- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05448339
Privação dos Vasos Nutridores de Tumores Combinada com Inibidor de Tirosina Quinase em Transplante de Fígado
7 de janeiro de 2024 atualizado por: Lin Zhong, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
O Valor da Privação dos Vasos Alimentares de Tumores Combinada com o Inibidor de Tirosina Quinase no Transplante de Fígado
Investigar o valor da privação de vasos de alimentação tumoral combinada com inibidor de tirosina quinase no transplante de fígado.
Os pacientes são inscritos em dois grupos de acordo com a terapia de downstaging a que são submetidos antes do transplante.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
197
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Shanghai General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Assinar voluntariamente o consentimento informado
- Pacientes cujo diagnóstico patológico pré-operatório de carcinoma hepatocelular ultrapassou os critérios de transplante
- Com idade entre 18 e 65 anos
- Nenhum outro tratamento foi realizado
Descrição
- Assinar voluntariamente o consentimento informado
- Pacientes cujo diagnóstico patológico pré-operatório de carcinoma hepatocelular ultrapassou os critérios de transplante
- Com idade entre 18 e 65 anos
- Nenhum outro tratamento foi realizado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PVHA
Pacientes são submetidos à privação de vasos que alimentam tumores
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PVHA ou TACE
|
|
TACE
Pacientes são submetidos à terapia TACE
|
PVHA ou TACE
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Foi submetido a LT
Prazo: Janeiro de 2013 e dezembro de 2020
|
Foi submetido a LT
|
Janeiro de 2013 e dezembro de 2020
|
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Downstaging bem-sucedido
Prazo: Janeiro de 2013 e dezembro de 2020
|
Downstaging bem-sucedido
|
Janeiro de 2013 e dezembro de 2020
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Redução de AFP em pacientes
Prazo: Janeiro de 2013 e dezembro de 2020
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Redução de AFP em pacientes
|
Janeiro de 2013 e dezembro de 2020
|
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Tempo de sobrevivência dos pacientes
Prazo: Janeiro de 2013 e dezembro de 2020
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Tempo de sobrevivência dos pacientes
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Janeiro de 2013 e dezembro de 2020
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Recorrência de pacientes
Prazo: Janeiro de 2013 e dezembro de 2020
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Recorrência de pacientes
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Janeiro de 2013 e dezembro de 2020
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SHLTQC-5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .