- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05448339
Ontbering van tumorvoedingsvaten gecombineerd met tyrosinekinaseremmer bij levertransplantatie
7 januari 2024 bijgewerkt door: Lin Zhong, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
De waarde van deprivatie van tumorvoedingsvaten in combinatie met tyrosinekinaseremmer bij levertransplantatie
Onderzoek naar de waarde van deprivatie van tumorvoedingsvaten in combinatie met tyrosinekinaseremmer bij levertransplantatie.
Patiënten worden ingedeeld in twee groepen op basis van de downstaging-therapie die ze vóór de transplantatie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
197
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Shanghai General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- Vrijwillig geïnformeerde toestemming ondertekenen
- Patiënten bij wie de preoperatieve pathologische diagnose van hepatocellulair carcinoom de transplantatiecriteria overschreed
- Tussen de 18 en 65 jaar
- Er werd geen andere behandeling uitgevoerd
Beschrijving
- Vrijwillig geïnformeerde toestemming ondertekenen
- Patiënten bij wie de preoperatieve pathologische diagnose van hepatocellulair carcinoom de transplantatiecriteria overschreed
- Tussen de 18 en 65 jaar
- Er werd geen andere behandeling uitgevoerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PVHA
Patiënten ondergaan deprivatie van tumorvoedende bloedvaten
|
PVHA of TACE
|
|
TACE
Patiënten ondergaan TACE-therapie
|
PVHA of TACE
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
LT ondergaan
Tijdsspanne: Januari 2013 en december 2020
|
LT ondergaan
|
Januari 2013 en december 2020
|
|
Succesvolle downstage
Tijdsspanne: Januari 2013 en december 2020
|
Succesvolle downstage
|
Januari 2013 en december 2020
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
AFP-reductie van patiënten
Tijdsspanne: Januari 2013 en december 2020
|
AFP-reductie van patiënten
|
Januari 2013 en december 2020
|
|
Overlevingstijd van patiënten
Tijdsspanne: Januari 2013 en december 2020
|
Overlevingstijd van patiënten
|
Januari 2013 en december 2020
|
|
Herhaling van patiënten
Tijdsspanne: Januari 2013 en december 2020
|
Herhaling van patiënten
|
Januari 2013 en december 2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SHLTQC-5
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .