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Bewertung der Angemessenheit der Thromboprophylaxe bei hospitalisierten medizinischen Patienten

21. Oktober 2022 aktualisiert von: Laith G. Shareef, Al-Esraa University College

Bewertung der Angemessenheit der venösen Thromboprophylaxe bei Krankenhauspatienten unter Verwendung des Padua Prediction Score: eine Beobachtungsstudie

Unter Berücksichtigung von Beobachtungsstudien, die einen Zusammenhang zwischen akut erkrankten medizinischen Patienten und venöser Thromboembolie (VTE) nahelegten, zeigten interventionelle Studien mit gerinnungshemmenden Medikamenten einen deutlichen Rückgang der VTE während und nach dem Krankenhausaufenthalt. Trotz des therapeutischen Werts der Senkung dieses Ergebnisses besteht eine geringe Neigung zur Verwendung von Antikoagulanzien bei Patienten, die wegen akuter medizinischer Erkrankungen ins Krankenhaus eingeliefert werden. Diese Beobachtungsforschung zielt darauf ab, die Angemessenheit der venösen Thromboseprophylaxe zu beurteilen, die Patienten angeboten wird, die auf Stationen der Inneren Medizin aufgenommen werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Epidemiologische Studien haben eine signifikante Prävalenz von Thromboembolien bei Patienten gezeigt, die auf medizinischen Stationen aufgenommen wurden.

Auf dieser Grundlage wurden verschiedene klinische Studien mit Antikoagulanzien wie unfraktioniertem Heparin (UFH), niedermolekularem Heparin (LMWH) und Fondaparinux zur Vorbeugung von Thromboembolien bei Patienten durchgeführt, die wegen akuter medizinischer Erkrankungen ins Krankenhaus eingeliefert wurden.

Interventionsstudien haben wiederholt gezeigt, dass eine Antikoagulanzienprophylaxe die Inzidenz tiefer Venenthrombosen (TVT), Lungenembolien (LE) und TVT-bedingter Mortalität senkt.

Diese Ergebnisse führten zu Empfehlungen zur Anwendung von Antikoagulans-Prophylaxe bei Patienten, die wegen einer akuten medizinischen Erkrankung ins Krankenhaus eingeliefert wurden; Dennoch wird die gerinnungshemmende Prophylaxe in den medizinischen Abteilungen des Krankenhauses oft zu wenig genutzt.

Das Hauptziel dieser Studie ist die Beurteilung der Angemessenheit der venösen Thromboseprophylaxe bei stationären Patienten, die eine pharmakologische Intervention gemäß der Richtlinie des American College of Chest Physicians (ACCP) benötigen, unter Verwendung des Padua-Vorhersage-Scores.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

320

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Irak
      • Baghdad, Irak, 10011
        • Rekrutierung
        • EUC
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Medizinische Stadt Bagdad; Allgemeine Innere Medizin Abteilungen Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre
  • Hospitalisiert aus irgendeinem Grund in der Abteilung für Innere Medizin
  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung, wie von den behandelnden Ärzten des Patienten mitgeteilt

Ausschlusskriterien:

  • Voraussichtlicher Krankenhausaufenthalt < 48 h
  • Patienten, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben, wie von den behandelnden Ärzten des Patienten mitgeteilt
  • Patienten mit therapeutischer Antikoagulation bei Krankenhausaufnahme
  • Patienten, die wegen einer Krankheit aufgenommen wurden, die eine therapeutische Antikoagulation erfordert
  • Patienten, die auf nichtmedizinischen Krankenhausstationen aufgenommen wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angemessenheit der venösen Thromboseprophylaxe
Zeitfenster: August - Dezember 2022
Das primäre Ergebnis dieser Studie ist die Bewertung der Angemessenheit einer venösen Thromboseprophylaxe bei stationären Patienten, die pharmakologische Interventionen gemäß den Richtlinien des American College of Chest Physicians (ACCP) von 2012 und ihrer zweiten Aktualisierung im Jahr 2021 benötigen.
August - Dezember 2022

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gründe für eine unzureichende venöse Thromboseprophylaxe
Zeitfenster: August - Dezember 2022
Der sekundäre Zweck besteht darin, einige signifikante Gründe für eine unzureichende venöse Thromboseprophylaxe bei verschiedenen Patienten zu untersuchen, wie z. B. Verschreibungsfehler und Verabreichungsfehler.
August - Dezember 2022

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Esraa University College

Ermittler

  • Studienstuhl: Khulood M. Alsaraf, ASST PROF, Al-Esraa University College

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

13. November 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Venous thromboprophylaxis

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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