Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení vhodnosti tromboprofylaxe u hospitalizovaných lékařských pacientů

21. října 2022 aktualizováno: Laith G. Shareef, Al-Esraa University College

Hodnocení vhodnosti venózní tromboprofylaxe u hospitalizovaných lékařských pacientů s využitím padovského predikčního skóre: observační studie

Vezmeme-li v úvahu observační studie, které naznačovaly vztah mezi akutně nemocnými pacienty a žilním tromboembolismem (VTE), intervenční studie s antikoagulační medikací naznačovaly výrazný pokles VTE během hospitalizace a po ní. Přes terapeutickou hodnotu snížení tohoto výsledku je u pacientů hospitalizovaných pro akutní onemocnění malá náklonnost k užívání antikoagulancií. Tento observační výzkum si klade za cíl posoudit vhodnost nabízené žilní tromboprofylaxe pacientům přijatým na interní oddělení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Epidemiologické studie prokázaly významnou prevalenci tromboembolie u pacientů přijatých na lékařská oddělení.

Na základě toho byly provedeny různé klinické studie používající antikoagulancia, jako je nefrakcionovaný heparin (UFH), nízkomolekulární heparin (LMWH) a fondaparinux k prevenci tromboembolie u pacientů hospitalizovaných pro akutní onemocnění.

Intervenční studie opakovaně prokázaly, že antikoagulační profylaxe snižuje výskyt hluboké žilní trombózy (DVT), plicní embolie (PE) a mortality související s DVT.

Tato zjištění vedla k doporučení použít antikoagulační profylaxi u pacientů hospitalizovaných pro akutní onemocnění; přesto je antikoagulační profylaxe často nedostatečně využívána na nemocničních lékařských odděleních.

Primárním cílem této studie je posoudit přiměřenost žilní tromboprofylaxe poskytované hospitalizovaným pacientům, kteří potřebují farmakologickou intervenci v souladu se směrnicí American College of Chest Physicians (ACCP) pomocí predikčního skóre Padua.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

320

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Irák
      • Baghdad, Irák, 10011
        • Nábor
        • EUC
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Bagdád lékařské město; divize všeobecné interní lékařství pacienti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let
  • Z jakékoli příčiny hospitalizován na interním oddělení
  • Schopnost dát informovaný souhlas podle informací lékařů, kteří mají pacienta na starosti

Kritéria vyloučení:

  • Předpokládaná doba hospitalizace < 48 hodin
  • Pacienti nemohou dát informovaný souhlas, jak informovali lékaři, kteří mají pacienta na starosti
  • Pacienti s terapeutickou antikoagulací při příjmu do nemocnice
  • Pacienti přijatí pro onemocnění vyžadující terapeutickou antikoagulaci
  • Pacienti přijati na nelékařská oddělení nemocnice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vhodnost žilní tromboprofylaxe
Časové okno: Srpen–prosinec 2022
Primárním výsledkem této studie je vyhodnotit vhodnost žilní tromboprofylaxe podávané hospitalizovaným pacientům, kteří potřebují farmakologické intervence podle pokynů American College of Chest Physicians (ACCP) 2012 a jejich druhé aktualizace v roce 2021.
Srpen–prosinec 2022

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Důvody nedostatečné žilní tromboprofylaxe
Časové okno: Srpen–prosinec 2022
Sekundárním účelem je prozkoumat některé významné příčiny nedostatečné žilní tromboprofylaxe u různých pacientů, jako jsou chyby v preskripci a chyby v podávání.
Srpen–prosinec 2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Esraa University College

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Khulood M. Alsaraf, ASST PROF, Al-Esraa University College

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

13. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Venous thromboprophylaxis

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit