Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mandibulární hodnocení a analýza obličeje u dospívajících s idiopatickou skoliózou

28. února 2024 aktualizováno: Fatih Çelik, Hacettepe University

Funkční hodnocení dolní čelisti a antropometrická analýza obličeje ve vztahu k profilu krku u dospívajících s idiopatickou skoliózou

Do studie bylo zahrnuto 58 účastníků s AIS a 45 zdravých kontrol. Aktivní pohyby dolní čelisti včetně deprese, protruze a levo-pravé deviace byly hodnoceny pravítkem. Obličejová antropometrie byla měřena na tvaru obličeje na fotografii a fenotyp a asymetrie byly stanoveny ze získaných antropometrických dat obličeje. Mobilita krku byla hodnocena v pohybech flexe, extenze, pravo-levé laterální flexe a pravo-levé rotace pomocí standardní flexibilní pásky. Fremantle Neck Awareness Questionnaire byl použit k posouzení uvědomění krku. Bolest krku v předchozím týdnu byla měřena pomocí vizuální analogové škály.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Funkční hodnocení dolní čelisti bylo provedeno měřením aktivních pohybů dolní čelisti (obr. 1). U mandibulární deprese byli účastníci požádáni, aby otevřeli ústa co nejvíce bez bolesti. Byla zaznamenána vzdálenost mezi centrálními řezáky mandibulární řady zubů a čelistní řadou obturátoru. Kvůli vyčnívání dolní čelisti tlačili spodní čelisti dopředu, jak jen to šlo, a zaznamenávala se vzdálenost mezi horní a dolní čelistí. Pro odchylku dolní čelisti účastníci tlačili spodní čelist nejprve doleva a poté doprava a laterální exkurze dolní čelisti byly měřeny od horní incisální střední čáry k dolní střední čáře. Všechna měření byla provedena pomocí 20 cm pravítka a zaznamenána v cm 16.

Obličejová antropometrie byla měřena na fotografii. K fotografování byl použit digitální fotoaparát upevněný na stativu ve výšce 110 centimetrů a ve vzdálenosti 100 centimetrů 17. Pozice účastníků byla standardizována na dříve označeném kříži na podlaze. Ti, kteří nosí brýle, byli požádáni, aby si brýle sundali, a účastníci s dlouhými vlasy si měli svázat vlasy shora. Byli požádáni, aby při pořizování fotografií zaujali uvolněnou pozici ve stoje. Malá bílá čtvercová nálepka 2 cm × 2 cm byla umístěna na čelo a na rovné plochy pravé a levé tváře, s čočkou fotoaparátu kolmo ke čtverci. Účelem nálepky bylo, aby bylo možné vyjádřit lineární měření jako centimetry spíše než pixely při měření 3 stran obličejových antropometrických orientačních bodů pomocí programu Image J 18. Všichni účastníci byli vyfotografováni zepředu a zprava a zleva. Naměřené antropometrické proměnné byly následující: fyziognomická výška obličeje, morfologická výška obličeje, spodní výška obličeje, šířka obličeje, šířka dolní čelisti, pravá horní hloubka obličeje, levá horní hloubka obličeje, pravá dolní hloubka obličeje, levá dolní hloubka obličeje, pravá střední hloubka obličeje, hloubka levé střední části obličeje, biokulární šířka, šířka tváře (vzdálenost mezi spodním vložením ucha) a šířka úst. Orientační body a měřené proměnné jsou definovány na Obr. 2 19,20. Pro určení tvaru obličeje byl použit zlatý řez obličeje a pro fenotyp obličeje byl použit obličejový index. Zlatý řez obličeje byl poměr fyziognomické výšky obličeje k šířce obličeje a obličejový index byl poměr morfologické výšky obličeje a maximální šířky obličeje.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

103

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Konya, Krocan, 42030
        • Fatih Çelik

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie bylo zařazeno 103 adolescentů, z toho 58 s idiopatickou skoliózou a 45 zdravých.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skupina skoliózy zahrnovala pacientky ve věku 10-18 let se skoliózou nad Cobbovým úhlem 10°
  • Zdravá skupina byla složena ze skupiny dívek stejného věku, které byly považovány za v podstatě zdravé, tj. neměly v předchozích šesti měsících žádnou lékařskou léčbu a neměly žádné ortopedické nebo neurologické onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  • Vyřazeni byli pacienti s vrozenou skoliózou nebo deformitou páteře, ti, kteří podstoupili chirurgickou korekci páteře, měli nádor, nemohli se zúčastnit hodnocení a odmítli se zúčastnit.
  • Osoby s revmatologickými, neuromuskulárními, kardiovaskulárními, plicními nebo ledvinovými onemocněními a osoby, které podstoupily operaci obličeje, zubní ošetření, jako je ošetření kořenových kanálků, zubní implantáty, endodontické aplikace a další invazivní zákroky a podstoupili obličejové zákroky, jako je botox nebo zvětšení rtů, byli vyloučeni z obou skupin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
studijní skupina
dospívající s idiopatickou skoliózou
Aktivní mandibulární pohyby včetně deprese, protruze a levo-pravé odchylky, obličejová antropometrie byla měřena na tvaru obličeje na fotografii a fenotyp a asymetrie
Ostatní jména:
  • antropometrická analýza obličeje
kontrolní skupina
zdravých jedinců
Aktivní mandibulární pohyby včetně deprese, protruze a levo-pravé odchylky, obličejová antropometrie byla měřena na tvaru obličeje na fotografii a fenotyp a asymetrie
Ostatní jména:
  • antropometrická analýza obličeje

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mandibulární výběžek
Časové okno: 1 den
změna polohy dolní čelisti v důsledku skoliózy
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
asymetrie obličeje
Časové okno: 1 den
asymetrie obličeje v důsledku skoliózy
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: fatih çelik, MSc, PhD student

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GO20/694

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na funkční hodnocení dolní čelisti

Předplatit