- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05448339
Deprivace nádorových vyživovacích cév v kombinaci s inhibitorem tyrosinkinázy při transplantaci jater
7. ledna 2024 aktualizováno: Lin Zhong, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Hodnota nedostatku vyživovacích cév tumoru v kombinaci s inhibitorem tyrosinkinázy při transplantaci jater
Zkoumat hodnotu deprivace cév vyživujících nádor v kombinaci s inhibitorem tyrosinkinázy při transplantaci jater.
Pacienti jsou zařazeni do dvou skupin podle downstagingové terapie, kterou podstupují před transplantací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
197
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200000
- Shanghai General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- Dobrovolně podepište informovaný souhlas
- Pacienti, jejichž předoperační patologická diagnóza hepatocelulárního karcinomu překročila transplantační kritéria
- Ve věku od 18 do 65 let
- Žádná jiná léčba nebyla provedena
Popis
- Dobrovolně podepište informovaný souhlas
- Pacienti, jejichž předoperační patologická diagnóza hepatocelulárního karcinomu překročila transplantační kritéria
- Ve věku od 18 do 65 let
- Žádná jiná léčba nebyla provedena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PVHA
Pacienti podstupují deprivaci cév vyživujících nádor
|
PVHA nebo TACE
|
|
TACE
Pacienti podstupují terapii TACE
|
PVHA nebo TACE
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podstoupil LT
Časové okno: Ledna 2013 a prosince 2020
|
Podstoupil LT
|
Ledna 2013 a prosince 2020
|
|
Úspěšný downstaging
Časové okno: Ledna 2013 a prosince 2020
|
Úspěšný downstaging
|
Ledna 2013 a prosince 2020
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení AFP pacientů
Časové okno: Ledna 2013 a prosince 2020
|
Snížení AFP pacientů
|
Ledna 2013 a prosince 2020
|
|
Doba přežití pacientů
Časové okno: Ledna 2013 a prosince 2020
|
Doba přežití pacientů
|
Ledna 2013 a prosince 2020
|
|
Recidiva pacientů
Časové okno: Ledna 2013 a prosince 2020
|
Recidiva pacientů
|
Ledna 2013 a prosince 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SHLTQC-5
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .