (NTAG) . Suaahara II werd geleid door Helen Keller International in samenwerking met Cooperative for Assistance and Relief Everywhere, Inc., Family Health International 360), de Nepali Technical Assistance Group, Digital Broadcast Initiative Equal Access, Environmental and Public Health Organization en Vijaya Development Resource Center .
Het primaire doel van Suaahara is het verminderen van de prevalentie van dwerggroei, gewichtsverlies en ondergewicht bij kinderen onder de 5 jaar en het verminderen van de prevalentie van bloedarmoede bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd en kinderen van 6-59 maanden oud. Hiervoor maakt het programma gebruik van een multisectorale aanpak om vier belangrijke tussenresultaten (IR's) te bereiken: 1) verbeterde voeding, sanitaire voorzieningen en gezondheidsgedrag in huishoudens; 2) meer gebruik van hoogwaardige voeding en gezondheidsdiensten door vrouwen en kinderen; 3) verbeterde toegang tot divers en voedzaam voedsel voor vrouwen en kinderen; en 4) versnelde uitrol van de MSNP door versterkt lokaal bestuur. Suaahara-interventies omvatten gezondheid en gezinsplanning (FP), voeding, landbouw/huishoudelijke voedselproductie (HFP) en water, sanitaire voorzieningen en hygiëne (WASH). Diverse communicatie-interventies voor sociale en gedragsverandering worden gebruikt, voornamelijk om vraag naar toegang tot verbeterde diensten te genereren en om huishoudens te motiveren om optimale gezondheids-, voedings- en WASH-praktijken toe te passen. Alle interventies van Suaahara worden ondersteund door een overkoepelend thema van gendergelijkheid en sociale inclusie (GESI), deels door zich te richten op vrouwen en kansarme groepen en door activiteiten uit te voeren die GESI-gerelateerde belemmeringen voor optimale gezondheid, voeding en WASH-gedrag aanpakken. Het conceptuele kader van Suaahara illustreert de wegen waarlangs de programma-activiteiten gekoppeld aan de gewenste resultaten de doelen van Suaahara II bereiken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kathmandu, Nepal
- Helen Keller International
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Op het niveau van het huishouden zijn de primaire respondenten moeders van kinderen jonger dan 5 jaar uit de geselecteerde huishoudens.
- Andere respondenten van de enquête zijn een primaire mannelijke (of vrouwelijke, indien man niet beschikbaar) huishoudelijke beslisser, en een grootmoeder van kinderen onder de 5 jaar die in het huishouden wonen.
- De Female Community Health Volunteer en gezondheidswerkers zijn ook Suaahara-begunstigden, aangezien het programma expliciet gericht is op het verbeteren van hun kennis en vaardigheden.
Uitsluitingscriteria:
- Geen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Suaahara-interventies omvatten gezondheid en gezinsplanning; voeding; landbouw/homestead voedselproductie; en water, sanitatie en hygiëne (WASH).
Diverse communicatie-interventies voor sociale en gedragsverandering worden gebruikt, voornamelijk om vraag naar toegang tot verbeterde diensten te genereren en om huishoudens te motiveren om optimale gezondheids-, voedings- en WASH-praktijken toe te passen.
Alle interventies van Suaahara worden ondersteund door een overkoepelend thema van gendergelijkheid en sociale inclusie (GESI), deels door zich te richten op vrouwen en kansarme groepen en door activiteiten uit te voeren die GESI-gerelateerde belemmeringen voor optimale gezondheid, voeding en WASH-gedrag aanpakken.
