- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05452252
Mandibulární hodnocení a analýza obličeje u dospívajících s idiopatickou skoliózou
Funkční hodnocení dolní čelisti a antropometrická analýza obličeje ve vztahu k profilu krku u dospívajících s idiopatickou skoliózou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Funkční hodnocení dolní čelisti bylo provedeno měřením aktivních pohybů dolní čelisti (obr. 1). U mandibulární deprese byli účastníci požádáni, aby otevřeli ústa co nejvíce bez bolesti. Byla zaznamenána vzdálenost mezi centrálními řezáky mandibulární řady zubů a čelistní řadou obturátoru. Kvůli vyčnívání dolní čelisti tlačili spodní čelisti dopředu, jak jen to šlo, a zaznamenávala se vzdálenost mezi horní a dolní čelistí. Pro odchylku dolní čelisti účastníci tlačili spodní čelist nejprve doleva a poté doprava a laterální exkurze dolní čelisti byly měřeny od horní incisální střední čáry k dolní střední čáře. Všechna měření byla provedena pomocí 20 cm pravítka a zaznamenána v cm 16.
Obličejová antropometrie byla měřena na fotografii. K fotografování byl použit digitální fotoaparát upevněný na stativu ve výšce 110 centimetrů a ve vzdálenosti 100 centimetrů 17. Pozice účastníků byla standardizována na dříve označeném kříži na podlaze. Ti, kteří nosí brýle, byli požádáni, aby si brýle sundali, a účastníci s dlouhými vlasy si měli svázat vlasy shora. Byli požádáni, aby při pořizování fotografií zaujali uvolněnou pozici ve stoje. Malá bílá čtvercová nálepka 2 cm × 2 cm byla umístěna na čelo a na rovné plochy pravé a levé tváře, s čočkou fotoaparátu kolmo ke čtverci. Účelem nálepky bylo, aby bylo možné vyjádřit lineární měření jako centimetry spíše než pixely při měření 3 stran obličejových antropometrických orientačních bodů pomocí programu Image J 18. Všichni účastníci byli vyfotografováni zepředu a zprava a zleva. Naměřené antropometrické proměnné byly následující: fyziognomická výška obličeje, morfologická výška obličeje, spodní výška obličeje, šířka obličeje, šířka dolní čelisti, pravá horní hloubka obličeje, levá horní hloubka obličeje, pravá dolní hloubka obličeje, levá dolní hloubka obličeje, pravá střední hloubka obličeje, hloubka levé střední části obličeje, biokulární šířka, šířka tváře (vzdálenost mezi spodním vložením ucha) a šířka úst. Orientační body a měřené proměnné jsou definovány na Obr. 2 19,20. Pro určení tvaru obličeje byl použit zlatý řez obličeje a pro fenotyp obličeje byl použit obličejový index. Zlatý řez obličeje byl poměr fyziognomické výšky obličeje k šířce obličeje a obličejový index byl poměr morfologické výšky obličeje a maximální šířky obličeje.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Konya, Krocan, 42030
- Fatih Çelik
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skupina skoliózy zahrnovala pacientky ve věku 10-18 let se skoliózou nad Cobbovým úhlem 10°
- Zdravá skupina byla složena ze skupiny dívek stejného věku, které byly považovány za v podstatě zdravé, tj. neměly v předchozích šesti měsících žádnou lékařskou léčbu a neměly žádné ortopedické nebo neurologické onemocnění.
Kritéria vyloučení:
- Vyřazeni byli pacienti s vrozenou skoliózou nebo deformitou páteře, ti, kteří podstoupili chirurgickou korekci páteře, měli nádor, nemohli se zúčastnit hodnocení a odmítli se zúčastnit.
- Osoby s revmatologickými, neuromuskulárními, kardiovaskulárními, plicními nebo ledvinovými onemocněními a osoby, které podstoupily operaci obličeje, zubní ošetření, jako je ošetření kořenových kanálků, zubní implantáty, endodontické aplikace a další invazivní zákroky a podstoupili obličejové zákroky, jako je botox nebo zvětšení rtů, byli vyloučeni z obou skupin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
studijní skupina
dospívající s idiopatickou skoliózou
|
Aktivní mandibulární pohyby včetně deprese, protruze a levo-pravé odchylky, obličejová antropometrie byla měřena na tvaru obličeje na fotografii a fenotyp a asymetrie
Ostatní jména:
|
|
kontrolní skupina
zdravých jedinců
|
Aktivní mandibulární pohyby včetně deprese, protruze a levo-pravé odchylky, obličejová antropometrie byla měřena na tvaru obličeje na fotografii a fenotyp a asymetrie
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
mandibulární výběžek
Časové okno: 1 den
|
změna polohy dolní čelisti v důsledku skoliózy
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
asymetrie obličeje
Časové okno: 1 den
|
asymetrie obličeje v důsledku skoliózy
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: fatih çelik, MSc, PhD student
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GO20/694
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na funkční hodnocení dolní čelisti
-
University Hospital, AntwerpDokončeno
-
Amsterdam UMC, location VUmcAcademic Centre for Dentistry in AmsterdamZatím nenabírámeObstrukční spánková apnoe
-
University of ValenciaZatím nenabíráme
-
Mansoura UniversityDokončenoObstrukční spánková apnoe u dospělýchEgypt
-
ethisch.comite@uza.beDokončenoSyndrom obstrukční spánkové apnoeBelgie
-
Ain Shams UniversityDokončeno
-
Damascus UniversityDokončenoTřída II divize 1 Malocclusion | Retrognatická dolní čelistSyrská Arabská republika
-
MedtronicNeuroDokončenoHyperaktivní močový měchýř | Syndrom naléhavosti | Urgentní inkontinence močiSpojené státy, Holandsko, Kanada, Spojené království
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoNemoci dýchacích cest | Chronické a akutní respirační selháníFrancie
-
University Hospital, AntwerpDokončenoSyndrom obstrukční spánkové apnoeBelgie