Evaluación de la idoneidad de la tromboprofilaxis en pacientes médicos hospitalizados
21 de octubre de 2022 actualizado por: Laith G. Shareef, Al-Esraa University College
Evaluación de la idoneidad de la tromboprofilaxis venosa en pacientes médicos hospitalizados empleando la puntuación de predicción de Padua: un estudio observacional
Teniendo en cuenta los estudios de observación que sugirieron una relación entre los pacientes médicos con enfermedades agudas y el tromboembolismo venoso (TEV), los estudios de intervención con medicamentos anticoagulantes indicaron una marcada disminución de la TEV durante y después de la hospitalización.
A pesar del valor terapéutico de disminuir este resultado, existe una baja inclinación a utilizar anticoagulantes en pacientes hospitalizados por enfermedades médicas agudas.
Esta investigación observacional tiene como objetivo evaluar la idoneidad de la tromboprofilaxis venosa ofrecida a los pacientes ingresados en las salas de medicina interna.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Los estudios epidemiológicos han demostrado una prevalencia significativa de tromboembolismo en pacientes ingresados en salas médicas.
En base a esto, se han realizado varios estudios clínicos que utilizan anticoagulantes como heparina no fraccionada (HNF), heparina de bajo peso molecular (HBPM) y fondaparinux para prevenir la tromboembolia en pacientes hospitalizados por enfermedades médicas agudas.
Los estudios de intervención han demostrado repetidamente que la profilaxis anticoagulante reduce la incidencia de trombosis venosa profunda (TVP), embolia pulmonar (EP) y mortalidad relacionada con la TVP.
Estos hallazgos dieron lugar a recomendaciones para emplear profilaxis anticoagulante en pacientes hospitalizados por enfermedad médica aguda; sin embargo, la profilaxis anticoagulante a menudo se infrautiliza en las salas médicas de los hospitales.
El objetivo principal de este estudio es evaluar la idoneidad de la tromboprofilaxis venosa administrada a pacientes médicos hospitalizados que necesitan una intervención farmacológica de acuerdo con la guía del American College of Chest Physicians (ACCP) utilizando la puntuación de predicción de Padua.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
320
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Laith G. Shareef, F.I.B.M.S.
- Número de teléfono: 009647702884263
- Correo electrónico: laith-shareef@esraa.edu.iq
Ubicaciones de estudio
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Baghdad, Irak, 10011
- Reclutamiento
- EUC
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Contacto:
- Ali Ahmed
- Número de teléfono: 07711120454
- Correo electrónico: info@esraa.edu.iq
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Ciudad médica de Bagdad; divisiones de medicina interna general pacientes'
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Internado por cualquier causa en sala de medicina interna
- Capacidad para dar consentimiento informado, según lo informado por los médicos a cargo del paciente
Criterio de exclusión:
- Estancia hospitalaria esperada < 48 h
- Pacientes incapaces de dar su consentimiento informado, según lo informado por los médicos a cargo del paciente
- Pacientes con anticoagulación terapéutica al ingreso hospitalario
- Pacientes ingresados por una enfermedad que requiere anticoagulación terapéutica
- Pacientes ingresados en salas de hospitales no médicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Idoneidad de la tromboprofilaxis venosa
Periodo de tiempo: Agosto - Diciembre 2022
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El resultado principal de este estudio es evaluar la idoneidad de la tromboprofilaxis venosa administrada a pacientes médicos hospitalizados que necesitan intervenciones farmacológicas de acuerdo con las pautas del American College of Chest Physicians (ACCP) de 2012 y su segunda actualización en 2021.
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Agosto - Diciembre 2022
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Motivos de la tromboprofilaxis venosa insuficiente
Periodo de tiempo: Agosto - Diciembre 2022
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El propósito secundario es explorar algunas razones significativas para la tromboprofilaxis venosa insuficiente en varios pacientes, como errores de prescripción y errores de administración.
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Agosto - Diciembre 2022
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Khulood M. Alsaraf, ASST PROF, Al-Esraa University College
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Haas SK. Venous thromboembolic risk and its prevention in hospitalized medical patients. Semin Thromb Hemost. 2002 Dec;28(6):577-84. doi: 10.1055/s-2002-36702.
- Barbar S, Noventa F, Rossetto V, Ferrari A, Brandolin B, Perlati M, De Bon E, Tormene D, Pagnan A, Prandoni P. A risk assessment model for the identification of hospitalized medical patients at risk for venous thromboembolism: the Padua Prediction Score. J Thromb Haemost. 2010 Nov;8(11):2450-7. doi: 10.1111/j.1538-7836.2010.04044.x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
13 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Venous thromboprophylaxis
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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