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Valutazione dell'appropriatezza della tromboprofilassi nei pazienti medici ospedalizzati

21 ottobre 2022 aggiornato da: Laith G. Shareef, Al-Esraa University College

Valutazione dell'appropriatezza della tromboprofilassi venosa nei pazienti medici ospedalizzati utilizzando il punteggio di previsione di Padova: uno studio osservazionale

Considerando gli studi osservazionali che suggerivano una relazione tra pazienti medici in fase acuta e tromboembolia venosa (TEV), gli studi interventistici con farmaci anticoagulanti hanno indicato un marcato calo della TEV durante e dopo il ricovero. Nonostante il valore terapeutico dell'abbassamento di questo risultato, vi è una bassa propensione all'utilizzo di anticoagulanti nei pazienti ricoverati per malattie mediche acute. Questa ricerca osservazionale mira a valutare l'opportunità della tromboprofilassi venosa offerta ai pazienti ricoverati nei reparti di medicina interna.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Studi epidemiologici hanno mostrato una significativa prevalenza di tromboembolia nei pazienti ricoverati nei reparti medici.

Sulla base di ciò, sono stati condotti vari studi clinici che utilizzano anticoagulanti come l'eparina non frazionata (UFH), l'eparina a basso peso molecolare (LMWH) e il fondaparinux per prevenire il tromboembolismo in pazienti ospedalizzati per malattia medica acuta.

Studi interventistici hanno ripetutamente dimostrato che la profilassi anticoagulante riduce l'incidenza di trombosi venosa profonda (TVP), embolia polmonare (EP) e mortalità correlata a TVP.

Questi risultati hanno portato a raccomandazioni per impiegare la profilassi anticoagulante nei pazienti ricoverati per malattia medica acuta; tuttavia, la profilassi anticoagulante è spesso sottoutilizzata nei reparti medici ospedalieri.

L'obiettivo primario di questo studio è valutare l'adeguatezza della tromboprofilassi venosa somministrata a pazienti ricoverati che necessitano di intervento farmacologico in conformità con le linee guida dell'American College of Chest Physicians (ACCP) utilizzando il punteggio di previsione di Padova.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

320

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Iraq
      • Baghdad, Iraq, 10011
        • Reclutamento
        • EUC
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Città medica di Baghdad; medicina interna generale divisioni pazienti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥18 anni
  • Ricoverato per qualsiasi causa nel reparto di medicina interna
  • Capacità di dare il consenso informato, come informato dai medici che hanno in carico il paziente

Criteri di esclusione:

  • Degenza ospedaliera prevista < 48 h
  • Pazienti impossibilitati a dare il consenso informato, come informato dai medici curanti del paziente
  • Pazienti con terapia anticoagulante al momento del ricovero ospedaliero
  • Pazienti ricoverati per una malattia che richiede anticoagulanti terapeutici
  • Pazienti ricoverati in reparti ospedalieri non medici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Appropriatezza della tromboprofilassi venosa
Lasso di tempo: Agosto - dicembre 2022
L'esito primario di questo studio è valutare l'adeguatezza della tromboprofilassi venosa somministrata a pazienti ricoverati che necessitano di interventi farmacologici secondo le linee guida dell'American College of Chest Physicians (ACCP) 2012 e il suo secondo aggiornamento nel 2021.
Agosto - dicembre 2022

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ragioni per tromboprofilassi venosa insufficiente
Lasso di tempo: Agosto - dicembre 2022
Lo scopo secondario è quello di esplorare alcune ragioni significative dell'insufficiente tromboprofilassi venosa in vari pazienti, come errori di prescrizione ed errori di somministrazione.
Agosto - dicembre 2022

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al-Esraa University College

Investigatori

  • Cattedra di studio: Khulood M. Alsaraf, ASST PROF, Al-Esraa University College

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

13 novembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Venous thromboprophylaxis

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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