- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05449808
Оценка целесообразности тромбопрофилактики у госпитализированных пациентов
Оценка целесообразности венозной тромбопрофилактики у госпитализированных пациентов с использованием прогностической шкалы Padua: обсервационное исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Эпидемиологические исследования показали значительную распространенность тромбоэмболии у больных, госпитализированных в терапевтические отделения.
На основании этого были проведены различные клинические исследования с использованием антикоагулянтов, таких как нефракционированный гепарин (НФГ), низкомолекулярный гепарин (НМГ) и фондапаринукс, для предотвращения тромбоэмболии у пациентов, госпитализированных по поводу острого соматического заболевания.
Интервенционные исследования неоднократно показывали, что антикоагулянтная профилактика снижает частоту тромбоза глубоких вен (ТГВ), легочной эмболии (ТЭЛА) и связанную с ТГВ смертность.
Эти результаты привели к рекомендациям по применению антикоагулянтной профилактики у пациентов, госпитализированных по поводу острого соматического заболевания; тем не менее, антикоагулянтная профилактика часто недостаточно используется в стационарных медицинских отделениях.
Основная цель этого исследования — оценить адекватность венозной тромбопрофилактики, проводимой стационарным пациентам, нуждающимся в фармакологическом вмешательстве, в соответствии с рекомендациями Американского колледжа врачей-пульмонологов (ACCP) с использованием прогностической шкалы Падуи.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Laith G. Shareef, F.I.B.M.S.
- Номер телефона: 009647702884263
- Электронная почта: laith-shareef@esraa.edu.iq
Места учебы
-
-
-
Baghdad, Ирак, 10011
- Рекрутинг
- EUC
-
Контакт:
- Ali Ahmed
- Номер телефона: 07711120454
- Электронная почта: info@esraa.edu.iq
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Госпитализация по любой причине в отделение внутренних болезней
- Возможность дать информированное согласие, как сообщает лечащий врач пациента
Критерий исключения:
- Ожидаемое пребывание в больнице < 48 часов
- Пациенты, которые не могут дать информированное согласие, о чем информируют лечащие врачи.
- Пациенты с терапевтической антикоагулянтной терапией при поступлении в стационар
- Пациенты, госпитализированные по поводу заболевания, требующего терапевтической антикоагулянтной терапии
- Пациенты, госпитализированные в немедицинские отделения стационаров
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Целесообразность венозной тромбопрофилактики
Временное ограничение: Август - декабрь 2022 г.
|
Основным результатом этого исследования является оценка целесообразности венозной тромбопрофилактики, назначаемой стационарным пациентам, нуждающимся в фармакологических вмешательствах, в соответствии с рекомендациями Американского колледжа торакальных врачей (ACCP) 2012 года и его вторым обновлением в 2021 году.
|
Август - декабрь 2022 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Причины недостаточности венозной тромбопрофилактики
Временное ограничение: Август - декабрь 2022 г.
|
Второстепенная цель состоит в том, чтобы изучить некоторые важные причины недостаточности венозной тромбопрофилактики у различных пациентов, такие как ошибки в назначении и администрировании.
|
Август - декабрь 2022 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Khulood M. Alsaraf, ASST PROF, Al-Esraa University College
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Haas SK. Venous thromboembolic risk and its prevention in hospitalized medical patients. Semin Thromb Hemost. 2002 Dec;28(6):577-84. doi: 10.1055/s-2002-36702.
- Barbar S, Noventa F, Rossetto V, Ferrari A, Brandolin B, Perlati M, De Bon E, Tormene D, Pagnan A, Prandoni P. A risk assessment model for the identification of hospitalized medical patients at risk for venous thromboembolism: the Padua Prediction Score. J Thromb Haemost. 2010 Nov;8(11):2450-7. doi: 10.1111/j.1538-7836.2010.04044.x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Venous thromboprophylaxis
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .