- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05448339
Депривация сосудов, питающих опухоль, в сочетании с ингибитором тирозинкиназы при трансплантации печени
7 января 2024 г. обновлено: Lin Zhong, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Значение депривации сосудов, питающих опухоль, в сочетании с ингибитором тирозинкиназы при трансплантации печени
Изучить значение депривации питающих опухоль сосудов в сочетании с ингибитором тирозинкиназы при трансплантации печени.
Пациенты разделены на две группы в зависимости от проводимой перед трансплантацией терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
197
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200000
- Shanghai General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Добровольно подписать информированное согласие
- Пациенты, у которых предоперационный патологический диагноз гепатоцеллюлярной карциномы превышал критерии трансплантации
- Возраст от 18 до 65 лет
- другого лечения не проводилось
Описание
- Добровольно подписать информированное согласие
- Пациенты, у которых предоперационный патологический диагноз гепатоцеллюлярной карциномы превышал критерии трансплантации
- Возраст от 18 до 65 лет
- другого лечения не проводилось
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ПВХА
Пациенты подвергаются депривации сосудов, питающих опухоль.
|
ПВГА или ТАСЕ
|
|
ТАСЕ
Пациенты проходят ТАСЕ-терапию
|
ПВГА или ТАСЕ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прошел ЛТ
Временное ограничение: Январь 2013 г. и декабрь 2020 г.
|
Прошел ЛТ
|
Январь 2013 г. и декабрь 2020 г.
|
|
Успешный спуск
Временное ограничение: Январь 2013 г. и декабрь 2020 г.
|
Успешный спуск
|
Январь 2013 г. и декабрь 2020 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение АФП у пациентов
Временное ограничение: Январь 2013 г. и декабрь 2020 г.
|
Снижение АФП у пациентов
|
Январь 2013 г. и декабрь 2020 г.
|
|
Время выживания пациентов
Временное ограничение: Январь 2013 г. и декабрь 2020 г.
|
Время выживания пациентов
|
Январь 2013 г. и декабрь 2020 г.
|
|
Рецидивы пациентов
Временное ограничение: Январь 2013 г. и декабрь 2020 г.
|
Рецидивы пациентов
|
Январь 2013 г. и декабрь 2020 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SHLTQC-5
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .