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Évaluation de la pertinence de la thromboprophylaxie chez les patients médicaux hospitalisés

21 octobre 2022 mis à jour par: Laith G. Shareef, Al-Esraa University College

Évaluation de la pertinence de la thromboprophylaxie veineuse chez les patients médicaux hospitalisés à l'aide du score de prédiction de Padoue : une étude observationnelle

Compte tenu des études observationnelles suggérant une relation entre les patients médicaux gravement malades et la thromboembolie veineuse (TEV), les études interventionnelles avec des médicaments anticoagulants ont indiqué une baisse marquée de la TEV pendant et après l'hospitalisation. Malgré la valeur thérapeutique de l'abaissement de ce résultat, il existe une faible tendance à utiliser des anticoagulants chez les patients hospitalisés pour des maladies médicales aiguës. Cette recherche observationnelle vise à évaluer la pertinence de la thromboprophylaxie veineuse proposée aux patients admis dans les services de médecine interne.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Des études épidémiologiques ont montré une prévalence importante de thromboembolie chez les patients admis dans les services médicaux.

Sur cette base, diverses études cliniques utilisant des anticoagulants tels que l'héparine non fractionnée (HNF), l'héparine de bas poids moléculaire (HBPM) et le fondaparinux pour prévenir la thromboembolie ont été menées chez des patients hospitalisés pour une maladie médicale aiguë.

Des études interventionnelles ont montré à plusieurs reprises que la prophylaxie anticoagulante réduit l'incidence de la thrombose veineuse profonde (TVP), de l'embolie pulmonaire (EP) et de la mortalité liée à la TVP.

Ces résultats ont conduit à des recommandations d'employer la prophylaxie anticoagulante chez les patients hospitalisés pour une maladie médicale aiguë ; pourtant, la prophylaxie anticoagulante est souvent sous-utilisée dans les services médicaux des hôpitaux.

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'adéquation de la thromboprophylaxie veineuse administrée aux patients hospitalisés nécessitant une intervention pharmacologique conformément aux directives de l'American College of Chest Physicians (ACCP) en utilisant le score de prédiction de Padoue.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

320

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Irak
      • Baghdad, Irak, 10011
        • Recrutement
        • EUC
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Ville médicale de Bagdad; services de médecine interne générale patients'

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥18 ans
  • Hospitalisé pour quelque cause que ce soit dans le service de médecine interne
  • Capacité à donner un consentement éclairé, tel qu'informé par les médecins en charge du patient

Critère d'exclusion:

  • Durée d'hospitalisation prévue < 48 h
  • Patients incapables de donner un consentement éclairé, informé par les médecins en charge du patient
  • Patients sous anticoagulation thérapeutique à l'admission à l'hôpital
  • Patients admis pour une maladie nécessitant une anticoagulation thérapeutique
  • Patients admis dans les services hospitaliers non médicaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pertinence de la thromboprophylaxie veineuse
Délai: Août - décembre 2022
Le principal résultat de cette étude est d'évaluer la pertinence de la thromboprophylaxie veineuse administrée aux patients hospitalisés qui ont besoin d'interventions pharmacologiques selon les directives 2012 de l'American College of Chest Physicians (ACCP) et sa deuxième mise à jour en 2021.
Août - décembre 2022

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Raisons d'une thromboprophylaxie veineuse insuffisante
Délai: Août - décembre 2022
L'objectif secondaire est d'explorer certaines raisons importantes de l'insuffisance de la thromboprophylaxie veineuse chez divers patients, telles que les erreurs de prescription et les erreurs d'administration.
Août - décembre 2022

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Al-Esraa University College

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Khulood M. Alsaraf, ASST PROF, Al-Esraa University College

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

13 novembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2022

Première publication (Réel)

8 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Venous thromboprophylaxis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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