|
Bevordering van gezondheid en gezinsplanning
Bevordering van het voedingsgedrag en de voeding van moeders, baby's en jonge kinderen
Bevordering van kennis en praktijken over de productie van homestead-voedsel
Bevordering van gedrag om water, sanitaire voorzieningen en hygiëne te verbeteren
|
|
Geen tussenkomst: Vergelijking
Gebruikelijke zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedingsdiversiteit bij kinderen (indicatoren voor het beoordelen van voedingspraktijken voor zuigelingen en jonge kinderen)
Tijdsspanne: Gedurende de 24 uur van de dag vóór de gegevensverzameling
|
Gemiddelde score, bereik 0 tot 8, hoger is beter
|
Gedurende de 24 uur van de dag vóór de gegevensverzameling
|
|
Maternale voedingsdiversiteit (minimale voedingsdiversiteit voor vrouwen)
Tijdsspanne: Gedurende de 24 uur van de dag vóór de gegevensverzameling
|
Gemiddelde score, bereik 0 tot 10, hoger is beter
|
Gedurende de 24 uur van de dag vóór de gegevensverzameling
|
|
Dwerggroei
Tijdsspanne: Gedurende de 24 uur van de dag van gegevensverzameling
|
Prevalentie van lengte of lengte voor leeftijd zscore < -2
|
Gedurende de 24 uur van de dag van gegevensverzameling
|
|
Prevalentie van ondergewicht
Tijdsspanne: Gedurende de 24 uur van de dag van gegevensverzameling
|
Prevalentie van gewicht voor leeftijd zscore < -2
|
Gedurende de 24 uur van de dag van gegevensverzameling
|
|
Verspillen
Tijdsspanne: Gedurende de 24 uur van de dag van gegevensverzameling
|
Prevalentie van gewicht voor lengte voor lengte zscore < -2
|
Gedurende de 24 uur van de dag van gegevensverzameling
|
|
Maternale ondergewicht
Tijdsspanne: Gedurende de 24 uur van de dag van gegevensverzameling
|
Prevalentie van body mass index < 18,5
|
Gedurende de 24 uur van de dag van gegevensverzameling
|
|
Bloedarmoede bij de moeder
Tijdsspanne: Gedurende de 24 uur van de dag van gegevensverzameling
|
Prevalentie < 12 g/dl
|
Gedurende de 24 uur van de dag van gegevensverzameling
|
|
Bloedarmoede bij kinderen van 6-59 maanden
Tijdsspanne: Gedurende de 24 uur van de dag van gegevensverzameling
|
Prevalentie < 11 g/dl
|
Gedurende de 24 uur van de dag van gegevensverzameling
|
|
Nauwkeurige kennis en vaardigheden op het gebied van gezondheid, voeding, water, sanitaire voorzieningen en hygiëne onder vrouwelijke Community Health Volunteers en gezondheidswerkers vanaf 52 items
Tijdsspanne: Gedurende de 24 uur van de dag van gegevensverzameling
|
Prevalentie > 80% correct van 52 items
|
Gedurende de 24 uur van de dag van gegevensverzameling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Minimale voedingsdiversiteit bij kinderen (indicatoren voor het beoordelen van voedingspraktijken voor zuigelingen en jonge kinderen)
Tijdsspanne: Gedurende de 24 uur van de dag vóór de gegevensverzameling
|
Prevalentie > 4 voedselgroepen van 8
|
Gedurende de 24 uur van de dag vóór de gegevensverzameling
|
|
Maternale minimale voedingsdiversiteit (minimale voedingsdiversiteit voor vrouwen)
Tijdsspanne: Gedurende de 24 uur van de dag vóór de gegevensverzameling
|
Prevalentie > 4 voedselgroepen van 10
|
Gedurende de 24 uur van de dag vóór de gegevensverzameling
|
|
Hoogte voor leeftijd
Tijdsspanne: Gedurende de 24 uur van de dag van gegevensverzameling
|
Gemiddelde z-score
|
Gedurende de 24 uur van de dag van gegevensverzameling
|
|
Gewicht voor leeftijd
Tijdsspanne: Gedurende de 24 uur van de dag van gegevensverzameling
|
Gemiddelde z-score
|
Gedurende de 24 uur van de dag van gegevensverzameling
|
|
Gewicht voor lengte
Tijdsspanne: Gedurende de 24 uur van de dag van gegevensverzameling
|
Gemiddelde z-score
|
Gedurende de 24 uur van de dag van gegevensverzameling
|
|
Body mass index van de moeder
Tijdsspanne: Gedurende de 24 uur van de dag van gegevensverzameling
|
Gemeen
|
Gedurende de 24 uur van de dag van gegevensverzameling
|
|
Maternale hemoglobine
Tijdsspanne: Gedurende de 24 uur van de dag van gegevensverzameling
|
Gemiddelde in g/dl
|
Gedurende de 24 uur van de dag van gegevensverzameling
|
|
Hemoglobine bij kinderen
Tijdsspanne: Gedurende de 24 uur van de dag van gegevensverzameling
|
Gemiddelde in g/dl
|
Gedurende de 24 uur van de dag van gegevensverzameling
|
|
Kennisscore over de belangrijkste voedingspraktijken van zuigelingen en jonge kinderen bij moeders vanaf 15 items
Tijdsspanne: Gedurende de 24 uur van de dag van gegevensverzameling
|
Gemiddelde score, bereik 0 tot 15, hoger is beter
|
Gedurende de 24 uur van de dag van gegevensverzameling
|
|
Kennisscore over gezondheid en water, sanitaire voorzieningen en hygiënepraktijken onder moeders uit 37 items
Tijdsspanne: Gedurende de 24 uur van de dag van gegevensverzameling
|
Gemiddelde score, bereik 0 tot 37, hoger is beter
|
Gedurende de 24 uur van de dag van gegevensverzameling
|
|
Vrouwelijke gemeenschapsgezondheidsvrijwilligers en gezondheidswerkers met ideale praktijken met betrekking tot gezondheid, voeding en water, sanitaire voorzieningen en gezondheid vanaf 52 items
Tijdsspanne: Gedurende de 24 uur van de dag van gegevensverzameling
|
Prevalentie > 80% correct van 52 items
|
Gedurende de 24 uur van de dag van gegevensverzameling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Edward A Frongillo, PhD, University of South Carolina
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 103
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .