Avaliação da Adequação da Tromboprofilaxia em Pacientes Médicos Hospitalizados
21 de outubro de 2022 atualizado por: Laith G. Shareef, Al-Esraa University College
Avaliação da Adequação da Tromboprofilaxia Venosa em Pacientes Médicos Hospitalizados Utilizando o Padua Prediction Score: um Estudo Observacional
Considerando estudos observacionais que sugeriram uma relação entre pacientes médicos com doenças agudas e tromboembolismo venoso (TEV), estudos intervencionistas com medicamentos anticoagulantes indicaram um declínio acentuado de TEV durante e após a hospitalização.
Apesar do valor terapêutico de diminuir esse resultado, há uma baixa inclinação para utilizar anticoagulantes em pacientes hospitalizados por doenças médicas agudas.
Esta pesquisa observacional tem como objetivo avaliar a adequação da tromboprofilaxia venosa oferecida a pacientes internados em enfermarias de clínica médica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Estudos epidemiológicos têm mostrado prevalência significativa de tromboembolismo em pacientes internados em enfermarias.
Com base nisso, vários estudos clínicos usando anticoagulantes, como heparina não fracionada (UFH), heparina de baixo peso molecular (HBPM) e fondaparinux, para prevenir tromboembolismo, foram conduzidos em pacientes hospitalizados por doença médica aguda.
Estudos de intervenção mostraram repetidamente que a profilaxia anticoagulante reduz a incidência de trombose venosa profunda (TVP), embolia pulmonar (EP) e mortalidade relacionada à TVP.
Esses achados levaram a recomendações para empregar profilaxia anticoagulante em pacientes hospitalizados por doença médica aguda; no entanto, a profilaxia anticoagulante é frequentemente subutilizada nas enfermarias hospitalares.
O objetivo principal deste estudo é avaliar a adequação da tromboprofilaxia venosa administrada a pacientes internados que necessitam de intervenção farmacológica de acordo com a diretriz do American College of Chest Physicians (ACCP) usando o escore de previsão de Pádua.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
320
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Laith G. Shareef, F.I.B.M.S.
- Número de telefone: 009647702884263
- E-mail: laith-shareef@esraa.edu.iq
Locais de estudo
-
-
-
Baghdad, Iraque, 10011
- Recrutamento
- EUC
-
Contato:
- Ali Ahmed
- Número de telefone: 07711120454
- E-mail: info@esraa.edu.iq
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Cidade médica de Bagdá; pacientes das divisões de medicina interna geral
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos
- Internado por qualquer causa na enfermaria de clínica médica
- Capacidade de dar consentimento informado, conforme informado pelos médicos responsáveis pelo paciente
Critério de exclusão:
- Permanência hospitalar esperada < 48 h
- Pacientes incapazes de dar consentimento informado, conforme informado pelos médicos responsáveis pelo paciente
- Pacientes com anticoagulação terapêutica na admissão hospitalar
- Pacientes admitidos por uma doença que requer anticoagulação terapêutica
- Pacientes internados em enfermarias hospitalares não médicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adequação da tromboprofilaxia venosa
Prazo: Agosto - dezembro de 2022
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O resultado primário deste estudo é avaliar a adequação da tromboprofilaxia venosa administrada a pacientes internados que precisam de intervenções farmacológicas de acordo com as diretrizes de 2012 do American College of Chest Physicians (ACCP) e sua segunda atualização em 2021.
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Agosto - dezembro de 2022
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Razões para tromboprofilaxia venosa insuficiente
Prazo: Agosto - dezembro de 2022
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O objetivo secundário é explorar algumas razões significativas para tromboprofilaxia venosa insuficiente em vários pacientes, como erros de prescrição e erros de administração.
|
Agosto - dezembro de 2022
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Khulood M. Alsaraf, ASST PROF, Al-Esraa University College
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Haas SK. Venous thromboembolic risk and its prevention in hospitalized medical patients. Semin Thromb Hemost. 2002 Dec;28(6):577-84. doi: 10.1055/s-2002-36702.
- Barbar S, Noventa F, Rossetto V, Ferrari A, Brandolin B, Perlati M, De Bon E, Tormene D, Pagnan A, Prandoni P. A risk assessment model for the identification of hospitalized medical patients at risk for venous thromboembolism: the Padua Prediction Score. J Thromb Haemost. 2010 Nov;8(11):2450-7. doi: 10.1111/j.1538-7836.2010.04044.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
13 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Venous thromboprophylaxis
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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