- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05452252
Avaliação Mandibular e Análise Facial em Adolescentes com Escoliose Idiopática
Avaliação Funcional Mandibular e Análise Antropométrica Facial em Relação ao Perfil do Pescoço em Adolescentes com Escoliose Idiopática
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A avaliação funcional da mandíbula foi realizada medindo os movimentos mandibulares ativos (Fig. 1). Para depressão mandibular, os participantes foram solicitados a abrir a boca o máximo que pudessem sem dor. A distância entre os incisivos centrais da fileira de dentes inferiores e a fileira superior do obturador foi registrada. Para a protrusão mandibular, eles empurraram a mandíbula inferior para a frente o máximo que puderam e a distância entre a mandíbula superior e inferior foi registrada. Para desvio mandibular, os participantes empurraram seus maxilares inferiores primeiro para a esquerda e depois para a direita, e as excursões mandibulares laterais foram medidas da linha média incisal superior à linha média inferior. Todas as medidas foram realizadas com o auxílio de uma régua de 20 cm e registradas em cm 16.
A antropometria facial foi medida em fotografia. Foi utilizada uma câmera digital montada em um tripé com 110 centímetros de altura e 100 centímetros de distância para tirar as fotografias 17. A posição dos participantes foi padronizada em uma cruz previamente marcada no chão. Aqueles que usam óculos foram solicitados a retirá-los, e os participantes com cabelos longos foram solicitados a prender os cabelos por cima. Eles foram solicitados a assumir uma posição de pé relaxada quando as fotografias foram tiradas. Um pequeno adesivo quadrado branco de 2 cm × 2 cm foi colocado na testa e nas superfícies planas das bochechas direita e esquerda, com a lente da câmera perpendicular ao quadrado. O objetivo do adesivo era expressar medidas lineares em centímetros, em vez de pixels, ao medir os 3 lados dos pontos de referência antropométricos faciais usando o programa Image J 18. Todos os participantes foram fotografados de frente e dos lados direito e esquerdo. As variáveis antropométricas medidas foram as seguintes: altura facial fisionômica, altura facial morfológica, altura facial inferior, largura facial, largura da mandíbula, profundidade facial superior direita, profundidade facial superior esquerda, profundidade facial inferior direita, profundidade facial inferior esquerda, profundidade facial média direita, profundidade facial média esquerda, largura biocular, largura da bochecha (distância entre a inserção inferior da orelha) e largura da boca. Marcos são mostrados e variáveis medidas são definidas na Fig 2 19,20. A proporção áurea facial foi usada para determinar o formato da face e o índice facial foi usado para o fenótipo da face. A proporção áurea da face foi a relação entre a altura fisionômica facial e a largura da face, e o índice facial foi a relação entre a altura morfológica da face e a largura máxima da face.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Konya, Peru, 42030
- Fatih Çelik
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O grupo de escoliose incluiu pacientes do sexo feminino de 10 a 18 anos com escoliose acima do ângulo de Cobb de 10°
- O grupo saudável foi composto por um grupo de meninas da mesma idade consideradas essencialmente saudáveis, ou seja, sem histórico de tratamento médico nos últimos seis meses e sem doenças ortopédicas ou neurológicas
Critério de exclusão:
- Foram excluídos pacientes com escoliose congênita ou deformidade da coluna vertebral, aqueles que foram submetidos à correção cirúrgica da coluna vertebral, apresentavam tumor, não puderam participar da avaliação e se recusaram a participar
- Aqueles com histórico de doenças reumatológicas, neuromusculares, cardiovasculares, pulmonares ou renais e aqueles que fizeram cirurgia facial, tratamentos odontológicos, como tratamento de canal radicular, implantes dentários, aplicações endodônticas e outros procedimentos invasivos, e tiveram intervenções faciais, como Botox ou aumento labial, foram excluídos de ambos os grupos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
grupo de Estudos
adolescentes com escoliose idiopática
|
Movimentos mandibulares ativos, incluindo depressão, protrusão e desvio esquerda-direita, a antropometria facial foi medida na forma facial na fotografia, fenótipo e assimetria
Outros nomes:
|
grupo de controle
indivíduos saudáveis
|
Movimentos mandibulares ativos, incluindo depressão, protrusão e desvio esquerda-direita, a antropometria facial foi medida na forma facial na fotografia, fenótipo e assimetria
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
protrusão mandibular
Prazo: 1 dia
|
alteração da posição mandibular devido a escoliose
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
assimetria facial
Prazo: 1 dia
|
assimetria facial devido a escoliose
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: fatih çelik, MSc, PhD student
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GO20/694
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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