- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05449808
Evaluatie van de geschiktheid van tromboseprofylaxe bij gehospitaliseerde medische patiënten
Evaluatie van de geschiktheid van veneuze tromboprofylaxe bij gehospitaliseerde medische patiënten met behulp van de Padua-voorspellingsscore: een observatieonderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Epidemiologische studies hebben een significante prevalentie van trombo-embolie aangetoond bij patiënten die op medische afdelingen worden opgenomen.
Op basis hiervan zijn verschillende klinische onderzoeken uitgevoerd met anticoagulantia zoals ongefractioneerde heparine (UFH), heparine met laag molecuulgewicht (LMWH) en fondaparinux om trombo-embolie te voorkomen, bij patiënten die in het ziekenhuis waren opgenomen vanwege een acute medische aandoening.
Interventionele onderzoeken hebben herhaaldelijk aangetoond dat antistollingsprofylaxe de incidentie van diepe veneuze trombose (DVT), longembolie (PE) en DVT-gerelateerde mortaliteit verlaagt.
Deze bevindingen leidden tot aanbevelingen om antistollingsprofylaxe toe te passen bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor acute medische aandoeningen; toch wordt profylaxe met anticoagulantia vaak onderbenut op de medische afdelingen van het ziekenhuis.
Het primaire doel van deze studie is het beoordelen van de geschiktheid van veneuze tromboseprofylaxe die wordt toegediend aan medisch opgenomen patiënten die farmacologische interventie nodig hebben in overeenstemming met de richtlijn van het American College of Chest Physicians (ACCP) met behulp van de Padua-voorspellingsscore.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Laith G. Shareef, F.I.B.M.S.
- Telefoonnummer: 009647702884263
- E-mail: laith-shareef@esraa.edu.iq
Studie Locaties
-
-
-
Baghdad, Irak, 10011
- Werving
- EUC
-
Contact:
- Ali Ahmed
- Telefoonnummer: 07711120454
- E-mail: info@esraa.edu.iq
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar
- Om welke reden dan ook in het ziekenhuis opgenomen op de afdeling interne geneeskunde
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven, zoals geïnformeerd door de artsen die verantwoordelijk zijn voor de patiënt
Uitsluitingscriteria:
- Verwacht ziekenhuisverblijf < 48 uur
- Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven, zoals geïnformeerd door de artsen die verantwoordelijk zijn voor de patiënt
- Patiënten met therapeutische antistolling bij ziekenhuisopname
- Patiënten opgenomen voor een ziekte die therapeutische antistolling vereist
- Patiënten opgenomen op niet-medische ziekenhuisafdelingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geschiktheid van veneuze tromboprofylaxe
Tijdsspanne: Augustus - December 2022
|
Het primaire resultaat van deze studie is het evalueren van de geschiktheid van veneuze tromboprofylaxe toegediend aan medisch opgenomen patiënten die farmacologische interventies nodig hebben volgens de richtlijnen van het American College of Chest Physicians (ACCP) uit 2012 en de tweede update ervan in 2021.
|
Augustus - December 2022
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Redenen voor onvoldoende veneuze tromboprofylaxe
Tijdsspanne: Augustus - December 2022
|
Het secundaire doel is het onderzoeken van enkele belangrijke redenen voor onvoldoende veneuze tromboprofylaxe bij verschillende patiënten, zoals voorschrijffouten en toedieningsfouten.
|
Augustus - December 2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Khulood M. Alsaraf, ASST PROF, Al-Esraa University College
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Haas SK. Venous thromboembolic risk and its prevention in hospitalized medical patients. Semin Thromb Hemost. 2002 Dec;28(6):577-84. doi: 10.1055/s-2002-36702.
- Barbar S, Noventa F, Rossetto V, Ferrari A, Brandolin B, Perlati M, De Bon E, Tormene D, Pagnan A, Prandoni P. A risk assessment model for the identification of hospitalized medical patients at risk for venous thromboembolism: the Padua Prediction Score. J Thromb Haemost. 2010 Nov;8(11):2450-7. doi: 10.1111/j.1538-7836.2010.04044.x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Venous thromboprophylaxis
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .