- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05449808
Evaluering av tromboprofylakse hensiktsmessighet hos sykehusinnlagte medisinske pasienter
Evaluering av hensiktsmessigheten av venøs tromboprofylakse hos sykehusinnlagte medisinske pasienter som bruker Padua Prediction Score: en observasjonsstudie
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Epidemiologiske studier har vist en betydelig forekomst av tromboemboli hos pasienter innlagt på medisinske avdelinger.
Basert på dette er det utført ulike kliniske studier med antikoagulantia som ufraksjonert heparin (UFH), lavmolekylært heparin (LMWH) og fondaparinux for å forhindre tromboemboli hos pasienter innlagt på sykehus for akutt medisinsk sykdom.
Intervensjonsstudier har gjentatte ganger vist at antikoagulantprofylakse reduserer forekomsten av dyp venetrombose (DVT), lungeemboli (PE) og DVT-relatert dødelighet.
Disse funnene førte til anbefalinger om å bruke antikoagulantprofylakse hos pasienter innlagt på sykehus for akutt medisinsk sykdom; Likevel er antikoagulantprofylakse ofte underutnyttet medisinske avdelinger på sykehus.
Hovedmålet med denne studien er å vurdere tilstrekkeligheten av venøs tromboprofylakse levert til medisinske pasienter som trenger farmakologisk intervensjon i samsvar med retningslinjene fra American College of Chest Physicians (ACCP) ved å bruke Paduas prediksjonsscore.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Laith G. Shareef, F.I.B.M.S.
- Telefonnummer: 009647702884263
- E-post: laith-shareef@esraa.edu.iq
Studiesteder
-
-
-
Baghdad, Irak, 10011
- Rekruttering
- EUC
-
Ta kontakt med:
- Ali Ahmed
- Telefonnummer: 07711120454
- E-post: info@esraa.edu.iq
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år
- Innlagt på sykehus uansett årsak på indremedisinsk avdeling
- Evne til å gi informert samtykke, som informert av pasientansvarlige leger
Ekskluderingskriterier:
- Forventet sykehusopphold < 48 timer
- Pasienter som ikke er i stand til å gi informert samtykke, som informert av legene som har ansvaret for pasienten
- Pasienter med terapeutisk antikoagulasjon ved sykehusinnleggelse
- Pasienter innlagt for en sykdom som krever terapeutisk antikoagulasjon
- Pasienter innlagt på ikke-medisinske sykehusavdelinger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hensiktsmessigheten av venøs tromboprofylakse
Tidsramme: August – desember 2022
|
Det primære resultatet av denne studien er å evaluere hensiktsmessigheten av venøs tromboprofylakse administrert til medisinske innlagte pasienter som trenger farmakologiske intervensjoner i henhold til retningslinjene fra American College of Chest Physicians (ACCP) 2012 og dens andre oppdatering i 2021.
|
August – desember 2022
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Årsaker til utilstrekkelig venøs tromboprofylakse
Tidsramme: August – desember 2022
|
Det sekundære formålet er å utforske noen vesentlige årsaker til utilstrekkelig venøs tromboprofylakse hos ulike pasienter, slik som reseptfeil og administrasjonsfeil.
|
August – desember 2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Khulood M. Alsaraf, ASST PROF, Al-Esraa University College
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Haas SK. Venous thromboembolic risk and its prevention in hospitalized medical patients. Semin Thromb Hemost. 2002 Dec;28(6):577-84. doi: 10.1055/s-2002-36702.
- Barbar S, Noventa F, Rossetto V, Ferrari A, Brandolin B, Perlati M, De Bon E, Tormene D, Pagnan A, Prandoni P. A risk assessment model for the identification of hospitalized medical patients at risk for venous thromboembolism: the Padua Prediction Score. J Thromb Haemost. 2010 Nov;8(11):2450-7. doi: 10.1111/j.1538-7836.2010.04044.x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Venous thromboprophylaxis
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .