- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05449808
Ocena celowości profilaktyki przeciwzakrzepowej u hospitalizowanych pacjentów medycznych
Ocena adekwatności żylnej profilaktyki przeciwzakrzepowej u hospitalizowanych pacjentów medycznych z zastosowaniem skali Padua Prediction: badanie obserwacyjne
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badania epidemiologiczne wykazały znaczną częstość występowania choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów przyjmowanych na oddziały medyczne.
Na tej podstawie przeprowadzono różne badania kliniczne z zastosowaniem leków przeciwzakrzepowych, takich jak heparyna niefrakcjonowana (UFH), heparyna drobnocząsteczkowa (LMWH) i fondaparynuks, w celu zapobiegania zakrzepicy z zatorami u pacjentów hospitalizowanych z powodu ostrej choroby.
Badania interwencyjne wielokrotnie wykazały, że profilaktyka przeciwzakrzepowa zmniejsza częstość występowania zakrzepicy żył głębokich (DVT), zatorowości płucnej (PE) i śmiertelności związanej z DVT.
Odkrycia te doprowadziły do zaleceń stosowania profilaktyki przeciwzakrzepowej u pacjentów hospitalizowanych z powodu ostrej choroby; jednak profilaktyka przeciwzakrzepowa jest często niedostatecznie wykorzystywana na oddziałach szpitalnych.
Głównym celem tego badania jest ocena adekwatności żylnej profilaktyki przeciwzakrzepowej stosowanej u pacjentów hospitalizowanych, którzy wymagają interwencji farmakologicznej, zgodnie z wytycznymi American College of Chest Physicians (ACCP) przy użyciu wyniku przewidywania z Padwy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Laith G. Shareef, F.I.B.M.S.
- Numer telefonu: 009647702884263
- E-mail: laith-shareef@esraa.edu.iq
Lokalizacje studiów
-
-
-
Baghdad, Irak, 10011
- Rekrutacyjny
- EUC
-
Kontakt:
- Ali Ahmed
- Numer telefonu: 07711120454
- E-mail: info@esraa.edu.iq
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat
- Hospitalizowany z jakiejkolwiek przyczyny na oddziale chorób wewnętrznych
- Zdolność do wyrażenia świadomej zgody, zgodnie z informacjami przekazanymi przez lekarzy prowadzących pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- Przewidywany pobyt w szpitalu < 48 godz
- Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody, zgodnie z informacją przekazaną przez lekarzy prowadzących pacjenta
- Pacjenci z terapeutycznym leczeniem przeciwkrzepliwym przy przyjęciu do szpitala
- Pacjenci przyjmowani z powodu choroby wymagającej terapeutycznego leczenia przeciwzakrzepowego
- Pacjenci przyjmowani na niemedyczne oddziały szpitalne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Celowość profilaktyki żylnej
Ramy czasowe: Sierpień - grudzień 2022
|
Głównym wynikiem tego badania jest ocena zasadności profilaktyki żylnej u pacjentów hospitalizowanych wymagających interwencji farmakologicznej zgodnie z wytycznymi American College of Chest Physicians (ACCP) z 2012 r. i ich drugą aktualizacją w 2021 r.
|
Sierpień - grudzień 2022
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przyczyny niewystarczającej profilaktyki żylnej
Ramy czasowe: Sierpień - grudzień 2022
|
Celem drugorzędnym jest zbadanie niektórych istotnych przyczyn niewystarczającej profilaktyki żylnej u różnych pacjentów, takich jak błędy w przepisywaniu leków i błędy w podawaniu.
|
Sierpień - grudzień 2022
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Khulood M. Alsaraf, ASST PROF, Al-Esraa University College
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Haas SK. Venous thromboembolic risk and its prevention in hospitalized medical patients. Semin Thromb Hemost. 2002 Dec;28(6):577-84. doi: 10.1055/s-2002-36702.
- Barbar S, Noventa F, Rossetto V, Ferrari A, Brandolin B, Perlati M, De Bon E, Tormene D, Pagnan A, Prandoni P. A risk assessment model for the identification of hospitalized medical patients at risk for venous thromboembolism: the Padua Prediction Score. J Thromb Haemost. 2010 Nov;8(11):2450-7. doi: 10.1111/j.1538-7836.2010.04044.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Venous thromboprophylaxis
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakrzepica żył głębokich
-
Peter BiroZakończonyUtrzymanie bloku Deep NM bez przedawkowaniaSzwajcaria